Regulamentul 1930/15-mai-2025 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1021 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte Dechlorane Plus

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 25 Septembrie 2025

Dată act: 15-mai-2025

Emitent: Comisia Europeana

(1)Regulamentul (UE) 2019/1021 pune în aplicare angajamentele asumate de Uniune în temeiul Convenţiei de la Stockholm privind poluanţii organici persistenţi (²) (denumită în continuare "convenţia") şi al Protocolului la Convenţia din 1979 privind poluarea atmosferică transfrontalieră pe distanţe lungi referitor la poluanţii organici persistenţi (³) (denumit în continuare "protocolul").

(3)La cea de a unsprezecea sa reuniune desfăşurată în perioada 1-12 mai 2023, Conferinţa părţilor la convenţie a decis, în temeiul articolului 8 alineatul (9) din convenţie, să modifice anexa A la convenţie pentru a include Dechlorane Plus în anexa respectivă, cu derogări specifice. Uniunea a sprijinit includerea Dechlorane Plus în anexa A cu derogări specifice, astfel cum se prevede în Decizia (UE) 2023/1006 a Consiliului (⁴). Prin urmare, ar trebui modificată, de asemenea, partea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021, ce cuprinde o listă cu substanţele care figurează în convenţie şi în protocol şi cu substanţele care figurează numai în convenţie, pentru a include Dechlorane Plus.

(4)În 2022, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenţiei Europene pentru Produse Chimice şi Comitetul pentru analiză socioeconomică (CASE) (denumite în continuare "comitetele") au adoptat avize (⁵) cu privire la un dosar de restricţionare din partea Norvegiei pentru Dechlorane Plus în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁶). Avizele sprijină o restricţie privind fabricarea şi utilizarea Dechlorane Plus, cu anumite derogări pentru utilizări specifice. Derogările respective sunt incluse în lista derogărilor specifice acordate în temeiul convenţiei prin Decizia SC-11/10 a Conferinţei părţilor şi ar trebui acordate ca derogări şi în temeiul Regulamentului (UE) 2019/1021, deoarece sunt încă necesare în Uniune. Aceasta se referă, printre altele, la piesele de schimb pentru autovehiculele terestre, cum ar fi autoturisme, motociclete, autovehicule agricole şi de construcţii şi camioane industriale, inclusiv autovehicule care intră sub incidenţa Regulamentelor (UE) 2018/858 (⁷), (UE) nr. 167/2013 (⁸) şi (UE) nr. 168/2013 (⁹) ale Parlamentului European şi ale Consiliului.

(⁶)Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(5)Convenţia include derogări pentru utilizarea Dechlorane Plus care nu sunt recomandate în avizele comitetelor. Aceasta include utilizarea substanţei respective în piesele de schimb pentru echipamente electrice de exterior, dispozitive medicale, dispozitive pentru diagnostic in vitro şi instrumente pentru analiză, măsurare, control, monitorizare, testare, producţie şi inspecţie, precum şi pentru repararea anumitor articole. Având în vedere că volumul de Dechlorane Plus utilizat în piesele de schimb şi pentru repararea articolelor este mic şi ţinând seama de importanţa întreţinerii articolelor aflate deja în uz, astfel de derogări ar trebui incluse în Regulamentul (UE) 2019/1021.

(6)Durata maximă a derogărilor ar trebui să fie de cinci ani, cu posibilitatea de a fi prelungită cu încă o perioadă suplimentară de cinci ani, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din convenţie. Acest lucru este relevant îndeosebi pentru derogările privind aplicaţiile de imagistică medicală şi dispozitivele şi instalaţiile de radioterapie, pentru care avizele comitetelor au susţinut o durată de şapte şi, respectiv, 10 ani. Comisia ar trebui să reexamineze necesitatea unei prelungiri a derogărilor specifice până cel târziu la 1 aprilie 2028 pentru a pregăti Conferinţa părţilor care se preconizează că va avea loc în mai 2029, deoarece o eventuală extindere a derogărilor specifice pentru această substanţă în temeiul convenţiei va trebui să fie decisă în cadrul conferinţei respective a părţilor.

