Capitolul x - MĂSURI DE PUNERE ÎN APLICARE, DISPOZIŢII FINALE - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice

Acte UE

Jurnalul Oficial 342L

În vigoare

Versiune de la: 11 Noiembrie 2025

CAPITOLUL X:MĂSURI DE PUNERE ÎN APLICARE, DISPOZIŢII FINALE

(1)În cazul în care există un risc potenţial pentru sănătatea umană, care rezultă din utilizarea anumitor substanţe în produsele cosmetice şi care necesită o acţiune la nivel comunitar, Comisia poate, după consultarea CSSC, să modifice în acest sens anexele II-VI.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 32 alineatul (3).

Din motive imperative de urgenţă, Comisia poate să utilizeze procedura de urgenţă menţionată la articolul 32 alineatul (4).

(2)Comisia poate, după consultarea CSSC, să modifice anexele III-VI şi VIII în sensul adaptării acestora la progresul tehnic şi ştiinţific.

(3)În cazul în care se consideră necesar acest lucru, pentru a asigura siguranţa produselor cosmetice introduse pe piaţă, Comisia poate, după consultarea CSSC, să modifice anexa I.

Art. 32: Procedura comitetului

(1)Comisia este asistată de către Comitetul permanent pentru produse cosmetice.

(2)Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 şi 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabileşte la trei luni.

(3)Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5^a alineatele (1)-(4) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) şi (6) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8 din respectiva decizie.

Art. 33: Glosar al denumirilor comune ale ingredientelor

Comisia elaborează şi actualizează un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor. În acest scop, Comisia ia în considerare nomenclaturile recunoscute internaţional, inclusiv Nomenclatorul Internaţional al Ingredientelor Cosmetice (INCI). Acest glosar nu reprezintă o listă de substanţe autorizate pentru a fi utilizate în produsele cosmetice.

Denumirea comună a ingredientelor se aplică în scopul etichetării produselor cosmetice introduse pe piaţă în cel mult douăsprezece luni de la publicarea glosarului în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Art. 34: Autorităţi competente, centre toxicologice sau structuri similare

(1)Statele membre îşi desemnează autorităţile competente naţionale.

(2)Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre coordonatele autorităţilor menţionate la alineatul (1), precum şi ale centrelor toxicologice sau organismelor similare menţionate la articolul 13 alineatul (6). Acestea transmit versiunile actualizate ale acestor coordonate, atunci când este necesar.

(3)Comisia elaborează şi actualizează o listă a autorităţilor şi a organismelor menţionate la alineatul (2) şi o pune la dispoziţia publicului.

Art. 35: Raport anual privind testarea pe animale

Anual, Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului un raport cu privire la:

1.progresele înregistrate în dezvoltarea, validarea şi acceptarea legală a metodelor alternative. Raportul conţine date exacte privind numărul şi tipul de experimente privind produse cosmetice care au fost efectuate pe animale. Statele membre sunt obligate să colecteze aceste informaţii pe lângă colectarea de date statistice în conformitate cu Directiva 86/609/CEE. În special, Comisia asigură dezvoltarea, validarea şi acceptarea legală a metodelor alternative care nu folosesc animale vii;

2.progresele înregistrate de Comisie în eforturile sale de a obţine acceptarea de către OCDE a metodelor alternative validate la nivel comunitar, precum şi recunoaşterea de către ţările terţe a rezultatelor testelor de siguranţă efectuate în Comunitate prin folosirea metodelor alternative, în special în cadrul acordurilor de cooperare dintre Comunitate şi aceste ţări;

3.modul în care s-au avut în vedere nevoile specifice ale întreprinderilor mici şi mijlocii.

Art. 36: Obiecţie formală împotriva standardelor armonizate

(1)Atunci când un stat membru sau Comisia consideră că un standard armonizat nu îndeplineşte în totalitate cerinţele prevăzute în dispoziţiile relevante ale prezentului regulament, Comisia sau statul membru în cauză sesizează comitetul instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, prezentându-şi argumentele. Comitetul îşi dă avizul fără întârziere.

(2)Având în vedere avizul comitetului, Comisia decide să publice, să nu publice, să publice cu restricţii, să menţină, să menţină cu restricţii sau să retragă trimiterile la standardul armonizat în cauză, în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(3)Comisia informează statele membre şi organismul european de standardizare în cauză. Dacă este necesar, aceasta solicită revizuirea standardului armonizat în cauză.

Art. 37: Sancţiuni

Statele membre stabilesc dispoziţiile cu privire la sancţiunile aplicabile pentru încălcarea dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a acestora. Sancţiunile prevăzute trebuie să fie eficiente, proporţionale şi cu efect de descurajare. Statele membre notifică Comisiei dispoziţiile respective până la 11 iulie 2013, iar ulterior notifică acesteia fără întârziere orice modificare care le afectează.

Art. 38: Abrogare

Directiva 76/768/CEE se abrogă de la 11 iulie 2013, cu excepţia articolului 4^b care se abrogă de la 1 decembrie 2010.

Trimiterile la directiva abrogată se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.

Prezentul regulament nu trebuie să aducă atingere obligaţiilor statelor membre privind termenele de transpunere în legislaţia naţională a directivelor menţionate în anexa IX partea B.

Autorităţile competente continuă totuşi să păstreze informaţiile primite în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) şi articolul 7a alineatul (4) din Directiva 76/768/CEE, iar persoanele responsabile continuă să păstreze disponibile informaţiile adunate în conformitate cu articolul 7^a din directiva respectivă până la 11 iulie 2020.

Art. 39: Dispoziţii tranzitorii

Prin derogare de la Directiva 76/768/CEE, produsele cosmetice care respectă dispoziţiile prezentului regulament pot fi introduse pe piaţă înainte de 11 iulie 2013.

De la 11 ianuarie 2012, prin derogare de la Directiva 76/768/CEE, se consideră că notificarea efectuată în conformitate cu articolul 13 din prezentul regulament respectă articolul 7 alineatul (3) şi articolul 7^a alineatul (4) din directiva respectivă.

Art. 40: Intrarea în vigoare şi data aplicării

(1)Prezentul regulament intră în vigoare în a [douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene].

(2)Se aplică de la 11 iulie 2013, cu excepţia:

- articolului 15 alineatele (1) şi (2) care se aplică de la 1 decembrie 2010, precum şi a articolelor 14, 31 şi 32 în cazul în care acestea sunt necesare pentru aplicarea articolului 15 alineatele (1) şi (2); şi

- articolului 16 alineatul (3) paragraful al doilea, care se aplică de la 11 ianuarie 2013.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.