Art. 46. - Art. 46: Derogare de la procedura de evaluare a conformităţii - Regulamentul 1689/13-iun-2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligenţa artificială şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 şi (UE) 2019/2144 şi a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 şi (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligenţa artificială)
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 12 Iulie 2024
Art. 46: Derogare de la procedura de evaluare a conformităţii
(1)Prin derogare de la articolul 43 şi pe baza unei cereri justificate în mod corespunzător, orice autoritate de supraveghere a pieţei poate autoriza introducerea pe piaţă sau punerea în funcţiune a anumitor sisteme de IA cu grad ridicat de risc pe teritoriul statului membru în cauză, din motive excepţionale de siguranţă publică sau de protecţie a vieţii şi sănătăţii persoanelor, de protecţie a mediului sau de protecţie a activelor industriale şi de infrastructură esenţiale. Autorizaţia respectivă se acordă pentru o perioadă limitată, cât timp procedurile necesare de evaluare a conformităţii sunt în desfăşurare, ţinând seama de motivele excepţionale care justifică derogarea. Finalizarea procedurilor respective se efectuează fără întârzieri nejustificate.
(2)Într-o situaţie de urgenţă justificată în mod corespunzător din motive excepţionale de securitate publică sau în cazul unei ameninţări specifice, substanţiale şi iminente la adresa vieţii sau a siguranţei fizice a persoanelor fizice, autorităţile de aplicare a legii sau autorităţile de protecţie civilă pot pune în funcţiune un anumit sistem de IA cu grad ridicat de risc fără autorizaţia menţionată la alineatul (1), cu condiţia ca o astfel de autorizaţie să fie solicitată în timpul utilizării sau după aceasta, fără întârzieri nejustificate. În cazul în care autorizaţia menţionată la alineatul (1) este refuzată, utilizarea sistemului de IA cu grad ridicat de risc este oprită cu efect imediat şi toate rezultatele şi produsele obţinute în cadrul unei astfel de utilizări sunt înlăturate imediat.
(3)Autorizaţia menţionată la alineatul (1) se eliberează numai în cazul în care autoritatea de supraveghere a pieţei concluzionează că sistemul de IA cu grad ridicat de risc respectă cerinţele din secţiunea 2. Autoritatea de supraveghere a pieţei informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la orice autorizaţie eliberată în temeiul alineatelor (1) şi (2). Această obligaţie nu vizează datele operaţionale sensibile legate de activităţile autorităţilor de aplicare a legii.
(4)În cazul în care, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea informaţiilor menţionate la alineatul (3), niciun stat membru şi nici Comisia nu ridică obiecţii cu privire la o autorizaţie eliberată de o autoritate de supraveghere a pieţei dintr-un stat membru în conformitate cu alineatul (1), autorizaţia respectivă este considerată justificată.
(5)În cazul în care, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea notificării menţionate la alineatul (3), sunt ridicate obiecţii de către un stat membru împotriva unei autorizaţii eliberate de o autoritate de supraveghere a pieţei dintr-un alt stat membru sau în cazul în care Comisia consideră că autorizaţia este contrară dreptului Uniunii sau că concluzia statelor membre cu privire la conformitatea sistemului, astfel cum se menţionează la alineatul (3), este nefondată, Comisia iniţiază fără întârziere consultări cu statul membru relevant. Operatorii în cauză sunt consultaţi şi au posibilitatea de a-şi prezenta punctele de vedere. În considerarea acestora, Comisia decide dacă autorizaţia este justificată. Comisia comunică decizia sa statelor membre în cauză şi operatorilor relevanţi.
(6)În cazul în care Comisia consideră că autorizaţia este nejustificată, aceasta este retrasă de către autoritatea de supraveghere a pieţei din statul membru în cauză.
(7)Pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc legate de produsele care fac obiectul actelor legislative de armonizare ale Uniunii menţionate în anexa I secţiunea A, se aplică numai derogări de la procedurile de evaluare a conformităţii stabilite în respectivele acte legislative de armonizare ale Uniunii.