Nou Regulamentul 178/23-ian-2026 privind autorizarea tincturii de eucalipt obţinute din Eucalyptus globulus Labill. ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 26 Ianuarie 2026

Regulamentul 178/23-ian-2026 privind autorizarea tincturii de eucalipt obţinute din Eucalyptus globulus Labill. ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale

Dată act: 23-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(3)În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a tincturii de eucalipt obţinute din Eucalyptus globulus Labill. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicită ca aditivul să fie clasificat în categoria "aditivi senzoriali" şi în grupa funcţională "compuşi aromatizanţi". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)În avizul său din 18 aprilie 2024 (³), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că tinctura de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill. nu prezintă motive de îngrijorare pentru animalele cu viaţă scurtă (animale destinate îngrăşării) până la anumite concentraţii maxime specificate mai detaliat pentru fiecare specie. Autoritatea a arătat că nu se putea trage nicio concluzie în ceea ce priveşte animalele cu viaţă lungă şi animalele de reproducere în lipsa unor date analitice privind apariţia de aducţi mono- sau diformilaţi de acilfloroglucinoli cu terpene în tinctură şi în lipsa datelor privind toxicitatea. În plus, aceasta a concluzionat că tinctura de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill., atunci când este utilizată până la concentraţiile maxime specificate pentru fiecare specie, nu ar trebui să reprezinte o problemă de siguranţă pentru consumatori sau un risc pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că tinctura de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill. ar trebui să fie considerată iritant pentru piele şi ochi şi sensibilizant pentru piele şi căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, întrucât frunzele de Eucalyptus globulus Labill. şi preparatele aferente sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcţia lor în hrana pentru animale ar fi, în esenţă, aceeaşi ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacităţii. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinaţi hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)Ulterior, solicitantul a retras cererea de autorizare a tincturii de eucalipt obţinute din Eucalyptus globulus Labill. pentru toate speciile şi categoriile de animale, cu excepţia curcanilor pentru îngrăşare, a puilor pentru îngrăşare şi a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrăşare, a porcilor pentru îngrăşare, a porcilor pentru îngrăşare din speciile minore de Suidae, a viţeilor pentru îngrăşare, a ovinelor şi caprinelor pentru îngrăşare, a bovinelor pentru îngrăşare şi a altor rumegătoare pentru îngrăşare, a animalelor din familia Camelidae pentru îngrăşare, a iepurilor pentru îngrăşare, a salmonidelor (cu excepţia celor pentru reproducere) şi a peştilor minori cu înotătoare (cu exepţia celor pentru reproducere).

(7)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că tinctura de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill. îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce priveşte curcanii pentru îngrăşare, puii pentru îngrăşare şi speciile minore de păsări de curte pentru îngrăşare, porcii pentru îngrăşare, porcii pentru îngrăşare din speciile minore de Suidae, viţeii pentru îngrăşare, ovinele şi caprinele pentru îngrăşare, bovinele pentru îngrăşare şi alte rumegătoare pentru îngrăşare, Camelidae pentru îngrăşare, iepuri pentru îngrăşare, salmonide (cu excepţia celor pentru reproducere) şi peşti minori cu înotătoare (cu excepţia celor pentru reproducere). În consecinţă, utilizarea aditivului menţionat trebuie autorizată conform specificaţiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)Comisia consideră că prezenţa unei substanţe care prezintă motive de îngrijorare, metileugenolul, necesită stabilirea unui conţinut maxim pentru aditiv în hrana completă pentru animale şi că este permis un amestec de tinctură de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill. cu alţi aditivi vegetali, cu condiţia ca nivelurile de metileugenol din materiile prime destinate hranei pentru animale şi din hrana combinată pentru animale să rămână sub cele care ar rezulta din utilizarea unui singur aditiv la conţinutul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale relevantă. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.

(9)În conformitate cu articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia trebuie să adopte un regulament prin care să solicite retragerea de pe piaţă a aditivilor pentru hrana animalelor pentru care nu au fost depuse cereri înainte de termenul prevăzut la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În mod similar, este necesar să fie adoptat un regulament privind aditivii pentru hrana animalelor în cazul cărora a fost depusă o cerere, dar ulterior a fost retrasă.

(13)În plus, în condiţiile în care aditivul pentru hrana animalelor este retras de pe piaţă, este, de asemenea, adecvat să se prevadă o perioadă de tranziţie în care stocurile existente de aditiv vizat şi de preamestecuri, de materii prime destinate hranei animalelor şi de hrană combinată pentru animale care au fost produse cu aditivul respectiv să poată fi utilizate integral şi în ceea ce priveşte speciile şi categoriile de animale care nu fac obiectul autorizaţiei acordate prin prezentul regulament, pentru a permite părţilor interesate să se adapteze la obligaţia de retragere a produselor respective de pe piaţă.

