Nou Regulamentul 155/23-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei unui preparat de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv în hrana vacilor (titularul autorizaţiei: Volac International Ltd) şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 26 Ianuarie 2026

Regulamentul 155/23-ian-2026 privind reînnoirea autorizaţiei unui preparat de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv în hrana vacilor (titularul autorizaţiei: Volac International Ltd) şi de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502

Dată act: 23-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(2)Un preparat de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei (²).

(3)În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizaţiei preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv în hrana vacilor de lapte, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria "aditivi zootehnici" şi în grupa funcţională "stabilizatori ai florei intestinale". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)În avizul său din 18 martie 2025 (³), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 rămâne sigur pentru vacile de lapte, pentru consumatori şi pentru mediu în condiţiile de utilizare autorizate în prezent. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 nu este iritant pentru piele sau ochi, însă trebuie considerat un potenţial sensibilizant pentru piele şi pentru căile respiratorii, precum şi că orice expunere prin piele şi prin căile respiratorii la acest aditiv este considerată un risc. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizaţiei nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condiţiilor autorizaţiei iniţiale care să aibă un impact asupra eficacităţii aditivilor. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizaţiei. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerinţe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă.

(5)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv furajer în contextul autorizărilor anterioare sunt valabile şi aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (⁴), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referinţă.

(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, autorizaţia aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecţie să nu contravină altor cerinţe privind siguranţa lucrătorilor prevăzute în legislaţia Uniunii.

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Numele titularului autorizaţiei	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
						UFC/kg de hrană completă pentru animale cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcţională: stabilizatori ai florei intestinale.
4b1871	Volac International Ltd	Saccharomyces cerevisiae NCYC R404	Compoziţia aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 conţinând minimum 1 × 10¹⁰UFC/g de aditiv Formă solidă Caracterizarea substanţei active Saccharomyces cerevisiae NCYC R404. Metoda analitică (¹) Numărare: Metoda turnării pe placă utilizând extract de drojdie - dextroză - cloramfenicol (CGYE) agar - EN 15789 Identificare: Metoda reacţiei în lanţ a polimerazei (PCR) - (CEN/TS 15790)	Vaci	-	4,4 × 10⁸		1. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor. 2. Aditivul se utilizează pentru a asigura o doză minimă de: 1 × 10¹⁰UFC/animal/zi. 3. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie respiratorie şi cutanată.	15 februarie 2036
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.