Nou Regulamentul 154/23-ian-2026 privind autorizarea argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, altele decât rumegătoarele pentru producţia de lapte sau reproducere, purceii înţărcaţi din specia porcină, speciile porcine pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/263 în ceea ce priveşte condiţiile de autorizare a argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana salmonidelor şi a puilor pentru îngrăşare

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 26 Ianuarie 2026

Regulamentul 154/23-ian-2026 privind autorizarea argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, altele decât rumegătoarele pentru producţia de lapte sau reproducere, purceii înţărcaţi din specia porcină, speciile porcine pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare, şi de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/263 în ceea ce priveşte condiţiile de autorizare a argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana salmonidelor şi a puilor pentru îngrăşare

Dată act: 23-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(2)Substanţa "argilă sepiolitică" a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor de lapte, a suidelor înţărcate şi pentru îngrăşare, a salmonidelor şi a puilor pentru îngrăşare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263 al Comisiei (³).

(3)În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul său 7, a fost transmisă o cerere privind reevaluarea argilei sepiolitice ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, altele decât rumegătoarele de lapte, suidele înţărcate şi pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria "aditivi tehnologici" şi în grupele funcţionale "lianţi" şi "agenţi antiaglomeranţi". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de modificare a condiţiilor de autorizare a argilei sepiolitice, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263, în ceea ce priveşte utilizarea la salmonide şi la puii pentru îngrăşare. Modificarea se referă la o creştere a conţinutului maxim la 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale, în loc de actualele niveluri autorizate de 17 600 mg/kg pentru salmonide şi de 10 000 mg/kg pentru puii pentru îngrăşare. Au fost furnizate date suplimentare pentru a se demonstra că aditivul îndeplineşte condiţiile de autorizare la nivelul propus. Această modificare trebuie luată în considerare în contextul reevaluării substanţei.

(5)În avizul său din 20 martie 2025 (⁴), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a concluzionat că utilizarea argilei sepiolitice la nivelul de 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale este sigură pentru toate speciile de animale, pentru toţi consumatorii şi pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul nu este considerat iritant pentru ochi sau pentru piele. Cu toate acestea, el a fost considerat sensibilizant pentru căile respiratorii şi pentru piele. Datorită potenţialului de a genera pulberi şi conţinutului său de silice, aditivul a fost considerat un risc prin inhalare. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficace ca liant şi agent antiaglomerant în hrana tuturor speciilor de animale în condiţiile de utilizare propuse. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerinţe specifice de monitorizare după introducerea pe piaţă.

(6)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiaşi aditiv şi care au fost verificate de autoritate în avizul său din 4 mai 2022 (⁵) sunt valabile şi aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (⁶), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referinţă.

(7)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că argila sepiolitică îndeplineşte condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este oportun ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de animale, altele decât rumegătoarele pentru producţia de lapte sau reproducere, purceii înţărcaţi din specia porcină, speciile de porcine pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.

(8)În plus, având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că autorizarea argilei sepiolitice îndeplineşte în continuare condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 dacă se modifică termenii acesteia în ceea ce priveşte utilizarea pentru salmonide şi puii pentru îngrăşare, prin creşterea conţinutului maxim la 20 000 mg/kg de hrană completă pentru animale. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/263 trebuie modificat în consecinţă.

