Nou Regulamentul 171/26-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei acidului fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre, de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/56

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 27 Ianuarie 2026

Regulamentul 171/26-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei acidului fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre, de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/56

Dată act: 26-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(2)Acidul fumaric a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani pentru toate speciile de animale ca aditiv în grupa funcţională "conservanţi" prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 al Comisiei (²) şi în grupa funcţională "compuşi aromatizanţi" prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 al Comisiei (³).

(³)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanţelor acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă şi hexan-1,4-lactonă ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (JO L 13, 17.1.2017, p. 129, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/56/oj).

(3)În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizaţiei pentru acidul fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, fiind solicitată clasificarea aditivului în categoria "aditivi tehnologici", grupa funcţională "conservanţi", şi în categoria "aditivi senzoriali", grupa funcţională "compuşi aromatizanţi". În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o altă cerere pentru o nouă utilizare a acidului fumaric în categoria "aditivi nutriţionali", grupa funcţională "corectori de aciditate". Cererile respective au fost însoţite de detaliile şi de documentele necesare în baza articolului 14 alineatul (2) şi a articolului 7 alineatul (3) din respectivul regulament.

(4)În avizul său din 17 septembrie 2024 (⁴), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că acidul fumaric rămâne sigur în condiţiile de utilizare autorizate pentru animalele terestre, consumatori şi mediu, însă nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranţa aditivului pentru animalele acvatice, observând că există puţine date disponibile privind siguranţa acidului fumaric pentru animalele acvatice. De asemenea, autoritatea a considerat că noua utilizare a aditivului drept corector de aciditate în condiţiile de utilizare propuse nu ar introduce riscuri care nu sunt deja luate în considerare. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că acidul fumaric este iritant pentru piele, ochi şi căile respiratorii şi trebuie considerat sensibilizant pentru piele şi căile respiratorii. Autoritatea a afirmat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea acidului fumaric pentru utilizarea sa drept conservant şi drept compus aromatizant, deoarece cererea de reînnoire a autorizaţiei nu include o propunere de modificare sau de completare a condiţiilor autorizaţiei iniţiale în această privinţă, însă nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la eficacitatea acestuia drept corector de aciditate în hrana pentru animale.

(5)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările la care s-a ajuns în evaluarea anterioară efectuată cu privire la metodele de analiză a acidului fumaric ca aditiv în hrana pentru animale sunt valabile şi aplicabile în cazul cererii actuale. Evaluarea anterioară respectivă a avut loc în contextul unei noi evaluări a metodelor de analiză în cauză, efectuată de laboratorul de referinţă, care este menţionată în avizul autorităţii din 17 septembrie 2024, pentru a ţine seama de evoluţiile ştiinţifice şi tehnologice şi pentru a asigura o mai bună adecvare a metodelor de analiză pentru controalele oficiale.

(7)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul fumaric îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce priveşte utilizarea sa ca aditiv pentru hrana animalelor terestre. În consecinţă, autorizaţia aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului. Aceste măsuri de protecţie nu trebuie să contravină altor cerinţe privind siguranţa lucrătorilor prevăzute în legislaţia Uniunii.

Art. 4: Măsuri tranzitorii

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţie, formulă chimică, descriere, metodă analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: conservanţi
1a297	Acid fumaric	Compoziţia aditivului Acid fumaric Formă solidă Caracterizarea substanţei active Acid fumaric > = 99,5 % Produs prin sinteză chimică. C4H4O4 Număr CAS: 110-17-8 Metoda analitică (¹) Pentru determinarea acidului fumaric (ca acid fumaric total) în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri şi în hrana combinată pentru animale: - Cromatografie ionică cu detecţie conductometrică (IC-CD) - EN 17294.	Păsări de curte Porcine, altele decât cele hrănite cu înlocuitori de lapte	-	-	20 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor, se precizează condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic. 2. Utilizarea simultană a acidului fumaric cu alte surse de acid fumaric este permisă doar dacă cantitatea de acid fumaric din materiile prime furajere şi din hrana combinată pentru animale este mai mică decât cea rezultată din utilizarea aditivului la conţinutul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale respectivă. 3. În instrucţiunile de utilizare a aditivului, a preamestecului şi a furajelor aferente destinate animalelor de la care se obţin produse alimentare, se indică: "Utilizarea simultană a diferiţilor acizi organici sau a sărurilor acestora este contraindicată în cazul în care unul sau mai mulţi dintre aceştia sunt utilizaţi într-o cantitate corespunzătoare conţinutului maxim permis sau apropiată de acesta." 4. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie cutanată, oculară şi respiratorie.	16 februarie 2036
			Mamifere tinere hrănite cu înlocuitori de lapte			10 000 (²)
			Toate celelalte specii de animale terestre			-
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (²) mg de acid fumaric per kg de înlocuitor de lapte (substanţă uscată 94,5 %).

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţie, formulă chimică, descriere, metodă analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi senzoriali. Grupa funcţională: compuşi aromatizanţi
2b08025	Acid fumaric	Compoziţia aditivului Acid fumaric Formă solidă Caracterizarea substanţei active Acid fumaric > = 99,5 % Produs prin sinteză chimică C4H4O4 Număr CAS: 110-17-8 Nr. FLAVIS: 08.025 Metoda analitică (³) Pentru identificarea acidului fumaric în aditivul pentru hrana animalelor şi în preamestecurile aromatizante pentru hrana animalelor: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenţie GC-MS-RTL	Toate speciile de animale, cu excepţia speciilor de animale acvatice	-	-	-	1. Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. 2. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor, se precizează condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic. 3. Utilizarea simultană a acidului fumaric cu alte surse de acid fumaric este permisă doar dacă cantitatea de acid fumaric din materiile prime furajere şi din hrana combinată pentru animale este mai mică decât cea rezultată din utilizarea aditivului la conţinutul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale respectivă. 4. Pe eticheta aditivului se indică următoarele: "Conţinut maxim recomandat de substanţă activă per kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg". 5. În cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar duce la depăşirea nivelului menţionat la punctul 4, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcţională, numărul de identificare, denumirea şi cantitatea adăugată ale substanţei active. 6. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie cutanată, oculară şi respiratorie.	16 februarie 2036
(³) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.