Regulamentul 2074/16-oct-2025 de acordare a unei autorizaţii la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide ''B. Braun Medical Propanol Family'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 20 Octombrie 2025
Regulamentul 2074/16-oct-2025 de acordare a unei autorizaţii la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide ''B. Braun Medical Propanol Family'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 16-oct-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 12 aprilie 2019, B. Braun Medical AG a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite "B. Braun Medical Propanol Family", care aparţine tipurilor de produse 1, 2 şi 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziţie confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Ţările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-CP050930-37.
(2)"B. Braun Medical Propanol Family" conţine, ca substanţe active, alcool propilic şi alcool izopropilic, incluse pe lista de substanţe active aprobate a Uniunii, menţionată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 1, 2 şi 4.
(3)La 7 iunie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenţiei, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare şi concluziile evaluării efectuate de ea.
(4)La 13 decembrie 2024, agenţia a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid ("RCP") "B. Braun Medical Propanol Family", precum şi raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2)ECHA opinion of 28 November 2024 on the Union authorisation of the biocidal product family ‘B. Braun Medical Propanol Family’ (Avizul ECHA din 28 noiembrie 2024 privind autorizarea la nivelul Uniunii a familiei de produse biocide "B. Braun Medical Propanol Family") (ECHA/BPC/453/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5)Avizul concluzionează că "B. Braun Medical Propanol Family" este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizaţie a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament şi că, sub rezerva conformităţii cu proiectul de RCP, îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(6)La 8 ianuarie 2025, agenţia a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizaţie la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide "B. Braun Medical Propanol Family".
(8)În avizul său, agenţia recomandă ca titularul autorizaţiei să efectueze, ca o condiţie pentru autorizare, un test de stabilitate la depozitare pe termen lung pentru a confirma stabilitatea la depozitare. Comisia este de acord cu recomandarea respectivă şi consideră că prezentarea rezultatelor testului respectiv trebuie să fie o condiţie pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, de asemenea, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizaţiei nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiţiei prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.
(9)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Se acordă B. Braun Medical AG o autorizaţie a Uniunii cu numărul de autorizaţie EU-0033840-0000 pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide "B. Braun Medical Propanol Family", sub rezerva conformităţii cu termenii şi condiţiile prevăzute în anexa I şi în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II.
Autorizaţia Uniunii este valabilă de la 9 noiembrie 2025 până la 31 octombrie 2035.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 16 octombrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXA I:Termeni şi condiţii (EU-0033840-0000)
Titularul autorizaţiei efectuează un test de stabilitate la depozitare pe termen lung a produselor reprezentative pentru toate meta-RCP din familia de produse biocide "B. Braun Medical Propanol Family". Testele se efectuează la temperatura ambiantă în ambalajul comercial în care produsele din familie vor fi puse la dispoziţie pe piaţă. Toate proprietăţile relevante ar trebui determinate înainte şi după depozitare.
Până la data de 9 septembrie 2026, titularul autorizaţiei trebuie să transmită agenţiei rezultatele testului.
ANEXA I1:ANEXĂ - Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
B.Braun Medical Propanol Family
Tip(uri) de produs
TP 1: Igienă umană
TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 4: Industria alimentară şi a furajelor
Numărul autorizaţiei EU-0033840-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0033840-0000
PARTEA I:PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumirea familiei de produse

Denumire

B. Braun Medical Propanol Family

1.2.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

1.3.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

B. Braun Medical AG

Adresă

Seesatz 17 6204 Sempach CH

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0033840-0000

Data autorizaţiei

9 noiembrie 2025

Data de expirare a autorizaţiei

31 octombrie 2035

1.4.Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

B. Braun Medical AG

Adresa producătorului

Seesatz 17 6204 Sempach Elveţia

Adresa locurilor de producţie

B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Elveţia

1.5.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

Substanţă activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

BASF SE

Adresa producătorului

Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Germania

Adresa locurilor de producţie

BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Germania

Substanţă activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Germania

Adresa locurilor de producţie

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Statele Unite

Substanţă activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

Oxea GmbH

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Germania

Adresa locurilor de producţie

Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Statele Unite

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa producătorului

Römerstr. 733 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producţie

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Germania

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Germania

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Ţările de Jos

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1.Informaţii calitative şi cantitative despre compoziţia familiei de produse

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

20 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

10 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Şerveţele impregnate

PARTEA II:AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
SUBPARTEA I:
1.META-RCP 1 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP1

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-1

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 1
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH208: Conţine (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciclohex-3-enil]hept-5-en-2-ol. Poate provoca o reacţie alergică.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situaţiile necesare, de ex.

- spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor)

- cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unităţi de producţie şi laboratoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Frecarea mâinilor

Descriere detaliata:

Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate şi uscate.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: 3 ml (utilizaţi dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 mişcări pe 3 ml).

Frecvenţă:

Utilizator profesionist: Până la 25 de aplicări pe zi

Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi

Publicul larg (intrare/ieşire din spitale):

Adulţi: Până la 11 de aplicări pe zi

Copii: Până la 3 de aplicări pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane din polietilenă pigmentată de înaltă densitate (HDPE) cu capace flip top înşurubate din polipropilenă pigmentată (PP).

Dimensiuni: 100/500/1 000 ml

flacon pliabil HDPE pigmentat cu pompă integrată.

Dimensiuni: 500/1 000 ml

canistră HDPE pigmentată cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiune: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate şi uscate.
Frecaţi o cantitate suficientă (cel puţin 3 ml) pe mâini şi menţineţi-o umedă în timpul minim de expunere indicat:
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 30 de secunde
- activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute
Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare pompă integrată: 2 curse pentru 3 ml; utilizare dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.
Evitaţi contactul cu ochii.
Evitaţi contactul inutil cu pielea.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor şi animalelor de companie.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă:
În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
Informaţiile despre produs (adică eticheta şi/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepţional de către publicul larg:
- Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.
- Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieşirea din spitale.
Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucţiuni profesionale sau sub supraveghere profesională.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta-RCP1.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Frecarea chirurgicală a mâinilor

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsele pot fi aplicate pentru frecarea chirurgicală a mâinilor în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Frecarea mâinilor

Descriere detaliata:

Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porţii, exclusiv pe mâinile vizibil curate şi uscate.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: 2 sau 3 porţii de 3 ml (utilizaţi dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 mişcări pe 3 ml).

Frecvenţă: utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 100/500/1 000 ml

flacon pliabil HDPE pigmentat cu pompă PP integrată.

Dimensiuni: 500/1 000 ml

canistră HDPE pigmentată cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiune: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porţii, exclusiv pe mâinile şi antebraţele vizibil curate şi uscate.
Frecaţi o cantitate suficientă în porţii de 3 ml (de 2 sau 3 ori) pe mâini şi antebraţe şi menţineţi umezeala în timpul minim de contact indicat:
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor şi levurilor: 90 secunde
Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare pompă integrată: 2 curse pentru 3 ml; utilizare dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).
Reumplerea/decantarea produsului trebuie să se facă numai în condiţii aseptice.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informaţii minime de etichetare: Numărul autorizaţiei; Denumirea comercială produsului biocid; Identitatea şi conţinutul fiecărui ingredient activ; Instrucţiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acţiunea biocidă. Informaţiile conform CLP.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii
Evitaţi contactul cu ochii.
Evitaţi contactul inutil cu pielea.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor şi animalelor de companie.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă:
În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta-RCP1.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Consultaţi măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni).
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se depozita la temperaturi care să nu depăşească 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Softalind Pro

zona Piata: UE

Softa-Man

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0001 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

7.2.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Softalind Pro pure

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0002 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

7.3.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Softalind Pro acute

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0003 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

SUBPARTEA II:
1.META-RCP 2 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP2

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-2

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 2
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH208: Conţine (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciclohex-3-enil]hept-5-en-2-ol. Poate provoca o reacţie alergică.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situaţiile necesare, de ex.

- spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor)

- cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unităţi de producţie şi laboratoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Frecarea mâinilor

Descriere detaliata:

Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate şi uscate.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: 3 ml.

