Nou Regulamentul 220/29-ian-2026 de stabilire a procedurilor necesare pentru punerea în aplicare uniformă a schimbului de informaţii, a consultării şi a coordonării răspunsului în cadrul Comitetului pentru securitate sanitară şi de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/253

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 30 Ianuarie 2026

Regulamentul 220/29-ian-2026 de stabilire a procedurilor necesare pentru punerea în aplicare uniformă a schimbului de informaţii, a consultării şi a coordonării răspunsului în cadrul Comitetului pentru securitate sanitară şi de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/253

Dată act: 29-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(2)Este oportun ca sistemul de alertă precoce şi răspuns (SAPR) să fie principalul instrument de utilizat în cadrul CSS pentru a se solicita consultări şi coordonări ale răspunsului la o ameninţare transfrontalieră gravă la adresa sănătăţii şi pentru schimbul de informaţii legate de ameninţarea respectivă, în particular, cel puţin pentru schimbul de informaţii până la nivelul de securitate "informaţi sensibile neclasificate" (²). Astfel de solicitări şi schimburi de informaţii pot avea loc şi în cursul unei reuniuni a CSS. Pe lângă aceasta, o solicitare de consultare şi coordonare poate fi adresată secretariatului CSS.

(3)În caz de apariţie sau de evoluţie a unei ameninţări transfrontaliere grave la adresa sănătăţii care îndeplineşte criteriile definite la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, autorităţile naţionale competente sau Comisia au obligaţia să introducă o notificare de alertă în SAPR. În termen de 24 de ore de la evaluarea informaţiilor privind sănătatea publică, statele părţi la Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) au obligaţia de a notifica OMS în legătură cu un eveniment care poate constitui o urgenţă de sănătate publică de interes internaţional, în conformitate cu Regulamentul sanitar internaţional (RSI 2005) (³). Atunci când autorităţile naţionale competente notifică OMS, acestea au obligaţia să introducă simultan o notificare de alertă în SAPR, cu condiţia ca ameninţarea în cauză să se încadreze în cele menţionate la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371. Pentru a permite notificarea simultană, autorităţile naţionale competente pot transfera o notificare efectuată în SAPR către punctul focal al OMS pentru RSI.

(4)În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, în urma unei notificări de alertă în temeiul articolului 19 din regulamentul respectiv, la cererea Comisiei sau a unui stat membru şi pe baza informaţiilor disponibile, inclusiv a informaţiilor menţionate la articolul 19 şi a evaluărilor riscurilor menţionate la articolul 20, statele membre au obligaţia să se consulte reciproc şi să se coordoneze în cadrul CSS şi în colaborare cu Comisia în ceea ce priveşte răspunsurile naţionale, comunicarea privind riscurile şi criza destinată a furniza informaţii consecvente şi coordonate, adoptarea de avize şi de orientări şi sprijinul pentru mecanismul integrat al UE pentru un răspuns politic la crize, în cazul activării acestuia. În conformitate cu articolul 2 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2371. în situaţii de urgenţă excepţionale, un stat membru sau Comisia poate solicita coordonarea răspunsului în cadrul CSS în cazul unor ameninţări transfrontaliere grave la adresa sănătăţii, altele decât cele menţionate la articolul 2 alineatul (1), dacă se consideră că măsurile de sănătate publică luate anterior s-au dovedit a fi insuficiente pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii umane.

(8)Un schimb de informaţii în timp util cu privire la ameninţarea transfrontalieră gravă la adresa sănătăţii şi la măsurile de sănătate publică este esenţial pentru coordonarea răspunsului. Statele membre au obligaţia să stabilească canale de comunicare eficace între autorităţile competente relevante. Având în vedere caracterul complex al crizelor legate de sănătate, este necesară o colaborare transsectorială conform abordării "O singură sănătate" pentru un răspuns eficace şi proporţionat.

(9)Comisia are obligaţia să solicite organizarea unei consultări în cadrul CSS în situaţia în care a fost formulată o cerere de consultare şi coordonare a răspunsului la ameninţarea transfrontalieră gravă la adresa sănătăţii. În principiu, această consultare trebuie să aibă loc în termen de cel mult 48 de ore de la primirea cererii. Este însă necesar ca acest interval de timp să poată fi adaptat în funcţie de urgenţa pe care o implică solicitarea sau de gravitatea ameninţării.

