Regulamentul 2067/15-oct-2025 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 340/2008 al Comisiei privind redevenţele şi drepturile plătite Agenţiei Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH)

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 16 Octombrie 2025

Dată act: 15-oct-2025

Emitent: Comisia Europeana

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei (¹), în special articolul 74 alineatul (1) şi articolul 132,

(1)Creşterea sustenabilităţii modelului de finanţare al Agenţiei Europene pentru Produse Chimice ("agenţia") este unul dintre obiectivele prevăzute în Strategia pentru promovarea sustenabilităţii în domeniul substanţelor chimice (²), având în vedere în special reducerea şi imprevizibilitatea veniturilor din redevenţe după ultimul termen de înregistrare din 2018 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului şi realocarea planificată a activităţilor ştiinţifice şi tehnice către agenţiile Uniunii. Prezentul regulament de modificare a Regulamentului (CE) nr. 340/2008 al Comisiei (³) în ceea ce priveşte redevenţele şi drepturile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 şi procedurile aferente este una dintr-o serie de măsuri menite să contribuie la creşterea sustenabilităţii financiare a agenţiei.

(2)În conformitate cu articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 340/2008, este necesar ca redevenţele şi drepturile prevăzute în regulamentul respectiv să fie revizuite anual în funcţie de rata inflaţiei măsurată prin intermediul indicelui european al preţurilor de consum publicat de Eurostat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2494/95 al Consiliului (⁴), abrogat şi înlocuit cu Regulamentul (UE) 2016/792 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁵).

(3)În urma revizuirii efectuate de Comisie, este necesar ca redevenţele şi drepturile standard să fie ajustate în conformitate cu ratele medii anuale ale inflaţiei pentru anii 2021, 2022 şi 2023, astfel cum au fost publicate de Eurostat, pentru a reflecta rata cumulată a inflaţiei de 19,5 %. Pentru a proteja competitivitatea întreprinderilor mici şi mijlocii ("IMM-uri") şi în conformitate cu obiectivele Orientărilor politice ale Comisiei pentru perioada 2024-2029 (⁶) şi cu Pachetul Comisiei de măsuri de ajutorare a IMM-urilor (⁷), ajustarea la inflaţie nu se va aplica redevenţelor şi drepturilor pe care IMM-urile trebuie să le plătească agenţiei.

(5)Este necesar ca monitorizarea eforturilor depuse de către agenţie pentru creşterea eficienţei în vederea obţinerii celui mai bun raport între resursele utilizate şi rezultatele obţinut să fie continuată de consiliul ei de administraţie în baza competenţelor care i-au fost conferite prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Este necesar ca, în conformitate cu articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 340/2008, Comisia să ţină seama de avizul Consiliului de administraţie la următoarea revizuire a redevenţelor şi a drepturilor agenţiei.

(6)În conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 340/2008, solicitanţii de înregistrare sau solicitanţii de altă natură declară pe propria răspundere dimensiunea întreprinderii lor, pe baza Recomandării 2003/361/CE a Comisiei (⁸), la momentul transmiterii dosarului. Ulterior, agenţia efectuează o verificare ex post a corectitudinii acestor declaraţii. Iniţial, acest sistem trebuia să fie în măsură să facă faţă amplorii înregistrărilor în termenele regulamentare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Cu toate acestea, experienţa a arătat că verificarea ex post este laborioasă, necesitând adesea interacţiuni multiple cu solicitanţii de înregistrare sau cu solicitanţii de altă natură, în special în cazul în care statutul întreprinderii s-a schimbat de la declaraţia pe propria răspundere iniţială şi, prin urmare, necesită o verificare prin intermediul unor loturi multianuale. În plus, în cazurile în care dimensiunea unui solicitant de înregistrare sau a unui solicitant de altă natură este mai mare decât cea care a fost declarată pe proprie răspundere, se aplică o taxă suplimentară şi o taxă administrativă în conformitate cu decizia Consiliului de administraţie al agenţiei (⁹) şi cu Regulamentul (CE) nr. 340/2008. Corectitudinea plăţilor redevenţelor şi eficacitatea şi promptitudinea procesului de verificare a IMM-urilor au fost, de asemenea, aduse în atenţia Comisiei de către Curtea de Conturi Europeană, Parlamentul European (¹⁰) şi Consiliu (¹¹).