Art. 3: Măsuri tranzitorii

ANEXA I:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: lianţi
1g563	Argilă sepiolitică	Compoziţia aditivului Silicat de magneziu hidrat de origine sedimentară, conţinând > = 40 % sepiolit şi > = 25 % illit. Sub formă de pulbere. Caracterizarea substanţei active Sepiolit (silicat de magneziu hidrat): > = 40 % Număr CAS: 63800-37-3 Număr Einecs: 264-465-3 Formula chimică: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (potasiu şi silicat de aluminiu şi fier): > = 25 % Număr CAS: 12173-60-3 Număr Einecs: 601-803-4 Formula chimică: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Carbonaţi (dolomită, carbonat de calciu şi magneziu): < = 35 % Lipsit de azbest (¹) Impurităţi: Nichel < = 20,3 mg/kg Metodă analitică (²) Pentru caracterizarea aditivului pentru hranei animalelor: - difracţie a razelor X (XRD) şi - fluorescenţă a razelor X (XRF) sau spectrometrie pe bază de absorbţie atomică (AAS).	Toate speciile de animale, altele decât rumegătoarele pentru producţia de lapte sau reproducere, purceii înţărcaţi din specia porcină, speciile de porcine pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare		-	20 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi căile respiratorii. Se acordă o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la silice cristalină şi nichel.	15 februarie 2036
(¹) Metodele utilizate au fost: Difracţia razelor X şi scanare prin microscopie electronică (Scanning electron microscopy - SEM) cu analiză punctuală a dispersiei energetice a razelor X (punctual Energy Dispersive X-Ray Analysis - EDAX). (²) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: agenţi antiaglomeranţi
1g563	Argilă sepiolitică	Compoziţia aditivului Silicat de magneziu hidrat de origine sedimentară, conţinând > = 40 % sepiolit şi > = 25 % illit. Sub formă de pulbere. Caracterizarea substanţei active Sepiolit (silicat de magneziu hidrat): > = 40 % Număr CAS: 63800-37-3 Număr Einecs: 264-465-3 Formula chimică: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (potasiu şi silicat de aluminiu şi fier): > = 25 % Număr CAS: 12173-60-3 Număr Einecs: 601-803-4 Formula chimică: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Carbonaţi (dolomită, carbonat de calciu şi magneziu): < = 35 % Lipsit de azbest (³) Impurităţi: Nichel < = 20,3 mg/kg Metodă analitică (⁴) Pentru caracterizarea aditivului pentru hranei animalelor: - difracţie a razelor X (XRD) şi - fluorescenţă a razelor X (XRF) sau spectrometrie pe bază de absorbţie atomică (AAS).	Toate speciile de animale, altele decât rumegătoarele pentru producţia de lapte sau reproducere, purceii înţărcaţi din specia porcină, speciile de porcine pentru îngrăşare, salmonidele şi puii pentru îngrăşare		-	20 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi căile respiratorii. Se acordă o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la silice cristalină şi nichel.	15 februarie 2036
(³) Metodele utilizate au foste: Difracţia razelor X şi scanare prin microscopie electronică (Scanning electron microscopy - SEM) cu analiză punctuală a dispersiei energetice a razelor X (punctual Energy Dispersive X-Ray Analysis - EDAX). (⁴) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ANEXA II:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: lianţi
1g563	Argilă sepiolitică	Compoziţia aditivului Silicat de magneziu hidrat de origine sedimentară, conţinând > = 40 % sepiolit şi > = 25 % illit. Sub formă de pulbere. Caracterizarea substanţei active Sepiolit (silicat de magneziu hidrat): > = 40 % Număr CAS: 63800-37-3 Număr Einecs: 264-465-3 Formula chimică: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (potasiu şi silicat de aluminiu şi fier): > = 25 % Număr CAS: 12173-60-3 Număr Einecs: 601-803-4 Formula chimică: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Carbonaţi (dolomită, carbonat de calciu şi magneziu): < = 35 % Lipsit de azbest (¹) Impurităţi: Nichel < = 20,3 mg/kg Metodă analitică (²) Pentru caracterizarea aditivului pentru hranei animalelor: - difracţie a razelor X (XRD) şi - fluorescenţă a razelor X (XRF) sau spectrometrie pe bază de absorbţie atomică (AAS).	- Rumegătoare pentru producţia de lapte sau reproducere - Purcei înţărcaţi din specia porcină - Specii de porcine pentru îngrăşare - Salmonide - Pui pentru îngrăşare		-	20 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi căile respiratorii. Se acordă o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la silice cristalină şi nichel.	28 februarie 2033
(¹) Metodele utilizate au fost: Difracţia razelor X şi scanare prin microscopie electronică (Scanning electron microscopy - SEM) cu analiză punctuală a dispersiei energetice a razelor X (punctual Energy Dispersive X-Ray Analysis - EDAX). (²) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcţională: agenţi antiaglomeranţi
1g563	Argilă sepiolitică	Compoziţia aditivului Silicat de magneziu hidrat de origine sedimentară, conţinând > = 40 % sepiolit şi > = 25 % illit. Sub formă de pulbere. Caracterizarea substanţei active Sepiolit (silicat de magneziu hidrat): > = 40 % Număr CAS: 63800-37-3 Număr Einecs: 264-465-3 Formula chimică: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (potasiu şi silicat de aluminiu şi fier): > = 25 % Număr CAS: 12173-60-3 Număr Einecs: 601-803-4 Formula chimică: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Carbonaţi (dolomită, carbonat de calciu şi magneziu): < = 35 % Lipsit de azbest (³) Impurităţi: Nichel < = 20,3 mg/kg Metodă analitică (⁴) Pentru caracterizarea aditivului pentru hranei animalelor: - difracţie a razelor X (XRD) şi - fluorescenţă a razelor X (XRF) sau spectrometrie pe bază de absorbţie atomică (AAS).	- Rumegătoare pentru producţia de lapte sau reproducere - Purcei înţărcaţi din specia porcină - Specii de porcine pentru îngrăşare - Salmonide - Pui pentru îngrăşare		-	20 000	1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor se precizează condiţiile de depozitare. 2. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele şi căile respiratorii. Se acordă o atenţie deosebită respectării legislaţiei Uniunii privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la silice cristalină şi nichel.	28 februarie 2033
(³) Metodele utilizate au foste: Difracţia razelor X şi scanare prin microscopie electronică (Scanning electron microscopy - SEM) cu analiză punctuală a dispersiei energetice a razelor X (punctual Energy Dispersive X-Ray Analysis - EDAX). (⁴) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.