Art. 36. - Art. 36: Modificări ale notificărilor - Regulamentul 1689/13-iun-2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligenţa artificială şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 şi (UE) 2019/2144 şi a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 şi (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligenţa artificială)

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 12 Iulie 2024
Art. 36: Modificări ale notificărilor
(1)Autoritatea de notificare înştiinţează Comisia şi celelalte state membre cu privire la orice modificare relevantă adusă notificării unui organism notificat prin intermediul instrumentului de notificare electronică menţionat la articolul 30 alineatul (2).
(2)Procedurile prevăzute la articolele 29 şi 30 se aplică extinderilor domeniului de aplicare al notificării.
În ceea ce priveşte modificările aduse notificării, altele decât extinderile domeniului său de aplicare, se aplică procedurile prevăzute la alineatele (3)-(9).
(3)În cazul în care un organism notificat decide să îşi înceteze activităţile de evaluare a conformităţii, acesta informează autoritatea de notificare şi furnizorii vizaţi cât mai curând posibil şi, în cazul unei încetări planificate, cu cel puţin un an înainte de încetarea activităţilor. Certificatele organismului notificat pot rămâne valabile pentru o perioadă de nouă luni de la încetarea activităţii organismului notificat, cu condiţia ca un alt organism notificat să fi confirmat în scris că îşi va asuma responsabilităţile pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc care fac obiectul respectivelor certificate. Acest din urmă organism notificat efectuează o evaluare completă a sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în cauză până la finalul respectivei perioade de nouă luni, înainte de emiterea de noi certificate pentru aceste sisteme. În cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, autoritatea de notificare retrage desemnarea.
(4)În cazul în care o autoritate de notificare are motive suficiente să considere că un organism notificat nu mai îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 31 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare respectivă investighează fără întârziere chestiunea, cu cea mai mare diligenţă. În acest context, aceasta informează organismul notificat în cauză cu privire la obiecţiile ridicate şi îi oferă posibilitatea de a-şi face cunoscute punctele de vedere. În cazul în care ajunge la concluzia că organismul notificat nu mai îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 31 sau că nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare restricţionează, suspendă sau retrage desemnarea, după caz, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Autoritatea de notificare informează de îndată Comisia şi celelalte state membre în consecinţă.
(5)În cazul în care desemnarea sa a fost suspendată, restricţionată sau retrasă integral sau parţial, organismul notificat informează furnizorii în cauză în termen de 10 zile.
(6)În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a unei desemnări, autoritatea de notificare ia măsurile necesare pentru a se asigura că dosarele organismului notificat în cauză sunt păstrate şi le pun la dispoziţia autorităţilor de notificare din alte state membre şi a autorităţilor de supravegherea pieţei, la cererea acestora.
(7)În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a unei desemnări, autoritatea de notificare:
a)evaluează impactul asupra certificatelor eliberate de organismul notificat;
b)prezintă Comisiei şi celorlalte state membre un raport conţinând constatările sale în termen de trei luni de la data la care a notificat modificările aduse desemnării;
c)solicită organismului notificat să suspende sau să retragă, într-un interval rezonabil de timp stabilit de către autoritate, orice certificat care a fost eliberat în mod necorespunzător, pentru a asigura menţinerea conformităţii sistemelor de IA cu grad ridicat de risc de pe piaţă;
d)informează Comisia şi statele membre cu privire la certificatele pentru care a solicitat suspendarea sau retragerea;
e)furnizează autorităţilor naţionale competente din statul membru în care furnizorul îşi are sediul social toate informaţiile relevante cu privire la certificatele pentru care a solicitat suspendarea sau retragerea; autorităţile respective iau măsurile corespunzătoare, acolo unde este necesar, pentru evitarea unui risc potenţial pentru sănătate, siguranţă sau drepturile fundamentale.
(8)Cu excepţia certificatelor eliberate în mod necorespunzător şi în cazul în care o desemnare a fost suspendată sau restricţionată, certificatele rămân valabile în una dintre următoarele circumstanţe:
a)autoritatea de notificare a confirmat, în termen de o lună de la suspendare sau restricţionare, că nu există niciun risc pentru sănătate, siguranţă sau drepturile fundamentale în legătură cu certificatele afectate de suspendare sau de restricţionare şi a prezentat un calendar pentru acţiunile de remediere a suspendării sau a restricţionării; sau
b)autoritatea de notificare a confirmat că, pe durata suspendării sau restricţionării nu se va emite, modifica sau emite din nou niciun certificat relevant pentru suspendare şi declară dacă organismul notificat are capabilitatea de a continua să monitorizeze şi să rămână responsabil de certificatele existente pe care le-a emis pe perioada suspendării sau a restricţionării; în cazul în care autoritatea de notificare stabileşte că organismul notificat nu are capabilitatea de a gestiona certificatele existente pe care le-a emis, furnizorul sistemului care face obiectul certificatului confirmă în scris autorităţilor naţionale competente ale statului membru în care îşi are sediul social, în termen de trei luni de la suspendare sau restricţionare, că un alt organism notificat calificat îşi asumă temporar funcţiile organismului notificat de a monitoriza şi de a rămâne responsabil de certificate pe perioada suspendării sau a restricţionării.
(9)Cu excepţia certificatelor eliberate în mod necorespunzător şi, în cazul în care desemnarea a fost retrasă, certificatele rămân valabile pe o perioadă de nouă luni în următoarele circumstanţe:
a)autoritatea naţională competentă din statul membru în care furnizorul sistemului de IA cu grad ridicat de risc care face obiectul certificatului îşi are sediul social a confirmat că nu există niciun risc pentru sănătate, siguranţă sau drepturile fundamentale asociat sistemelor de IA cu grad ridicat de risc în cauză; şi
b)un alt organism notificat a confirmat în scris că îşi va asuma responsabilitatea imediat pentru respectivele sisteme de IA şi îşi încheie evaluarea în termen de 12 luni de la retragerea desemnării.
În situaţia menţionată la primul paragraf, autoritatea naţională competentă din statul membru în care îşi are sediul social furnizorul sistemului care face obiectul certificatului poate prelungi valabilitatea provizorie a certificatelor cu perioade suplimentare de trei luni, care nu depăşesc 12 luni în total.
Autoritatea naţională competentă sau organismul notificat care îşi asumă funcţiile organismului notificat afectat de modificarea desemnării informează imediat în acest sens Comisia, celelalte state membre şi celelalte organisme notificate.