Art. 15. - Art. 15: Substanţe clasificate drept substanţe CMR - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice

Acte UE

Jurnalul Oficial 342L

În vigoare
Versiune de la: 11 Noiembrie 2025
Art. 15: Substanţe clasificate drept substanţe CMR
(1)Se interzice utilizarea în compoziţia produselor cosmetice a substanţelor clasificate drept substanţe CMR, categoria 2 în temeiul anexei VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Cu toate acestea, o substanţă clasificată la categoria 2 poate fi folosită în compoziţia produselor cosmetice dacă, în urma evaluării de către CSSC, aceasta a fost declarată sigură pentru a fi utilizată în compoziţia produselor cosmetice. În acest scop, Comisia adoptă măsurile necesare în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 32 alineatul (3) din prezentul regulament.
(2)Se interzice utilizarea în compoziţia produselor cosmetice a substanţelor clasificate drept substanţe CMR categoriile 1A sau1B în temeiul anexei VI partea 3 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
Cu toate acestea, în mod excepţional, astfel de substanţe pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice în cazul în care, în urma clasificării acestora drept substanţe CMR categoriile 1A şi 1B în temeiul Anexei VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, toate condiţiile următoare sunt îndeplinite:
a)respectă cerinţele privind siguranţa produselor alimentare, astfel cum au fost definite în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor şi a cerinţelor generale ale legislaţiei alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară şi de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produselor alimentare (1);
(1)JO L 31, 1.2.2002, p. 1.
b)nu sunt disponibile substanţe alternative adecvate, astfel cum se demonstrează într-o analiză a alternativelor;
c)cererea se face pentru o utilizare specifică a categoriei de produs cu o expunere cunoscută; precum şi
d)au fost evaluate şi declarate sigure de către CSSC pentru a fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, având în vedere, în special, expunerea la aceste produse şi ţinând seama de expunerea globală din alte surse, acordând atenţie specială grupurilor de populaţie vulnerabile.
Pentru a se evita utilizarea incorectă a produsului cosmetic, se asigură o etichetare specifică în conformitate cu articolul 3 din prezentul regulament, luând în considerare riscurile eventuale legate de prezenţa substanţelor periculoase şi de căile de expunere.
În vederea punerii în aplicare a prezentului alineat, Comisia modifică anexele la prezentul regulament în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 32 alineatul (3) din prezentul regulament în termen de 15 luni de la includerea substanţelor în cauză în anexa VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
Din motive imperative de urgenţă, Comisia poate să utilizeze procedura de urgenţă menţionată la articolul 32 alineatul (4) din prezentul regulament.
Comisia împuterniceşte CSSC să reevalueze substanţele respective în momentul în care apar suspiciuni referitoare la siguranţă, în cel mult cinci ani de la includerea acestora în anexele III - VI la prezentul regulament şi, ulterior, cel puţin la fiecare cinci ani.
(3)Până la 11 ianuarie 2012, Comisia garantează elaborarea unor ghiduri corespunzătoare care să permită o abordare armonizată pentru elaborarea şi utilizarea unor evaluări a expunerii globale în evaluarea utilizării sigure a substanţelor CMR. Aceste ghiduri se elaborează în consultare cu CSSC, ECHA, EFSA şi alte părţi interesate relevante, pe baza celor mai bune practici în domeniu.
(4)Atunci când sunt disponibile criterii comunitare sau convenite la nivel internaţional pentru identificarea substanţelor dis-ruptoare ale sistemului endocrin, sau cel târziu la 11 ianuarie 2015, Comisia revizuieşte prezentul regulament în ceea ce priveşte substanţele disruptoare ale sistemului endocrin.