Art. 11. - Art. 11: Dosarul cu informaţii despre produs - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice
Acte UE
Jurnalul Oficial 342L
În vigoare Versiune de la: 11 Noiembrie 2025
Art. 11: Dosarul cu informaţii despre produs
(1)Atunci când un produs cosmetic este introdus pe piaţă, persoana responsabilă păstrează un dosar cu informaţii despre produs. Dosarul cu informaţii despre produs trebuie păstrat pe o perioadă de zece ani de la data la care ultimul lot al produsului cosmetic a fost introdus pe piaţă.
(2)Dosarul cu informaţii despre produs conţine următoarele informaţii şi date, care sunt actualizate ori de câte ori este necesar:
a)o descriere a produsului cosmetic care permite stabilirea unei legături clare între dosarul cu informaţii despre produs şi produsul cosmetic în cauză;
b)raportul privind siguranţa produsului cosmetic menţionat la articolul 10 alineatul (1);
c)o descriere a metodei de fabricaţie şi o declaraţie de conformitate cu bunele practici de fabricaţie menţionate la articolul 8;
d)dovada efectului declarat al produsului cosmetic, în cazul în care aceasta este justificată de natura sau efectul produsului cosmetic;
e)date privind orice test efectuat pe animale de către producător, agenţii sau furnizorii acestuia, în fazele de dezvoltare sau de evaluare a siguranţei produsului cosmetic sau a ingredientelor sale, inclusiv testările pe animale efectuate în vederea îndeplinirii cerinţelor din actele cu putere de lege şi normele administrative ale ţărilor terţe.
(3)Persoana responsabilă se asigură că autoritatea competentă din statul membru în care este păstrat dosarul cu informaţii despre produs are acces uşor la acest dosar, în format electronic sau în alt format, la adresa sa indicată pe etichetă.
Informaţiile care figurează în dosarul cu informaţii despre produs sunt accesibile într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de autorităţile competente din statul membru.
(4)Cerinţele prevăzute la alineatele (1) - (3) din prezentul articol se aplică de asemenea produselor cosmetice care au fost notificate în temeiul Directivei 76/768/CEE.