Regulamentul 1560/30-iul-2025 de autorizare a unei menţiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, alta decât cele care... - Regulamentul 1560/30-iul-2025

(1)Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că menţiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepţia cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv şi sunt incluse într-o listă de menţiuni de sănătate permise.

(2)În temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, prin Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei (²) s-a stabilit o listă cu menţiuni de sănătate permise care pot fi înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire şi la dezvoltarea şi sănătatea copiilor.

(3)Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a menţiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorităţii naţionale competente a unui stat membru. Autoritatea naţională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea"), în vederea efectuării unei evaluări ştiinţifice, precum şi Comisiei şi statelor membre, în scop informativ.

(4)Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea menţiunilor de sănătate ţinând seama de avizul emis de autoritate, de toate dispoziţiile relevante din legislaţia Uniunii şi de alţi factori legitimi relevanţi pentru chestiunea în cauză.

(5)Pentru a stimula inovarea, menţiunile de sănătate care se bazează pe dovezi ştiinţifice stabilite recent şi/sau care includ o cerere de protecţie a datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate sunt supuse unei proceduri accelerate de autorizare.

(6)Ca urmare a unei cereri din partea societăţii Zespri International Limited (denumită în continuare "solicitantul"), transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorităţii i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea ştiinţifică a unei menţiuni de sănătate referitoare la kiwi verde (Actinidia deliciosa"Hayward") şi menţinerea unei defecări normale (întrebarea nr. EFSA- Q-2020-000562).

(7)Menţiunea propusă iniţial de solicitant a fost formulată după cum urmează: "Consumul regulat de kiwi verde contribuie la confortul gastrointestinal" sau "consumul regulat de kiwi verde reduce disconfortul gastrointestinal". Ţinând seama de legătura propusă cu sănătatea şi de acord cu solicitantul, autoritatea a modificat formularea menţiunii evaluate astfel: "Consumul regulat de kiwi verde menţine o defecare normală".

(8)La 11 iunie 2021, autoritatea a publicat avizul ştiinţific cu privire la menţiunea respectivă (³), în care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, a fost stabilită o legătură cauză-efect între consumul de kiwi verde (Actinidia deliciosa"Hayward") şi menţinerea unei defecări normale. Populaţia ţintă este populaţia generală. În consecinţă, o menţiune de sănătate care reflectă această concluzie trebuie să fie considerată conformă cu cerinţele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 şi să fie inclusă în lista menţiunilor de sănătate permise a Uniunii, stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 432/2012.

(9)În urma unei cereri adresate Comisiei de către solicitant pentru o formulare mai uşor de înţeles de către consumatori, autoritatea a confirmat că formularea "Consumul de kiwi verde contribuie la funcţionarea normală a intestinului prin creşterea frecvenţei scaunelor" reflectă dovezile ştiinţifice.

(10)Grupul special a remarcat, în avizul său ştiinţific, că nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la justificarea ştiinţifică a menţiunii pe baza studiilor efectuate cu alte alimente decât fructele proaspete de kiwi verde.

(11)Articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că menţiunile de sănătate permise trebuie să fie însoţite de toate condiţiile (inclusiv restricţiile) necesare utilizării lor. Prin urmare, lista menţiunilor de sănătate permise ar trebui să includă formularea menţiunilor şi condiţiile specifice de utilizare, precum şi, dacă este cazul, condiţiile sau restricţiile de utilizare şi/sau o declaraţie sau o avertizare suplimentară, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 şi cu avizele autorităţii.

(12)În conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, registrul cu menţiuni nutriţionale şi de sănătate care conţine toate menţiunile de sănătate autorizate ar trebui actualizat.

(13)Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 432/2012 ar trebuie modificat în consecinţă.

(14)Statele membre au fost consultate,

Regulamentul 1560/30-iul-2025 de autorizare a unei menţiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire şi la dezvoltarea şi sănătatea copiilor, şi de modificare a Regulamentului (UE) nr. 432/2012

Jurnalul Oficial seria L