(7)Având în vedere că amploarea transmiterilor a scăzut de la ultimul termen de înregistrare din 2018 şi pentru a îmbunătăţi eficienţa procesului de verificare a IMM-urilor şi a stabili condiţii de concurenţă echitabile, este adecvat să se solicite cererea de recunoaştere a statutului de IMM şi documentele justificative înainte de transmiterea corespunzătoare. Prin urmare, este necesar ca agenţia să efectueze o verificare ex ante a IMM-urilor. Este necesar ca agenţia să decidă fără întârziere cu privire la cererile de recunoaştere a statutului de IMM şi să decidă în termen de cel mult două luni de la primirea întregii documentaţii relevante. În consecinţă, este necesar ca o cerere de recunoaştere a statutului de IMM să fie transmisă fără întârziere cu cel puţin două luni înainte de o transmitere pentru care se solicită o reducere a redevenţei, astfel încât agenţia să aibă suficient timp pentru a lua o decizie cu privire la statutul de IMM al solicitantului înainte de transmiterea efectivă.

(9)Verificarea statutului de IMM ar putea utiliza resurse din partea agenţiei care nu ar fi acoperite de redevenţa sau de dreptul IMM plătite odată cu transmiterea subsecventă şi, prin urmare, este necesar ca agenţia să aibă posibilitatea de a introduce o taxă administrativă care să fie plătită de întreprinderile care solicită statutul de IMM şi care să reflecte volumul de muncă asociat verificării. Este necesar ca taxa administrativă să nu fie percepută în cazul în care decizia ulterioară a agenţiei privind statutul de IMM recunoaşte statutul de IMM al solicitantului.

(10)Pentru a spori securitatea juridică şi a reduce sarcina administrativă asociată transmiterii unei cereri de recunoaştere a statutului de IMM şi verificării unei astfel de cereri, este necesar ca decizia agenţiei privind statutul de IMM să rămână valabilă timp de trei ani, iar, în această perioadă, este necesar ca ea să se aplice tuturor transmiterilor către agenţie în conformitate cu legislaţia relevantă a Uniunii care impune verificarea statutului de IMM, nu numai transmiterilor efectuate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006. Aceasta înseamnă că este necesar ca orice alte transmiteri efectuate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 sau al altor acte legislative ale Uniunii, care generează o redevenţă sau un drept în cursul acestei perioade de trei ani de către aceeaşi întreprindere, să facă obiectul deciziei existente a agenţiei privind statutul de IMM, fără a fi necesar să se solicite din nou recunoaşterea statutului de IMM. Pentru a uşura sarcina asupra IMM-urilor, prima cerere repetată de recunoaştere a statutului de IMM după prima decizie a agenţiei privind statutul de IMM poate fi depusă printr-o declaraţie pe proprie răspundere privind dimensiunea întreprinderii, dacă ea este depusă cu două luni înainte de încheierea perioadei de valabilitate de trei ani şi dacă statutul de IMM nu s-a schimbat. În cazul în care statutul nu s-a schimbat, nu sunt necesare informaţii noi.

Art. 1

1.la articolul 10 se introduce alineatul (2a) cu următorul text:

"(2^a) O persoană fizică sau juridică are dreptul de a plăti o taxă de contestaţie redusă în cazul în care ultima decizie emisă de agenţie în beneficiul persoanei respective în conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din prezentul regulament a concluzionat că persoana în cauză are dreptul la o astfel de reducere şi dacă perioada de valabilitate a deciziei respective nu a expirat încă. În acest caz, persoana fizică sau juridică transmite agenţiei decizia privind recunoaşterea statutului de IMM atunci când transmite contestaţia.