(10)Înainte de adoptarea sau de încetarea aplicării unor măsuri de sănătate publică menite a răspunde unei ameninţări transfrontaliere grave la adresa sănătăţii, statele membre au obligaţia să informeze, să se consulte şi să se coordoneze cu celelalte state membre în cadrul CSS, cât mai curând posibil şi cu cel puţin 14 zile înainte cu privire la natura, scopul şi domeniul de aplicare al măsurilor respective. În cazul unei adoptări sau încetări imediate a aplicării unor măsuri de sănătate publică, statele membre trebuie să informeze celelalte state membre şi Comisia cu promptitudine şi în termen de cel mult 24 de ore de la adoptarea sau încetarea aplicării măsurilor respective.

(11)Având în vedere că disponibilitatea unor informaţii exacte şi comunicarea în timp util cu publicul şi cu părţile interesate, cum ar fi personalul medico-sanitar şi personalul din domeniul sănătăţii publice, sunt esenţiale pentru un răspuns eficace, este oportun ca prezentul regulament să prevadă procedura pentru schimbul de informaţii privind măsurile de comunicare şi pentru elaborarea unor mesaje coerente şi coordonate de comunicare privind riscurile şi criza în cadrul CSS.

(12)Mecanismul integrat pentru un răspuns politic la crize (Integrated Political Crisis Response, IPCR) urmăreşte să asigure coerenţa şi complementaritatea Uniunii şi a statelor membre în cadrul Consiliului în cazul invocării clauzei de solidaritate, astfel cum se menţionează în Decizia 2014/415/UE a Consiliului (⁴). IPCR permite coordonarea şi răspunsul în timp util, la nivelul politic al Uniunii, la crizele care au un impact extins sau o semnificaţie politică amplă (⁵). În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, la cererea Comisiei sau a unui stat membru, statele membre se consultă reciproc şi se coordonează în cadrul CSS în ceea ce priveşte sprijinul acordat IPCR, inclusiv prin schimbul de informaţii şi prin partajarea de opinii şi orientări. Este oportun ca secretariatul CSS să colaboreze cu secretariatul IPCR pentru a asigura acţiuni coerente şi eficiente şi pentru a evita suprapunerea eforturilor.

(13)Întrucât prin prezentul regulament se intenţionează actualizarea unei părţi a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2017/253 a Comisiei (⁶), este necesar ca articolul 2 şi articolele 4-6 din decizia respectivă să fie eliminate.

(⁶)Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/253 a Comisiei din 13 februarie 2017 de stabilire a procedurilor de notificare a alertelor în cadrul sistemului de alertă precoce şi răspuns rapid instituit în legătură cu ameninţările transfrontaliere grave pentru sănătate şi a procedurilor de schimb de informaţii, consultare şi coordonare a răspunsurilor la astfel de ameninţări în temeiul Deciziei nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 37, 14.2.2017, p. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2017/253/oj).

Art. 2: Solicitarea de consultare şi coordonare

Art. 3: Schimbul de informaţii

Art. 4: Consultarea şi coordonarea răspunsului în cadrul CSS

(1)Atunci când se formulează o solicitare de consultare şi coordonare a răspunsului la o ameninţare transfrontalieră gravă la adresa sănătăţii în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) sau în conformitate cu articolul 2 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2371, Comisia solicită o consultare în scopul coordonării răspunsului în cadrul CSS. Această consultare trebuie să aibă loc în termen de cel mult 48 de ore de la primirea solicitării. Acest interval de timp poate fi adaptat în funcţie de urgenţa legată de cerere sau de gravitatea ameninţării.

Art. 5: Comunicarea privind riscurile şi criza

Art. 6: Sprijinul acordat mecanismului integrat al UE pentru un răspuns politic la crize

Atunci când este activat mecanismul integrat al UE pentru un răspuns politic la crize (IPCR) (⁷) şi când un stat membru sau Comisia solicită consultarea şi coordonarea răspunsului la ameninţarea transfrontalieră gravă la adresa sănătăţii în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) sau în conformitate cu articolul 2 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2371, secretariatul CSS trebuie să asigure legătura şi coordonarea cu secretariatul IPCR pentru a asigura schimbul de informaţii în timp util, inclusiv cu privire la măsurile de răspuns şi la avizele şi orientările CSS în legătură cu ameninţările transfrontaliere grave la adresa sănătăţii, precum şi pentru a contribui la desfăşurarea de acţiuni coerente şi eficiente.