Regulamentul 2034/09-oct-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2024/2189 în ceea ce priveşte modificări administrative ale autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic ''ClearKlens wipes based on IPA''

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 10 Octombrie 2025
Regulamentul 2034/09-oct-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2024/2189 în ceea ce priveşte modificări administrative ale autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic ''ClearKlens wipes based on IPA''
Dată act: 9-oct-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 3 septembrie 2024, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizaţie la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0032009-0000, întreprinderii Diversey Europe Operations B.V., pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produsului biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA". Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conţine rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic respectiv.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 al Comisiei din 3 septembrie 2024 a acordat o autorizaţie la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA" în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(2)La 24 martie 2025, societatea Diversey Europe Operations B.V. a transmis o notificare Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia"), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce priveşte o modificare administrativă a autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA", astfel cum este menţionată în titlul 1 secţiunea 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificarea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide ("registrul") cu numărul de caz BC-KA104994-50. Modificările propuse notificate ale autorizaţiei respective se referă la o modificare a adresei titularului autorizaţiei şi la o modificare a adresei unuia dintre producătorii produsului biocid.
(3)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(3)La 11 aprilie 2025, agenţia a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificările administrative notificate ale autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA". În avizul respectiv, agenţia concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menţionate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi astfel cum se specifică în titlul 1 secţiunea 1 şi secţiunea 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 şi că, după punerea în aplicare a modificărilor, condiţiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4)ECHA opinion UAD-C-1816018-33-00/F of 11 April 2025 on administrative changes of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ClearKlens wipes based on IPA’ (Avizul ECHA UAD-C-1816018-33-00/F din 11 aprilie 2025 privind modificările administrative ale autorizaţiei Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA"), https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
(4)La 11 aprilie 2025, agenţia a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizaţiei acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA" în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizaţia acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic "ClearKlens wipes based on IPA" în sensul de a introduce modificările administrative solicitate de Diversey Europe Operations B.V.
(6)Cu excepţia modificărilor administrative, toate celelalte informaţii incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid "ClearKlens wipes based on IPA", astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189, rămân neschimbate.
(7)Pentru a spori claritatea şi pentru a facilita accesul utilizatorilor şi al părţilor interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenţie, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare şi de prezentare.
(8)Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 să fie modificat în consecinţă,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 se înlocuieşte cu textul din anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 9 octombrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid
ClearKlens wipes based on IPA
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Numărul autorizaţiei: EU-0032009-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0032009-0000
1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumire (denumiri) comercială (comerciale) a(le) produsului

Denumire (denumiri) comerciale

ClearKlens IPA 70 % non sterile WW

ClearKlens IPA 70 % v/v wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70 % wipes VH1

ClearKlens IPA 70 % WW

ClearKlens IPA 70 % WW VH1

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70 % v/v WW

IPA 70 % wipes

IPA 70 % WW

IPA 70 % WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70 % v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

Diversey Europe Operations B.V.

Adresă

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Numărul autorizaţiei

EU-0032009-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0032009-0000

Data autorizaţiei

24.9.2024

Data de expirare a autorizaţiei

31.8.2034

1.3.Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa producătorului

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen, Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid), Spania

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede, Ţările de Jos

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden, Germania

Denumirea producătorului

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresa producătorului

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producţie

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Denumirea producătorului

Ardepharm

Adresa producătorului

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Franţa

Adresa locurilor de producţie

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300

Tournon-sur-Rhône, Franţa

Denumirea producătorului

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresa producătorului

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier, Franţa

Adresa locurilor de producţie

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier, Franţa

Denumirea producătorului

Pluswipes Ltd

Adresa producătorului

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producţie

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Denumirea producătorului

ITW Contamination Control BV

Adresa producătorului

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp, Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp, Ţările de Jos

Denumirea producătorului

ITW Texwipe

Adresa producătorului

1210 South Park Drive 27284 North Caroline

Kernersville, Statele Unite

Adresa locurilor de producţie

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville, Statele Unite

Denumirea producătorului

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adresa producătorului

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou, China

Adresa locurilor de producţie

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou, China

1.4.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa producătorului

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg, Germania

Adresa locurilor de producţie

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne, Germania

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers, Germania

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam, Ţările de Jos

Adresa locurilor de producţie

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Ţările de Jos

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Exxon Mobil Chemicals

Adresa producătorului

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia

Adresa locurilor de producţie

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge, Statele Unite

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire, Statele Unite

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Novapex

Adresa producătorului

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Ecully Park CS 33167 69134 Ecully, Franţa

Adresa locurilor de producţie

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil, Franţa

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA PRODUSULUI
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,1 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare
XX - Şerveţele presaturate
3.FRAZE DE PERICOL ŞI DE PRECAUŢIE

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitaţi să inspiraţi vaporii.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor sau a feţei.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P312: Sunaţi la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simţiţi bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P337+P313: Dacă iritaţia ochilor persistă: consultaţi medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi apă pentru stingere.