Art. 3: Măsuri tranzitorii referitoare la autorizare

(1)Aditivul pentru hrana animalelor tinctură de eucalipt obţinută din Eucalyptus globulus Labill., autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, şi preamestecurile care conţin aditivul respectiv, care sunt destinate curcanilor pentru îngrăşare, puilor pentru îngrăşare şi păsărilor de curte minore pentru îngrăşare, porcilor pentru îngrăşare, porcilor pentru îngrăşare din speciile minore de Suidae, viţeilor pentru îngrăşare, ovinelor şi caprinelor pentru îngrăşare, bovinelor pentru îngrăşare şi altor rumegătoare pentru îngrăşare, animalelor din familia Camelidae pentru îngrăşare, iepurilor pentru îngrăşare, salmonidelor (cu excepţia celor pentru reproducere) şi peştilor minori cu înotătoare (cu excepţia celor pentru reproducere) şi care sunt produse şi etichetate înainte de 15 august 2026, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 februarie 2026, pot fi în continuare introduse pe piaţă şi utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

(2)Hrana combinată pentru animale şi materiile prime destinate hranei animalelor care conţin aditivul pentru hrana animalelor menţionat la alineatul (1) care sunt destinate curcanilor pentru îngrăşare, puilor pentru îngrăşare şi păsărilor de curte minore pentru îngrăşare, porcilor pentru îngrăşare, porcilor pentru îngrăşare din speciile minore de Suidae, viţeilor pentru îngrăşare, ovinelor şi caprinelor pentru îngrăşare, bovinelor pentru îngrăşare şi altor rumegătoare pentru îngrăşare, animalelor din familia Camelidae pentru îngrăşare, iepurilor pentru îngrăşare, salmonidelor (cu excepţia celor pentru reproducere) şi peştilor minori cu înotătoare (cu excepţia celor pentru reproducere) şi care sunt produse şi etichetate înainte de 15 februarie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 februarie 2026, pot fi în continuare introduse pe piaţă şi utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

Art. 4: Măsuri tranzitorii referitoare la retragerea de pe piaţă

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specie sau categorie de animale	Vârstă maximă	Conţinut minim	Conţinut maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specie sau categorie de animale	Vârstă maximă	mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %		Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcţională: compuşi aromatizanţi
2b185-t	Tinctură de eucalipt	Compoziţia aditivului Tinctură din frunze de Eucalyptus globulus Labill. Formă lichidă Caracterizarea substanţei active Tinctură de eucalipt: Tinctură, astfel cum este definită de Consiliul Europei (¹), obţinută din frunze uscate de Eucalyptus globulus Labill. prin extracţie cu un amestec de solvent apă/etanol, presare şi filtrare. Numărul CoE: 185 Specificaţii: Conţinut de materie uscată: 1,77-1,98 % Total compuşi fenolici (²): < = 0,491 % Acid galic: < = 0,303 % Acid elagic: < = 0,018 % Flavonoide (³): < = 0,032 % 1,8-cineol (eucaliptol): < = 0,0036 % Metileugenol: < = 0,00012 % Metoda analitică (⁴) Pentru caracterizarea aditivului destinat hranei animalelor: - spectrofotometrie pentru determinarea polifenolilor totali şi a flavonoizilor totali - cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecţie prin ionizare în flacără (GC-FID) pentru - determinarea 1,8-cineolului (marker fitochimic) - cromatografie în strat subţire de înaltă performanţă (HPTLC) pentru determinarea acidului galic (marker fitochimic)	Curcani pentru îngrăşare	-	-	5	1. Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. 2. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor. 3. Amestecul de tinctură de eucalipt cu alţi aditivi vegetali este permis în condiţiile în care nivelurile de metileugenol din materiile prime destinate hranei pentru animale şi din hrana combinată pentru animale sunt mai mici decât cele care rezultă din utilizarea unui singur aditiv la nivelul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale relevantă. 4. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice cu scopul de a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie cutanată, oculară şi respiratorie.	15 februarie 2036
			Pui pentru îngrăşare şi specii minore de păsări de curte pentru îngrăşare	-	-	4
			Porci pentru îngrăşare	-	-	7
			Porci pentru îngrăşare din speciile minore de Suidae	-	-	6
			Viţei pentru îngrăşare	6 luni	-	16
			Ovine şi caprine pentru îngrăşare	-	-	14
			Bovine pentru îngrăşare; alte rumegătoare pentru îngrăşare, cu excepţia ovinelor, caprinelor şi viţeilor pentru îngrăşare cu vârsta de până la 6 luni; Camelidae pentru îngrăşare	-	-	14
			Iepuri pentru îngrăşare	-	-	6
			Salmonide şi peşti cu înotătoare din specii minore cu excepţia celor reproducători	-	-	15
(¹) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Surse naturale de substanţe aromatizante - Raportul nr. 2) (2007). (²) Exprimaţi ca echivalenţi de acid galic (GAE). (³) Exprimate ca echivalenţi de quercetină. (⁴) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=ro.