2.articolul 13 se modifică după cum urmează:

(b)alineatul (1) se înlocuieşte cu următorul text:

(c)se introduc următoarele alineate (1a) şi (1b):

Nivelul respectivei taxe administrative se stabileşte de consiliul de administraţie al agenţiei, pe baza unei propuneri a directorului executiv al agenţiei care să reflecte volumul de muncă asociat verificării statutului de IMM în temeiul prezentului articol. Este necesar ca o taxă administrativă să nu fie percepută în cazul în care decizia ulterioară a agenţiei privind statutul de IMM recunoaşte statutul de IMM al solicitantului. Decizia consiliului de administraţie privind nivelul taxei administrative se publică.

(d)alineatele (3) şi (4) se înlocuiesc cu următorul text:

O decizie privind recunoaşterea statutului de IMM este valabilă timp de trei ani pentru toate transmiterile efectuate către agenţie după o astfel de decizie, în conformitate cu dreptul relevant al Uniunii care impune astfel de transmiteri. Prima cerere repetată de recunoaştere a statutului de IMM după prima decizie a agenţiei privind statutul de IMM poate fi depusă printr-o declaraţie pe proprie răspundere privind dimensiunea întreprinderii, dacă ea este depusă cu două luni înainte de încheierea perioadei de valabilitate de trei ani şi dacă statutul de IMM nu s-a schimbat."

(e)se introduc următoarele alineate (5), (6) şi (7):

(7) În cazul în care, în circumstanţe excepţionale, agenţia nu este în măsură să adopte o decizie cu privire la statutul de IMM în termen de două luni de la primirea tuturor documentelor relevante, o transmitere efectuată ulterior de solicitantul statutului de IMM care generează plata unei redevenţe sau a unui drept menţionate la alineatul (1) beneficiază temporar de redevenţa redusă sau de dreptul redus solicitate. O astfel de redevenţă redusă sau de drept redus se acordă condiţionat până la adoptarea unei decizii privind statutul de IMM. În cazul în care decizia ulterioară nu recunoaşte statutul de IMM, agenţia percepe soldul redevenţei integrale sau al dreptului integral şi poate percepe o taxă administrativă.

ANEXA I:Redevenţe pentru înregistrările transmise în temeiul articolelor 6, 7 sau 11 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

	Întreprindere mijlocie (transmitere individuală)	Întreprindere mijlocie (transmitere în comun)	Întreprindere mică (transmitere individuală)	Întreprindere mică (transmitere în comun)	Microîntreprindere (transmitere individuală)	Microîntreprindere (transmitere în comun)
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 1 la 10 tone	1 131 EUR	848 EUR	609 EUR	457 EUR	87 EUR	65 EUR
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 10 la 100 de tone	3 038 EUR	2 279 EUR	1 636 EUR	1 227 EUR	234 EUR	175 EUR
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 100 la 1 000 de tone	8 126 EUR	6 094 EUR	4 375 EUR	3 282 EUR	625 EUR	469 EUR
Redevenţă pentru substanţe în cantităţi de peste 1 000 de tone	21 904 EUR	16 428 EUR	11 795 EUR	8 846 EUR	1 685 EUR	1 264 EUR

ANEXA II:Redevenţe pentru înregistrările transmise în temeiul articolului 17 alineatul (2), al articolului 18 alineatele (2) şi (3) sau al articolului 19 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

ANEXA III:Redevenţe pentru actualizările înregistrărilor transmise în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

	Transmitere individuală	Transmitere în comun
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 10-100 de tone	3 507 EUR	2 630 EUR
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 100-1 000 de tone	12 861 EUR	9 645 EUR
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	38 192 EUR	28 644 EUR
De la intervalul cantitativ 10-100 tone la intervalul cantitativ 100-1 000 de tone	9 353 EUR	7 015 EUR
De la intervalul cantitativ 10-100 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	34 685 EUR	26 013 EUR
De la intervalul cantitativ 100-1 000 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	25 332 EUR	18 998 EUR

