Nou Regulamentul 167/26-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 27 Ianuarie 2026

Regulamentul 167/26-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013

Dată act: 26-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(2)Substanţa clinoptilolit de origine sedimentară a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013 al Comisiei (²).

(3)În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizaţiei pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria "aditivi tehnologici" şi în grupele funcţionale "lianţi" şi "agenţi antiaglomeranţi". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)În avizul său din 19 martie 2025 (³), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că aditivul clinoptilolit de origine sedimentară rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori şi pentru mediu în condiţiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant nici pentru piele nici pentru ochi, dar că trebuie considerat sensibilizant pentru piele şi căile respiratorii. Expunerea prin inhalare şi expunerea cutanată sunt considerate un risc. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizaţiei nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condiţiilor autorizaţiei iniţiale care să aibă un impact asupra eficacităţii aditivului.

(5)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările formulate în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a clinoptilolitului de origine sedimentară ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile şi aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (⁴), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referinţă.

(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că clinoptilolitul de origine sedimentară îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este oportun ca autorizaţia aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecţie să nu contravină altor cerinţe privind siguranţa lucrătorilor, prevăzute în legislaţia Uniunii.

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: lianţi
1g568	Clinoptilolit de origine sedimentară	Compoziţia aditivului Clinoptilolit de origine sedimentară > = 80 % sub formă solidă. Caracterizarea substanţei active Clinoptilolit (aluminosilicat de sodiu şi calciu hidratat) de origine sedimentară > = 80 % şi minerale argiloase < = 20 % (fără fibre şi cuarţ). Număr CAS 12173-10-3 Numărul EC 687-562-6 Metoda analitică (¹) Pentru determinarea clinoptilolitului de origine sedimentară în aditivul pentru hrana animalelor: difracţie de raze X (XRD).	Toate speciile de animale	-	-	10 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Cantitatea totală de clinoptilolit din toate sursele nu poate depăşi conţinutul maxim de 10 000 mg/kg de furaj complet. 3. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. Atunci când respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi de protecţie respiratorie. Trebuie să se acorde o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la nichel.	16 februarie 2036
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: agenţi antiaglomeranţi
1g568	Clinoptilolit de origine sedimentară	Compoziţia aditivului Clinoptilolit de origine sedimentară > = 80 % sub formă solidă. Caracterizarea substanţei active Clinoptilolit (aluminosilicat de sodiu şi calciu hidratat) de origine sedimentară > = 80 % şi minerale argiloase < = 20 % (fără fibre şi cuarţ). Număr CAS 12173-10-3 Numărul EC 687-562-6 Metoda analitică (²) Pentru determinarea clinoptilolitului de origine sedimentară în aditivul pentru hrana animalelor: difracţie de raze X (XRD).	Toate speciile de animale	-	-	10 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Cantitatea totală de clinoptilolit din toate sursele nu poate depăşi conţinutul maxim de 10 000 mg/kg de furaj complet. 3. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. Atunci când respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi de protecţie respiratorie. Trebuie să se acorde o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la nichel.	16 februarie 2036
(²) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.