Regulamentul 1822/02-dec-2020 de autorizare a introducerii pe piaţă a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conţinut de crom ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial 406L

În vigoare

Versiune de la: 3 Decembrie 2020

Dată act: 2-dec-2020

Emitent: Comisia Europeana

(2)În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (²), prin care a fost stabilită o listă a Uniunii conţinând alimentele noi autorizate.

(3)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei (³) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, introducerea pe piaţă a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou pentru utilizare în suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁴), cu excepţia suplimentelor alimentare pentru sugari şi copii de vârstă mică.

(4)La data de 22 august 2018, societatea Skotan S.A. (denumită în continuare "solicitantul") a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a introduce pe piaţa Uniunii ca aliment nou biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogăţită cu crom. Solicitantul a cerut utilizarea biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogăţită cu crom ca aliment nou în suplimentele alimentare, cu excepţia suplimentelor alimentare pentru sugari şi copii de vârstă mică. Nivelurile maxime de utilizare propuse de solicitant sunt de 2 g pe zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 şi 9 ani şi de 4 g pe zi pentru adolescenţi şi adulţi.

ANEXĂ:

1.În tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică:

Aliment nou autorizat	Condiţiile în care poate fi utilizat alimentul nou		Cerinţe specifice suplimentare privind etichetarea	Alte cerinţe
"Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conţinut de crom	Categorie specifică de alimente	Niveluri maxime	Denumirea alimentului nou menţionată pe eticheta produselor alimentare care îl conţin este «Biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conţinut de crom». Eticheta suplimentelor alimentare care conţin biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conţinut de crom trebuie să conţină menţiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către sugari şi copii de vârstă mică (copii cu vârsta sub 3 ani)/copii cu vârste cuprinse între 3 şi 9 ani (^*1).
	Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepţia suplimentelor alimentare pentru sugari şi copii de vârstă mică	2 g/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 3 şi 9 ani, ceea ce înseamnă 46 g de crom pe zi 4 g/zi pentru copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenţi şi adulţi, ceea ce înseamnă 92 g de crom pe zi
(^*1) În funcţie de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.

2.În tabelul 2 (Specificaţii), se introduce următoarea rubrică:

Alimente noi autorizate	Specificaţii
"Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conţinut de crom	Descriere/Definiţie: Alimentul nou este biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica cu conţinut de crom uscată şi ucisă prin tratament termic. Alimentul nou este produs prin fermentare în prezenţa clorurii de crom, urmat de o serie de etape de purificare şi o etapă de ucidere a drojdiei prin tratament termic, care să asigure absenţa celulelor viabile de Yarrowia lipolytica în alimentul nou. Caracteristici/Compoziţie: Crom total: 18-23 g/g Crom (VI): < 10 g/kg (adică, limita de detecţie) Proteine: 40-50 g/100 g Fibre alimentare: 24-32 g/100 g Zaharuri: < 2 g/100 g Grăsimi: 6-12 g/100 g Cenuşă totală: < = 15 % Apă: < = 5 % Substanţă uscată: > = 95 % Metale grele: Plumb: < = 3,0 mg/kg Cadmiu: < = 1,0 mg/kg Mercur: < = 0,1 mg/kg Criterii microbiologice: Număr total de microorganisme aerobe: < = 5 x 10³ UFC/g Număr total de drojdii şi mucegaiuri: < = 10² UFC/g Celule viabile de Yarrowia lipolytica (^*2): < 10 UFC/g (adică, limita de detecţie) Coliforme: < = 10 UFC/g Specii de Salmonella: Absente în 25 g UFC: Unitate formatoare de colonii (Colony forming unit)
(^*2) Se aplică în toate etapele, după etapa de tratament termic, pentru a garanta absenţa celulelor viabile de Yarrowia lipolytica şi pentru a fi testate mai întâi imediat după etapa de tratament termic. Trebuie să existe măsuri pentru a preveni contaminarea încrucişată cu celule viabile de Yarrowia lipolytica în timpul ambalării şi/sau al depozitării alimentului nou."