	Întreprindere mijlocie (transmitere individuală)	Întreprindere mijlocie (transmitere în comun)	Întreprindere mică (transmitere individuală)	Întreprindere mică (transmitere în comun)	Microîntreprindere (transmitere individuală)	Microîntreprindere (transmitere în comun)
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 10-100 de tone	1 908 EUR	1 431 EUR	1 027 EUR	770 EUR	147 EUR	110 EUR
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ 100-1 000 de tone	6 995 EUR	5 246 EUR	3 767 EUR	2 825 EUR	538 EUR	404 EUR
De la intervalul cantitativ 1-10 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	20 774 EUR	15 580 EUR	11 186 EUR	8 389 EUR	1 598 EUR	1 198 EUR
De la intervalul cantitativ 10-100 tone la intervalul cantitativ 100-1 000 de tone	5 087 EUR	3 816 EUR	2 739 EUR	2 055 EUR	391 EUR	294 EUR
De la intervalul cantitativ 10-100 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	18 866 EUR	14 150 EUR	10 159 EUR	7 619 EUR	1 451 EUR	1 088 EUR
De la intervalul cantitativ 100-1 000 tone la intervalul cantitativ de peste 1 000 de tone	13 779 EUR	10 334 EUR	7 419 EUR	5 564 EUR	1 060 EUR	795 EUR

Tipul actualizării
Modificare a identităţii solicitantului de înregistrare care implică o modificare a personalităţii juridice	1 949 EUR
Tipul actualizării		Transmitere individuală	Transmitere în comun
Modificare a accesului acordat la informaţii din transmitere:	Gradul de puritate şi/sau identitatea impurităţilor sau a aditivilor	5 846 EUR	4 384 EUR
	Intervalul cantitativ relevant	1 949 EUR	1 461 EUR
	Un rezumat al studiilor sau un rezumat detaliat al studiilor	5 846 EUR	4 384 EUR
	Informaţii din fişa cu date de securitate	3 897 EUR	2 923 EUR
	Denumirea comercială a substanţei	1 949 EUR	1 461 EUR
	Denumirea IUPAC pentru substanţele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006	1 949 EUR	1 461 EUR
	Denumirea IUPAC pentru substanţele menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 utilizate ca intermediare, în activităţile ştiinţifice de cercetare şi dezvoltare sau în cercetarea şi dezvoltarea orientate spre produse sau procese	1 949 EUR	1 461 EUR

Tipul actualizării		Întreprindere mijlocie		Întreprindere mică		Microîntreprindere
Modificare a identităţii solicitantului de înregistrare care implică o modificare a personalităţii juridice		1 060 EUR		571 EUR		82 EUR
Tipul actualizării		Întreprindere mijlocie (transmitere individuală)	Întreprindere mijlocie (transmitere în comun)	Întreprindere mică (transmitere individuală)	Întreprindere mică (transmitere în comun)	Microîntreprindere (transmitere individuală)	Microîntreprindere (transmitere în comun)
Modificare a accesului acordat la informaţii din transmitere:	Gradul de puritate şi/sau identitatea impurităţilor sau a aditivilor	3 180 EUR	2 385 EUR	1 712 EUR	1 284 EUR	245 EUR	183 EUR
	Intervalul cantitativ relevant	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
	Un rezumat al studiilor sau un rezumat detaliat al studiilor	3 180 EUR	2 385 EUR	1 712 EUR	1 284 EUR	245 EUR	183 EUR
	Informaţii din fişa cu date de securitate	2 120 EUR	1 590 EUR	1 141 EUR	856 EUR	163 EUR	122 EUR
	Denumirea comercială a substanţei	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
	Denumirea IUPAC pentru substanţele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
	Denumirea IUPAC pentru substanţele menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 utilizate ca intermediare, în activităţile ştiinţifice de cercetare şi dezvoltare sau în cercetarea şi dezvoltarea orientate spre produse sau procese	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR

ANEXA IV:Redevenţe pentru cererile transmise în temeiul articolului 10 litera (a) punctul (xi) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

