Art. 13. - Art. 13: Notificarea - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice
Acte UE
Jurnalul Oficial 342L
În vigoare Versiune de la: 11 Noiembrie 2025
Art. 13: Notificarea
(1)Înainte de a introduce produsul cosmetic pe piaţă, persoana responsabilă transmite Comisiei, prin mijloace electronice, următoarele informaţii:
a)categoria produsului cosmetic şi denumirea sau denumirile acestuia, care permit identificarea sa specifică;
b)numele şi adresa persoanei responsabile care păstrează disponibil dosarul cu informaţii despre produs;
c)ţara de origine în cazul importului;
d)statul membru în care produsul cosmetic urmează a fi introdus pe piaţă;
e)coordonatele unei persoane fizice care poate fi contactată în caz de necesitate;
f)prezenţa substanţelor sub formă de nanomateriale şi:
(i)identificarea acestora, inclusiv denumirea chimică (IUPAC) şi alţi descriptori specificaţi la punctul 2 din preambulul la anexele II-VI la prezentul regulament;
(ii)condiţiile de expunere raţional previzibile;
g)denumirea şi numărul Chemical Abstracts Service (CAS) sau CE al substanţelor clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), din categoriile 1A sau 1B în temeiul anexei VI partea 3 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
h)formularea-cadru care permite un tratament medical prompt şi adecvat în situaţiile dificile.
Primul paragraf se aplică de asemenea produselor cosmetice notificate în temeiul Directivei 76/768/CEE.
(2)Atunci când produsul cosmetic este introdus pe piaţă, persoana responsabilă notifică Comisiei etichetarea originală şi, în cazul unei lizibilităţi rezonabile, prezintă o fotografie a ambalajului corespunzător.
(3)Începând cu 11 iulie 2013, un distribuitor care pune la dispoziţie pe piaţă într-un stat membru un produs cosmetic deja introdus pe piaţă în alt stat membru şi traduce, din proprie iniţiativă, orice element al etichetei produsului respectiv pentru a respecta legislaţia naţională, transmite Comisiei, prin mijloace electronice, următoarele informaţii:
a)categoria produsului cosmetic, denumirea acestuia în statul membru de unde se expediază şi denumirea acestuia în statul membru în care este pus la dispoziţie pe piaţă, care permite identificarea sa specifică;
b)statul membru în care produsul cosmetic este pus la dispoziţie pe piaţă;
c)numele şi adresa sa;
d)numele şi adresa persoanei responsabile care păstrează disponibil dosarul cu informaţii despre produs.
(4)În cazul în care un produs cosmetic a fost introdus pe piaţă înainte de 11 iulie 2013, dar nu mai este introdus pe piaţă de la data respectivă şi un distribuitor introduce produsul într-un stat membru după data respectivă, respectivul distribuitor transmite persoanei responsabile următoarele informaţii:
a)categoria produsului cosmetic, denumirea acestuia în statul membru de unde se expediază şi denumirea acestuia în statul membru în care este pus la dispoziţie pe piaţă, care permite identificarea sa specifică;
b)statul membru în care produsul cosmetic este pus la dispoziţie pe piaţă;
c)numele şi adresa sa.
Pe baza acestor informaţii, persoana responsabilă transmite Comisiei, prin mijloace electronice, informaţiile prevăzute la alineatul (1) al prezentului articol, în cazul în care nu au fost efectuate notificări în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) şi articolul 7a alineatul (4) din Directiva 76/768/CEE în statul membru în care a fost pus la dispoziţie pe piaţă produsul cosmetic.
(5)Comisia pune la dispoziţia tuturor autorităţilor competente, fără întârziere şi pe cale electronică, informaţiile menţionate la alineatul (1) literele (a) - (g) şi la alineatele (2) şi (3).
Aceste informaţii pot fi folosite de către autorităţile competente doar în scopuri de supraveghere în cadrul pieţei, de analiză a pieţei, evaluare şi informare a consumatorilor în contextul articolelor 25, 26 şi 27.
(6)Comisia, fără întârziere şi pe cale electronică, pune la dispoziţia centrelor toxicologice sau structuri similare, în cazul în care astfel de centre sau structuri similare au fost înfiinţate de către statele membre, informaţiile menţionate la alineatele (1), (2) şi (3).
Aceste informaţii pot fi folosite de către organismele respective doar în scopuri de tratament medical.
(7)În cazul în care informaţiile menţionate la alineatele (1), (3) şi (4) se modifică, persoana responsabilă sau distribuitorul furnizează fără întârziere o actualizare.
(8)Comisia poate să modifice alineatele (1) - (7) prin adăugarea unor cerinţe, în funcţie de progresul tehnic şi ştiinţific şi de nevoile specifice legate de supravegherea pieţei.
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 32 alineatul (3).