P264: Spălaţi-vă mâinile bine după utilizare.

P501: Aruncaţi conţinutul la deşeuri chimice, conformitate cu reglementările naţionale.

P405: A se depozita sub cheie.

4.UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Utilizare #1 TP02: Dezinfectant pentru suprafeţe dure - profesionali - ştergând

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Şerveţele presaturate gata de utilizare (Ready-to-use - RTU) pentru dezinfecţia suprafeţelor dure neporoase precurăţate din laboratoare, camere curate (clean rooms) şi fabrici de produse farmaceutice şi cosmetice.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergând folosind şerveţele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată:

-

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Utilizaţi X pe 0,5 m2. Unde X este:

1 şerveţel; pentru şerveţele cu dimensiunea de 20-46 cm × 38-68 cm

2 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 15-31 cm × 20-31 cm

3 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 15 cm × 15 cm

4 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 10 cm × 10 cm

Gata de utilizare.

Numărul şi calendarul de aplicare:

Aplicaţi conform protocoalelor de dezinfecţie de până la 20 de ori pe zi.

Timpul de contact: Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/ Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/ Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată - HDPE

Tub - HDPE

Fiecare pachet poate conţine între 5 şi 500 de şerveţele, găleata (HDPE) poate conţine până la 1000 de şerveţele.

Şerveţele:

100 % poliester

100 % polipropilenă

50/50 % poliester/celuloză sau

45/55 % poliester/celuloză

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Curăţaţi şi clătiţi bine suprafaţa. Îndepărtaţi excesul de apă de pe suprafaţă înainte de dezinfecţie. Îndoiţi în aer şerveţelul în sferturi. Ştergeţi într-o direcţie cu mişcări suprapuse. Umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.
Folosiţi doar şerveţele umede. Închideţi ambalajul după utilizare.
Aruncaţi într-un recipient închis şerveţelele folosite imediat după aplicare.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Utilizare #2 TP02: Dezinfectant pentru suprafeţe dure - profesionali - curăţaţi ştergând cu un mop

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Şerveţele presaturate gata de utilizare (RTU) pentru dezinfecţia suprafeţelor dure neporoase precurăţate din camere curate (clean rooms) şi fabrici de produse farmaceutice şi cosmetice.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergerea cu şerveţele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată:

-

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Utilizaţi X pe 1 m2. Unde X este

1 şerveţel pentru şerveţele cu dimensiunea de 25-38 cm × 38-68 cm;

2 şerveţele pentru şerveţele cu dimensiunea de 20-46 cm × 31-46 cm;

3 şerveţele pentru şerveţele cu dimensiunea de 15-23 cm × 20-28 cm;

Gata de utilizare.

Numărul şi calendarul de aplicare:

Aplicaţi conform protocoalelor de dezinfecţie de până la de 2 ori pe zi.

Timpul de contact: Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/ Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/ Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată - HDPE

Tub - HDPE

Fiecare pachet poate conţine între 5 şi 500 de şerveţele, găleata (HDPE) poate conţine până la 1 000 de şerveţele.

Şerveţele:

100 % poliester

100 % polipropilenă

50/50 % poliester/celuloză sau

45/55 % poliester/celuloză

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Curăţaţi şi clătiţi bine suprafaţa. Îndepărtaţi excesul de apă de pe suprafaţă înainte de dezinfecţie.
Aplicaţi şerveţelul pe mop.
Ştergeţi sistematic cu mişcări suprapuse. Umeziţi complet suprafaţa. Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.
Folosiţi doar şerveţele umede.
Închideţi ambalajul după utilizare.
Aruncaţi într-un recipient închis şerveţelele folosite imediat după aplicare.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.Descrierea utilizării
Tabelul 3 Utilizare #3 TP02: Dezinfectant pentru suprafeţe dure - profesionali - ştergând (echipamente şi suprafeţe mici)