Frecvenţă:

Utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi

Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi

Publicul larg (intrare/ieşire din spitale):

Adulţi: De obicei până la 11 aplicări pe zi

Copii: De obicei până la 3 aplicări pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 100/500/1 000 ml

canistră HDPE pigmentată cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiune: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate şi uscate.
Frecaţi o cantitate suficientă (cel puţin 3 ml) pe mâini şi menţineţi-o umedă în timpul minim de expunere indicat:
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 30 de secunde
Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii
A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.
Evitaţi contactul cu ochii.
Evitaţi contactul inutil cu pielea.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor şi animalelor de companie.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
Informaţiile despre produs (adică eticheta şi/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepţional de către publicul larg:
- Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.
- Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieşirea din spitale.
Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucţiuni profesionale sau sub supraveghere profesională..
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP2.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Frecarea chirurgicală a mâinilor

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul poate fi aplicat pentru frecarea chirurgicală a mâinilor în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Frecarea mâinilor

Descriere detaliata:

Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porţii, exclusiv pe mâinile vizibil curate şi uscate.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: 2 sau 3 porţii de 3 ml.

Frecvenţă: utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 100/500/1 000 ml

canistră HDPE pigmentată cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiune: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porţii, exclusiv pe mâinile şi antebraţele vizibil curate şi uscate.
Frecaţi o cantitate suficientă în porţii de 3 ml (de 2 sau 3 ori) pe mâini şi antebraţe şi menţineţi umezeala în timpul minim de expunere indicat:
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor şi levurilor: 90 secunde
Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).
Reumplerea/decantarea produsului trebuie să se facă numai în condiţii aseptice.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informaţii minime de etichetare: Numărul autorizaţiei; Denumirea comercială produsului biocid; Identitatea şi conţinutul fiecărui ingredient activ; Instrucţiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acţiunea biocidă. Informaţiile conform CLP.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii
Evitaţi contactul cu ochii.
Evitaţi contactul inutil cu pielea.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor şi animalelor de companie.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP2.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Consultaţi măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Softalind Pro gel

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0004 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

SUBPARTEA III:
1.META-RCP 3 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP3

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-3

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 3
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situaţiile necesare, de ex.

- spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor)

- cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unităţi de producţie şi laboratoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Frecarea mâinilor

Descriere detaliata:

Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate şi uscate.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: 3 ml (utilizaţi dozatoare: de ex., setaţi la 1,5 ml pe cursă, 2 mişcări pe 3 ml).

Frecvenţă:

Utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi

Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi

Publicul larg (intrare/ieşire din spitale):

Adulţi: De obicei până la 11 aplicări pe zi

Copii: De obicei până la 3 aplicări pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Flacoane HDPE pigmentate de 500 ml cu cap de spumă înşurubat din PP pigmentat

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate şi uscate.
Frecaţi o cantitate suficientă (cel puţin 3 ml) pe mâini şi menţineţi-o umedă în timpul minim de expunere indicat:
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 30 de secunde
Produsul se aplică cu un cap de spumă înşurubat (1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii
A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.
Evitaţi contactul cu ochii.
Evitaţi contactul inutil cu pielea.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor şi animalelor de companie.Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
Informaţiile despre produs (adică eticheta şi/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepţional de către publicul larg:
- Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.
- Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieşirea din spitale.
Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucţiuni profesionale sau sub supraveghere profesională.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP3.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Consultaţi măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Softalind Pro foam

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0005 1-3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

SUBPARTEA IV:
1.META-RCP 4 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 4 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP4

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-4

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 4
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 4

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 4

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateţi imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiţi pielea cu apă [sau faceţi duş].

