Art. 2. - Art. 2: Definiţii - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice
Acte UE
Jurnalul Oficial 342L
În vigoare Versiune de la: 11 Noiembrie 2025
Art. 2: Definiţii
(1)În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii:
a)"produs cosmetic" înseamnă orice substanţă sau amestec destinate punerii în contact cu părţile externe ale corpului uman (epidermă, zonele cu păr, unghii, buze şi organe genitale externe) sau cu dinţii şi mucoasele cavităţii orale, cu scopul exclusiv sau principal de a le curăţa, de a le parfuma, de a schimba aspectul acestora, de a le proteja, de a le menţine în condiţii bune sau de a corecta mirosurile corpului.
b)"substanţă" înseamnă un element chimic şi compuşii săi, în stare naturală sau obţinut prin orice proces de fabricare, inclusiv orice aditiv necesar pentru păstrarea stabilităţii şi orice impuritate care derivă din procesul utilizat, cu excepţia oricărui solvent care poate fi separat fără a influenţa stabilitatea substanţei sau fără a-i schimba compoziţia;
c)"amestec" înseamnă un amestec sau o soluţie compusă din două sau mai multe substanţe;
d)"producător" înseamnă orice persoană fizică sau juridică care produce un produs cosmetic sau dispune proiectarea sau fabricarea unui astfel de produs, şi îl comercializează sub numele său sau sub marca sa;
e)"distribuitor" înseamnă orice persoană fizică sau juridică din lanţul de distribuţie, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă un produs cosmetic pe piaţa comunitară;
f)"utilizator final" înseamnă consumatorii sau profesioniştii care utilizează produsul cosmetic;
g)"punere la dispoziţie pe piaţă" înseamnă furnizarea unui produs cosmetic pentru distribuţie, consum sau utilizare pe piaţa comunitară în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau în mod gratuit;
h)"introducere pe piaţă" înseamnă punerea la dispoziţie pe piaţă pentru prima dată a unui produs cosmetic pe piaţa comunitară;
i)"importator" înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care introduce pe piaţa comunitară un produs cosmetic provenind dintr-o ţară terţă;
j)"standard armonizat" înseamnă un standard adoptat de către unul dintre organismele europene de standardizare enumerate în anexa I la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice şi al normelor privind serviciile societăţii informaţionale (1), pe baza unei cereri din partea Comisiei, în conformitate cu articolul 6 din directiva respectivă;
(1)JO L 204, 21.7.1998, p. 37.
k)"nanomaterial" înseamnă un material insolubil sau biopersistent, produs în mod intenţionat cu una sau mai multe dimensiuni externe, sau cu o structură internă, la o scară de la 1 la 100 nm;
l)"conservanţi" înseamnă substanţe care sunt exclusiv sau în principal destinate pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produsul cosmetic;
m)"coloranţi" înseamnă substanţe care sunt exclusiv sau în principal destinate pentru a colora produsul cosmetic, întregul corp sau anumite părţi ale acestuia, prin absorbţie sau reflecţie a luminii vizibile; de asemenea, precursorii coloranţilor oxidanţi pentru păr sunt consideraţi coloranţi;
n)"filtre UV" înseamnă substanţe care sunt exclusiv sau în principal destinate pentru a proteja pielea împotriva anumitor radiaţii ultraviolete, absorbind, reflectând sau dispersând aceste radiaţii;
o)"efect nedorit" înseamnă o reacţie adversă pentru sănătatea umană atribuită utilizării normale sau raţional previzibile a unui produs cosmetic;
p)"efect nedorit grav" înseamnă un efect nedorit care produce o incapacitate funcţională temporară sau permanentă, un handicap, o spitalizare, anomalii congenitale, un risc vital imediat sau un deces;
q)"retragere" înseamnă orice măsură aplicată în lanţul de distribuţie care are drept scop împiedicarea punerii la dispoziţie pe piaţă a unui produs cosmetic;
r)"rechemare" înseamnă orice măsură care are drept scop returnarea unui produs cosmetic care a fost deja pus la dispoziţia utilizatorului final;
s)"formulare-cadru" înseamnă o formulare care menţionează categoria sau funcţia ingredientelor şi concentraţia maximă a acestora în produsul cosmetic sau oferă informaţii cantitative şi calitative relevante atunci când un produs cosmetic nu este acoperit sau este doar parţial acoperit de o astfel de formulare. Comisia ar trebui să ofere indicaţii pentru stabilirea formulării-cadru şi să le adapteze periodic în funcţie de progresul tehnic şi ştiinţific.
(2)În sensul alineatului (1) litera (a), nu este considerat un produs cosmetic o substanţă sau un amestec destinat să fie ingerat, inhalat, injectat sau implantat în corpul uman.
(3)Ţinând cont de diferitele definiţii ale nanomaterialelor publicate de diferite organisme şi de progresul tehnic şi ştiinţific continuu în domeniul nanotehnologiilor, Comisia ajustează şi adaptează alineatul (1) litera (k) la progresul tehnic şi ştiinţific şi la definiţiile agreate ulterior la nivel internaţional. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 32 alineatul (3).
(4)Comisia poate, la cererea unui stat membru sau din proprie iniţiativă, să adopte măsurile necesare pentru a determina dacă un anumit produs sau grup de produse se încadrează în definiţia «produs cosmetic». Măsurile respective se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 32 alineatul (2).