Element pentru care se solicită confidenţialitatea	Transmitere individuală	Transmitere în comun
Gradul de puritate şi/sau identitatea impurităţilor sau a aditivilor	5 846 EUR	4 384 EUR
Intervalul cantitativ relevant	1 949 EUR	1 461 EUR
Un rezumat al studiilor sau un rezumat detaliat al studiilor	5 846 EUR	4 384 EUR
Informaţii din fişa cu date de securitate	3 897 EUR	2 923 EUR
Denumirea comercială a substanţei	1 949 EUR	1 461 EUR
Denumirea IUPAC pentru substanţele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006	1 949 EUR	1 461 EUR
Denumirea IUPAC pentru substanţele menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 utilizate ca intermediare, în activităţile ştiinţifice de cercetare şi dezvoltare sau în cercetarea şi dezvoltarea orientate spre produse sau procese	1 949 EUR	1 461 EUR

Element pentru care se solicită confidenţialitatea	Întreprindere mijlocie (transmitere individuală)	Întreprindere mijlocie (transmitere în comun)	Întreprindere mică (transmitere individuală)	Întreprindere mică (transmitere în comun)	Microîntreprindere (transmitere individuală)	Microîntreprindere (transmitere în comun)
Gradul de puritate şi/sau identitatea impurităţilor sau a aditivilor	3 180 EUR	2 385 EUR	1 712 EUR	1 284 EUR	245 EUR	183 EUR
Intervalul cantitativ relevant	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
Un rezumat al studiilor sau un rezumat detaliat al studiilor	3 180 EUR	2 385 EUR	1 712 EUR	1 284 EUR	245 EUR	183 EUR
Informaţii din fişa cu date de securitate	2 120 EUR	1 590 EUR	1 141 EUR	856 EUR	163 EUR	122 EUR
Denumirea comercială a substanţei	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
Denumirea IUPAC pentru substanţele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR
Denumirea IUPAC pentru substanţele menţionate la articolul 119 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 utilizate ca intermediare, în activităţile ştiinţifice de cercetare şi dezvoltare sau în cercetarea şi dezvoltarea orientate spre produse sau procese	1 060 EUR	795 EUR	571 EUR	428 EUR	82 EUR	61 EUR

ANEXA V:Redevenţe şi drepturi pentru notificările PPORD transmise în temeiul articolului 9 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

ANEXA VI:

1.Redevenţe pentru cererile de autorizare prezentate în temeiul articolului 62 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

2.Redevenţe pentru cererile de autorizare pentru utilizări ale substanţelor în producţia de piese de schimb pentru produse a căror producţie a încetat sau în repararea articolelor care nu se mai fabrică sau a produselor complexe, astfel cum se menţionează la articolul 8 alineatul (2) al cincilea paragraf

ANEXA VII:

1.Drepturi pentru revizuirea unei autorizaţii în temeiul articolului 61 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

2.Drepturi pentru revizuirea unei autorizaţii acordate pentru utilizările unor substanţe în producţia de piese de schimb pentru produse a căror producţie a încetat sau pentru repararea articolelor care nu se mai produc sau a produselor complexe, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (2) al cincilea paragraf

ANEXA VIII:Redevenţe pentru contestaţii în temeiul articolului 92 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006

	Transmitere individuală	Transmitere în comun
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 1 la 10 tone	2 078 EUR	1 558 EUR
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 10 la 100 de tone	5 585 EUR	4 190 EUR
Redevenţă pentru substanţe în intervalul cantitativ de la 100 la 1 000 de tone	14 939 EUR	11 204 EUR
Redevenţă pentru substanţe în cantităţi de peste 1 000 de tone	40 270 EUR	30 202 EUR

Redevenţă standard	650 EUR
Redevenţă redusă pentru întreprinderi mijlocii	353 EUR
Redevenţă redusă pentru întreprinderi mici	190 EUR
Redevenţă redusă pentru microîntreprinderi	27 EUR

Drept standard	1 299 EUR
Drept redus pentru întreprinderi mijlocii	707 EUR
Drept redus pentru întreprinderi mici	380 EUR
Drept redus pentru microîntreprinderi	54 EUR

Redevenţă de bază	64 650 EUR
Redevenţă suplimentară per substanţă	12 930 EUR
Redevenţă suplimentară per utilizare	58 185 EUR

Redevenţă de bază	40 575 EUR
Redevenţă suplimentară per substanţă	8 115 EUR
Redevenţă suplimentară per utilizare	36 518 EUR