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
Nu aplicaţi mai mult de: 21 ml pe m2.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP4.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp minim de expunere (4°C, 10°C şi 20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 2 minute
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP4.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro pure 88319

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0006 1-4

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

SUBPARTEA V:
1.META-RCP 5 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 5 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP5

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-5

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 5
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 5

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 5

Fraze de pericol

H226: Lichid şi vapori inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Spumă RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin spumare urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: spumare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin spumare urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea spumei, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacon HDPE pigmentat/transparent cu cap de spumă înşurubat din PP pigmentat

Dimensiuni: 750 ml

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafeţele trebuie curăţate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
- activitate virucidă cu spectru limitat: 5 minute
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP5.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Spumă RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin spumare urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: spumare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin spumare urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea spumei, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacon HDPE pigmentat/transparent cu cap de spumă înşurubat din PP pigmentat

Dimensiuni: 750 ml

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 1 minut
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP5.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice.
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro foam

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0007 1-5

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

20 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

10 % (de greutate)

SUBPARTEA VI:
1.META-RCP 6 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 6 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP6

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-6

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 6
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 6

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6

Tip(uri) de formulare

Şerveţele impregnate

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 6

Fraze de pericol

H226: Lichid şi vapori inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Şerveţele RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2

Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2

Frecvenţă: frecvenţa rezonabilă de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Cutie dozatoare din HDPE cu închidere din PP care include un pachet de flux din polietilen tereftalat/polietilen (PET/PE) cu 60 de şerveţele PET (cu ambalaj de reumplere)

Pachet de flux PET/PE cu 100 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un şerveţel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafeţele trebuie curăţate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecţie.
Suprafaţa care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de şerveţele pentru a umezi complet suprafaţa în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai şerveţele umede.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
- activitate virucidă cu spectru limitat: 5 minute
Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2
Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP6.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Şerveţele RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul este destinat utilizării pentru controlul bacteriilor şi levurilor. Produsul se aplică pentru dezinfectarea prin ştergere a suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2

Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-4 şerveţele pe m2

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de şerveţele PET (cu ambalaj de reumplere)

Pachet de flux PET/PE cu 100 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un şerveţel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Suprafaţa care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de şerveţele pentru a umezi complet suprafaţa în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai şerveţele umede.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 1 minut
Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2
Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP6.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale. Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro wipes

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0008 1-6

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

20 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

10 % (de greutate)

SUBPARTEA VII:
1.META-RCP 7 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 7 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP7

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-7

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 7
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 7

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

25 - 25 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

20 - 20 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 7

Fraze de pericol

H226: Lichid şi vapori inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafeţele trebuie curăţate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecţie. Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
- activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP7.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp minim de expunere (4°C, 10°C şi 20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 1 minut
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP7.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro rapid

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0009 1-7

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

25 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

20 % (de greutate)

SUBPARTEA VIII:
1.META-RCP 8 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 8 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP8

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-8

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 8
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 8

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

25 - 25 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

20 - 20 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8

Tip(uri) de formulare

şerveţele impregnate

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 8

Fraze de pericol

H226: Lichid şi vapori inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Şerveţele RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2

Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de şerveţele PET (cu ambalaj de reumplere)

Pachet de flux PET/PE cu 100 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un şerveţel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafeţele trebuie curăţate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecţie.Suprafaţa care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de şerveţele pentru a umezi complet suprafaţa în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai şerveţele umede.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
- activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute
Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2
Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP8.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Şerveţele RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică prin ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2

Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de şerveţele PET (cu ambalaj de reumplere)

Pachet de flux PET/PE cu 100 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de şerveţele PET şi capac cu clapetă PP

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un şerveţel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.Suprafaţa care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de şerveţele pentru a umezi complet suprafaţa în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai şerveţele umede.
Timp minim de expunere (4°C, 10°C şi 20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 1 minut
Şerveţel de 18,0 cm × 20,0 cm - 2-4 şerveţele pe m2
Şerveţel de 24,0 cm × 30,0 cm - 1-2 şerveţele pe m2
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP8.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro wipes rapid

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0010 1-8

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

25 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

20 % (de greutate)

SUBPARTEA IX:
1.META-RCP 9 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 9 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP9

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-9

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

2.COMPOZIŢIA META RCP 9
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 9

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 9

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 9

Fraze de pericol

H226: Lichid şi vapori inflamabili.

H318: Provoacă leziuni oculare grave.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice antideflagrante.

P242: Nu utilizaţi unelte care produc scântei.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vapori.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P310: Sunaţi imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere.