(7)Articolul 3 din Regulamentul (UE) 2019/1021 interzice producerea, introducerea pe piaţă şi utilizarea substanţelor enumerate în anexa I la regulamentul respectiv, fie individual, fie în compoziţia amestecurilor sau a articolelor. În acest sens, este necesar să se clarifice faptul că articolele care conţin Dechlorane Plus şi care sunt produse sau introduse pe piaţă în temeiul unei derogări prevăzute în anexa I la regulamentul respectiv şi care erau deja în uz la data expirării derogării relevante pot fi utilizate în continuare după expirarea derogării respective.

(8)În plus, în conformitate cu Decizia SC-11/10, derogarea care vizează introducerea pe piaţă şi utilizarea Dechlorane Plus pentru piesele de schimb destinate anumitor vehicule, pentru anumite maşini, pentru echipamentele electrice marine, de grădină, forestiere şi de exterior, pentru aplicaţiilor aerospaţiale, spaţiale şi de apărare şi pentru anumite instrumente, se acordă până la sfârşitul duratei de viaţă a produsului relevant sau până la 31 decembrie 2043, oricare dintre acestea survine mai întâi, sau, în ceea ce priveşte piesele de schimb pentru dispozitivele medicale şi dispozitivele de diagnostic in vitro, până la sfârşitul duratei de viaţă utilă a produsului relevant. Durata de viaţă a produselor din domeniul apărării, aerospaţial şi spaţial poate depăşi anul 2043. Prin urmare, introducerea pe piaţă şi utilizarea pieselor de schimb deja prezente pe teritoriul Uniunii, înainte de data expirării derogării relevante sau la data respectivă, ar trebui să fie permise şi după această dată.

ANEXĂ:

Substanţă

Nr. CAS

Nr. CE

Derogare specifică privind utilizarea intermediară sau alte specificaţii

"Dechlorane Plus

«Dechlorane Plus» include izomerul sin şi antiizomerul acestuia

13560-89-9

135821-03-3

135821-74-8

236-948-9

1. În sensul prezentei rubrici, articolul 4 alineatul (1) litera (b) se aplică concentraţiilor de Dechlorane Plus:

(a) de cel mult 1 000 mg/kg (0,1 % din greutate) în substanţe, amestecuri sau articole până la 15 aprilie 2028;

(b) de cel mult 1 mg/kg (0,0001 % din greutate) în substanţe, amestecuri sau articole după 15 aprilie 2028.

2. Prin derogare, introducerea pe piaţă şi utilizarea Dechlorane Plus sunt permise în următoarele scopuri:

(a) aplicaţiile aerospaţiale, spaţiale şi de apărare, până la 26 februarie 2030;

(b) aplicaţii de imagistică medicală, până la 26 februarie 2030;

(d) piese de schimb şi reparaţii pentru oricare dintre următoarele:

(i) autovehicule terestre;

(ii) maşini industriale staţionare pentru utilizare agricolă, forestieră şi în construcţii;

(iii) echipamentele electrice marine, de grădină, forestiere şi de exterior altele decât cele incluse la punctul (ii);

(iv) aplicaţii aerospaţiale, spaţiale şi de apărare;

(v) instrumente de analiză, măsurare, control, monitorizare, testare, producţie şi inspecţie,

atunci când Dechlorane Plus a fost utilizat iniţial în producţia acestora, până la sfârşitul duratei lor de viaţă sau până la 31 decembrie 2043, oricare dintre acestea survine mai întâi;

(e) piese de schimb şi reparaţii pentru oricare dintre următoarele:

(i) dispozitive medicale şi accesorii pentru dispozitive medicale care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2017/745;

(ii) dispozitive medicale şi accesorii pentru dispozitive medicale in vitro care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2017/746,

atunci când Dechlorane Plus a fost utilizat iniţial în producţia acestora, până la sfârşitul duratei lor de viaţă.

3. Comisia evaluează necesitatea unei prelungiri a derogărilor specifice de la alineatul (2) literele (a), (b) şi (c) cel târziu până la 1 aprilie 2028.

4. Articolele care conţin Dechlorane Plus aflate deja în uz în Uniune înainte sau la data expirării derogării relevante prevăzute la alineatul (2) literele (a)-(d) pot fi utilizate în continuare.

5. Introducerea pe piaţă şi utilizarea pieselor de schimb care conţin Dechlorane Plus menţionate la alineatul (2) litera (d) punctul (iv) şi care erau deja prezente pe teritoriul Uniunii înainte de 31 decembrie 2043 sau la această dată sunt permise."