Regulamentul 1730/20-iun-2024 privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana purceilor înţărcaţi şi a porcilor pentru îngrăşare (titularul autorizaţiei: LANXESS Chemical B.V.)

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 21 Iunie 2024
Regulamentul 1730/20-iun-2024 privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana purceilor înţărcaţi şi a porcilor pentru îngrăşare (titularul autorizaţiei: LANXESS Chemical B.V.)
Dată act: 20-iun-2024
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
(1)JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
întrucât:
(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii.
(2)În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare pentru acidul benzoic ca aditiv furajer. Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)Cererea se vizează autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana purceilor înţărcaţi şi a porcilor pentru îngrăşare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”, în grupa funcţională „alţi aditivi zootehnici”.
(4)În avizul ei din 14 noiembrie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condiţiile de utilizare propuse, acidul benzoic este sigur pentru purceii înţărcaţi şi porcii pentru îngrăşare, pentru consumatori şi pentru mediu. Ea a concluzionat, în plus, că acidul benzoic determină un risc în caz de inhalare, este iritant pentru piele şi coroziv pentru ochi, dar că, din cauza lipsei unor date relevante, nu se pot formula concluzii cu privire la sensibilizarea cutanată. Autoritatea a mai concluzionat că acidul benzoic este eficace ca aditiv zootehnic pentru hrana purceilor înţărcaţi de până la 25 kg şi a porcilor pentru îngrăşare. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerinţe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piaţă.
(2)EFSA Journal. 2023;21:e8454..
(5)În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările rezultate în urma evaluării anterioare a aceleiaşi substanţe active (4) sunt valabile şi aplicabile cererii actuale.
(3)Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului privind funcţiile şi atribuţiile laboratorului comunitar de referinţă cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/ oj).
(4)Raport de evaluare disponibil pe platforma ştiinţifică a UE https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.
(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul benzoic îndeplineşte condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este necesar ca utilizarea substanţei respective să fie autorizată. Este necesar să se prevadă ca aditivul să nu fie utilizat cu alte surse de acid benzoic sau cu benzoaţi şi să fie administrat la animale doar amestecat minuţios cu alte materii prime destinate hranei animalelor din hrana zilnică. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.
(7)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Autorizare
Substanţa specificată în anexă, aparţinând categoriei „aditivi zootehnici” şi grupei funcţionale „alţi aditivi zootehnici”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condiţiile stabilite în anexa respectivă.
Art. 2: Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 20 iunie 2024.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Numele titularului autorizaţiei

Aditiv

Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conţinutul minim

Conţinutul maxim

Alte dispoziţii

Sfârşitul perioadei de autorizare

mg de substanţă activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de apă de 12 %

Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcţională: alţi aditivi zootehnici (îmbunătăţirea parametrilor de performanţă: creştere în greutate sau indice de conversie a hranei pentru animale)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Acid benzoic

Compoziţia aditivului

Acid benzoic ( > = 99,9 %) formă solidă.

Caracterizarea substanţei active

Acid benzoic (cunoscut şi sub denumirea de acid benzencarboxilic şi acid fenilcarboxilic)

C7H6O2

Numărul CAS: 65-85-0 Nivelul maxim de impurităţi:

Acid ftalic: < = 100 mg/kg Bifenil: < = 100 mg/kg

Metodă analitică (1)

Pentru determinarea acidului benzoic în aditivul destinat hranei animalelor, în preamestecuri şi în hrana combinată pentru animale: cromatografie lichidă de înaltă performanţă cu detecţie de ultraviolete (HPLC-UV) - (EN 17298)

Purcei înţărcaţi

-

5 000

5 000

1. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor.

2. Aditivul nu se utilizează cu alte surse de acid benzoic sau de benzoaţi.

3. În instrucţiunile de utilizare a aditivului, a preamestecurilor şi a hranei combinate pentru animale se indică următoarele: „Hrana complementară pentru animale care conţine acid benzoic se administrează purceilor înţărcaţi numai dacă este amestecată minuţios cu alte materii prime destinate hranei animalelor din hrana zilnică”

4. Aditivul se utilizează numai la purceii înţărcaţi cu o greutate corporală de până la 25 kg.

5. Pentru utilizatorii aditivului şi ai prea- mestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală respiratorie, oculară şi cutanată.

11 iulie 2034

Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcţională: alţi aditivi zootehnici (scăderea pH-ului urinar)

4d211

LANXESS Che- mical B.V.

Acid benzoic

Compoziţia aditivului

Acid benzoic (> = 99,9 %) formă solidă.

Caracterizarea substanţei active

Acid benzoic (cunoscut şi sub denumirea de acid benzencarboxilic şi acid fenilcarboxilic)

C7H6O2

Numărul CAS: 65-85-0 Nivelul maxim de impurităţi:

Acid ftalic: < = 100 mg/kg Bifenil: < = 100 mg/kg

Metodă analitică (1)

Pentru determinarea acidului benzoic în aditivul destinat hranei animalelor, în preamestecuri şi în hrana combinată pentru animale: cromatografie lichidă de înaltă performanţă cu detecţie de ultraviolete (HPLC-UV) - (EN 17298)

Porci pentru îngrăşare

-

5 000

10 000

1. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor.

2. Aditivul nu se utilizează împreună cu alte surse de acid benzoic sau de benzoaţi.

3. În instrucţiunile de utilizare a aditivului, a preamestecurilor şi a hranei combinate pentru animale se indică următoarele: „Hrana complementară pentru animale care conţine acid benzoic se administrează porcilor pentru îngrăşare numai dacă este amestecată minuţios cu alte materii prime destinate hranei animalelor din hrana zilnică”.

4. Pentru utilizatorii aditivului şi ai prea- mestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală respiratorie, oculară şi cutanată.

11 iulie 2034

(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation- reports ro

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 21 iunie 2024