Regulamentul 1201/26-apr-2024 de retragere de pe piaţă a terpenelor din anason stelat produse din Illicium verum Hook.f. ca...

(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare a acestei autorizaţii. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede norme pentru reevaluarea aditivilor autorizaţi în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (²).

(2)Substanţa terpene din anason stelat produsă din Illicium verum Hook.f. a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanţa respectivă a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul său 7, a fost transmisă o cerere pentru autorizarea terpenelor din anason stelat produse din Illicium verum Hook.f. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria "aditivi senzoriali" şi în grupa funcţională "compuşi aromatizanţi". Cererea a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)În avizul său din 26 septembrie 2023 (³), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că aditivul terpene din anason stelat conţine până la 25 % estragol conform specificaţiei şi este obţinut printr-un proces de fabricaţie care duce la îmbogăţirea acestui cancerigen genotoxic. În acest sens, autoritatea a afirmat că acest lucru nu respectă principiile prezentate în abordarea generală privind evaluarea siguranţei pentru speciile ţintă a preparatelor din plante care conţin compuşi genotoxici şi/sau cancerigeni atunci când preparatele respective sunt utilizate ca aditivi pentru hrana animalelor. Prin urmare, autoritatea a considerat că este inadecvat să se efectueze o evaluare a siguranţei şi eficacităţii terpenelor din anason stelat în ceea ce priveşte utilizarea lor ca aditiv pentru hrana animalelor.

(5)Ulterior, solicitantul şi-a retras cererea de autorizare a terpenelor din anason stelat produse din Illicium verum Hook.f. pentru toate speciile de animale.

(6)Articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 impune Comisiei obligaţia de a adopta un regulament care să prevadă retragerea de pe piaţă a aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora nu au fost depuse cereri, astfel cum se prevede la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, înainte de termenul prevăzut în dispoziţia respectivă. În mod similar, este necesar să fie adoptat un regulament privind aditivii pentru hrana animalelor în cazul cărora a fost depusă o cerere, dar ulterior a fost retrasă.

(7)Prin urmare, trebuie retras de pe piaţă aditivul pentru hrana animalelor terpene din anason stelat produse din Illicium verum Hook.f.

(8)Ar trebui să se acorde părţilor interesate o perioadă de tranziţie pentru a se conforma în mod corespunzător obligaţiei de retragere, care să prevadă o perioadă limitată de timp în care pot fi utilizate stocurile existente de aditiv şi de hrană pentru animale care îl conţine. Această perioadă de timp ar trebui să fie cât mai scurtă posibil, ţinând seama de preocupările în materie de siguranţă exprimate de autoritate în avizul său din 26 septembrie 2023 în ceea ce priveşte aditivul.

(9)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,

Regulamentul 1201/26-apr-2024 de retragere de pe piaţă a terpenelor din anason stelat produse din Illicium verum Hook.f. ca aditiv pentru hrana animalelor

Jurnalul Oficial seria L