Art. 11. - Art. 11: Documentaţia tehnică - Regulamentul 1689/13-iun-2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligenţa artificială şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 şi (UE) 2019/2144 şi a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 şi (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligenţa artificială)

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 12 Iulie 2024
Art. 11: Documentaţia tehnică
(1)Documentaţia tehnică a unui sistem de IA cu grad ridicat de risc se întocmeşte înainte ca sistemul respectiv să fie introdus pe piaţă sau pus în funcţiune şi se actualizează.
Documentaţia tehnică se întocmeşte astfel încât să demonstreze că sistemul de IA cu grad ridicat de risc respectă cerinţele prevăzute în prezenta secţiune şi să furnizeze autorităţilor naţionale competente şi organismelor notificate informaţiile necesare într-un mod clar şi cuprinzător, pentru a evalua conformitatea sistemului de IA cu cerinţele respective. Aceasta conţine cel puţin elementele prevăzute în anexa IV. IMM-urile, inclusiv întreprinderile nou-înfiinţate, pot furniza într-o manieră simplificată elementele documentaţiei tehnice specificate în anexa IV. În acest scop, Comisia stabileşte un formular simplificat de documentaţie tehnică care vizează nevoile întreprinderilor mici şi ale microîntreprinderilor. În cazul în care IMM-urile, inclusiv întreprinderile nou-înfiinţate, optează să furnizeze informaţiile solicitate în anexa IV într-o manieră simplificată, acestea utilizează formularul menţionat la prezentul alineat. Organismele notificate acceptă formularul în scopul evaluării conformităţii.
(2)În cazul în care este introdus pe piaţă sau pus în funcţiune un sistem de IA cu grad ridicat de risc legat de un produs care face obiectul actelor legislative de armonizare ale Uniunii care figurează în anexa I secţiunea A, se întocmeşte o singură documentaţie tehnică ce conţine toate informaţiile prevăzute la alineatul (1), precum şi informaţiile necesare în temeiul respectivelor acte juridice.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 97 pentru a modifica anexa IV, atunci când este necesar, pentru a se asigura că, având în vedere progresul tehnic, documentaţia tehnică furnizează toate informaţiile necesare pentru evaluarea conformităţii sistemului cu cerinţele prevăzute în prezenta secţiune.