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante şi algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Şerveţele presaturate gata de utilizare (RTU) pentru dezinfectarea echipamentelor şi a suprafeţelor dure mici, neporoase, în unităţi (inclusiv spitale, case de bătrâni şi cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ştergând folosind şerveţele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată:

-

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Utilizaţi X pe 0,5 m2. Unde X este

1 şerveţel; pentru şerveţele cu dimensiunea de 20-46 cm × 38-68 cm

2 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 15-31 cm × 20-31 cm

3 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 15 cm × 15 cm

4 şerveţele; pentru şerveţele cu dimensiunea de 10 cm × 10 cm

Gata de utilizare.

Numărul şi calendarul de aplicare:

Aplicaţi conform protocoalelor de dezinfecţie de până la 20 de ori pe zi

Timpul de contact: Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/ Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/ Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată - HDPE

Tub - HDPE

Fiecare pachet poate conţine între 5 şi 500 de şerveţele, găleata (HDPE) poate conţine până la 1 000 de şerveţele.

Şerveţele:

100 % poliester

100 % polipropilenă

50/50 % poliester/celuloză sau

45/55 % poliester/celuloză

4.3.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Curăţaţi şi clătiţi bine suprafaţa. Îndepărtaţi excesul de apă de pe suprafaţă înainte de dezinfecţie.
Îndoiţi în aer şerveţelul în sferturi şi ştergeţi într-o direcţie cu mişcări suprapuse. Umeziţi complet suprafaţa.
Lăsaţi să acţioneze cel puţin 5 minute.
Folosiţi doar şerveţele umede.
Închideţi ambalajul după utilizare.
Aruncaţi într-un recipient închis şerveţelele folosite imediat după aplicare.
4.3.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
Ţineţi copiii departe de suprafeţele tratate până la usucare.
4.3.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
4.3.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
(1)Instrucţiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor şi alte instrucţiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile de utilizare specifice.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul poate fi aplicat numai într-o încăpere suficient de ventilată. Ratele minime de schimbare a aerului necesare sunt:
- 8/h in laboratoare
- 60/h în fabricile de produse farmaceutice şi cosmetice
- 20/h în camerele curate
- 1,5/h în alte zone (inclusiv spitale, case de bătrâni şi cabinete medicale)
Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice conform standardului european EN 374 sau echivalent în timpul fazei de manipulare a produsului (materialul mănuşilor trebuie specificat de deţinătorul autorizaţiei în informaţiile despre produs). Acest lucru nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului şi a altor legislaţii ale Uniunii în domeniul sănătăţii şi securităţii în muncă. Consultaţi secţiunea 6 pentru referinţele complete.
Se va evita contactul cu ochii.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Inhalare: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.
Contact cu ochii: Provoacă iritaţii severe.
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o în stare de repaus într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateţi toată îmbrăcămintea contaminată şi spălaţi-o înainte de reutilizare. Spălaţi pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: consultaţi medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu apă. Scoateţi lentilele de contact, dacă există şi dacă acest lucru este uşor de făcut. Continuaţi să clătiţi timp de cel puţin 5 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
Precauţii de mediu
A nu se deversa în pământ, cursuri de apă, conducte u canalizare. Nu permiteţi intrarea în sistemul de drenaj.
Metode şi material pentru izolare şi curăţare. Absorbiţi cu materiale de absorbţie a lichidului adecvate (nisip, diatomit, absorbant universal, rumegus).
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Produsul şi recipientul acestuia trebuie eliminate în condiţii de siguranţă, în conformitate cu orice legislaţie relevantă privind eliminarea deşeurilor periculoase. Efectuaţi evacuarea sau incinerarea în conformitate cu egislaţia şi cerinţele locale.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Dată de valabilitate 24 de luni.
A se păstra numai în ambalajul original.
A se păstra ferit de lumina directă a soarelui şi la temperaturi sub 40 °C.
A se depozita într-un recipient închis.
6.ALTE INFORMAŢII
Concentraţia substanţei active exprimată ca procent de volum este de 70 % v/v.
Titlurile complete ale referinţelor din secţiunea 5.2 "Măsuri de reducere a riscurilor" sunt: EN 374 - Mănuşi de protecţie împotriva substanţelor chimice şi a microorganismelor periculoase.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenţii chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă individuală în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 10 octombrie 2025