P403+P233: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. Păstraţi recipientul închis etanş.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

P501: Aruncaţi recipientul la un serviciu de eliminare a deşeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Denumirea comună: Micobacterii

Denumirea comună: virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienţilor, ambulanţe, cabinete chirurgicale şi cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienţilor (cu excepţia suprafeţelor care intră în contact cu alimentele).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp de expunere minim (20°C):
- pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate: 1 minut
Nu aplicaţi mai mult de 21 ml pe m2.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
În caz de uscăciune a pielii, utilizaţi o loţiune adecvată pentru îngrijirea pielii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici.
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP9.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafeţelor

Tip de produs

TP 4: Industria alimentară şi a furajelor

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ştergere pentru dezinfectarea suprafeţelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecţie în prezenţa murdăriei) în spitale şi alte instituţii de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital şi bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea şi manipularea alimentelor).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ştergere

Descriere detaliata:

Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ştergere.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

nediluat; produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Rata de aplicare: Utilizaţi suficient produs pentru a asigura o acoperire completă.

18-21 ml pe m2de suprafaţă.

Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2.

Frecvenţă: Frecvenţa tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înşurubate din PP pigmentat.

Dimensiuni: 250/500/1 000 ml

(accesorii: cap de pulverizare PP)

canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înşurubate din HDPE pigmentat.

Dimensiuni: 5 000 ml

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Este un dezinfectant pentru suprafeţe gata de utilizare.
Suprafeţele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecţie.
Întreaga suprafaţă de dezinfectat se umezeşte cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanţă cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se şterge bine cu o cârpă.
Asiguraţi-vă că suprafaţa care trebuie dezinfectată este complet umezită.
Timp minim de expunere (4°C, 10°C şi 20°C):
- pentru controlul bacteriilor şi al levurilor: 2 minute
Nu aplicaţi mai mult de:
- 21 ml pe m2
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Numai pentru utilizare profesională.
Evitaţi contactul cu ochii.
Numai pentru tratarea suprafeţelor mici (până la 1 m2).
Următorul echipament individual de protecţie (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate şi securitate la locul de muncă
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecţie a ochilor (ochelari de protecţie) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală. Provoacă leziuni oculare grave
Informaţii generale: Îndepărtaţi imediat hainele contaminate îmbibate.
Dacă nu vă simţiţi bine, solicitaţi sfatul medicului.
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtaţi persoana afectată din zona contaminată. Consultaţi medicul, dacă nu vă simţiţi bine. Dacă este posibil, arătaţi această fişă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălaţi imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Continuaţi să spălaţi pielea cu apă timp de 15 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Spălaţi pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultaţi medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă acestea există şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 15 minute. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi imediat gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală.
Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriţi scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Îndepărtaţi sursele de aprindere. Acordaţi o atenţie deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.
Împiedicaţi intrarea în canale şi apele publice.
Ştergeţi cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiţi scurgerile cu substanţe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectaţi mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Se poate elimina ca deşeu solid sau ars într-o instalaţie adecvată în conformitate cu reglementările locale.
Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.
Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie eliminate în acelaşi mod ca şi produsul.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din meta RCP9.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 9
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile şi măsurile specifice cazurilor de utilizare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile specifice cazurilor de utilizare.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Valabilitate: 24 de luni.
Cerinţe pentru încăperi şi recipiente de depozitare:
Păstraţi recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros şi bine ventilat.
Informaţii suplimentare privind condiţiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi şi furaje pentru animale.
A se păstra la temperaturi sub 40°C.
6.ALTE INFORMAŢII
Vă rugăm să aveţi în vedere valoarea europeană de referinţă de 129,28 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce priveşte "Categoria (categoriile) de utilizatori" trebuie menţionat: Utilizatori profesionişti (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, dacă este necesar conform legislaţiei naţionale.
- Titlul complet al standardului EN menţionat în măsurile de reducere a riscurilor este:
EN 166 - Protecţia ochilor împotriva substanţelor chimice
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 9
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Meliseptol Pro pure 88321

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033840-0011 1-9

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-1-ol

Substanţă activă

71-23-8

200-746-9

30 % (de greutate)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

45 % (de greutate)

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 20 octombrie 2025