Regulamentul 1112/04-iun-2025 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte includerea naringeninei şi a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă pe lista de arome a Uniunii
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 5 Iunie 2025
Regulamentul 1112/04-iun-2025 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte includerea naringeninei şi a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă pe lista de arome a Uniunii
Dată act: 4-iun-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 şi (CE) nr. 110/2008 şi a Directivei 2000/13/CE (1), în special articolul 11 alineatul (3),
(1)JO L 354, 31.12.2008, p. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare şi aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
(2)JO L 354, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
Întrucât:
(1)Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conţine o listă a Uniunii de arome şi materiale-sursă aprobate pentru a fi utilizate în şi pe alimente, precum şi condiţiile lor de utilizare.
(2)Lista respectivă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menţionată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la iniţiativa Comisiei, fie în urma unei cereri transmise de un stat membru sau de o parte interesată.
(3)La 27 octombrie 2021, Comisiei i-a fost transmisă o cerere de autorizare a naringeninei (nr. FL 16.132) ca substanţă aromatizantă destinată a fi utilizată în diverse produse alimentare încadrate într-o serie de categorii de anumite produse alimentare menţionate în lista Uniunii de arome şi materiale-sursă. Cererea a fost notificată Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea"), în vederea emiterii unui aviz. Comisia a pus, de asemenea, cererea la dispoziţia statelor membre în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
(4)În avizul său adoptat la 20 martie 2024 (3), autoritatea a evaluat siguranţa substanţei naringenină (nr. FL 16.132) atunci când este utilizată ca substanţă aromatizantă şi a concluzionat că o astfel de utilizare nu ridică motive de îngrijorare cu privire la genotoxicitate sau la interacţiunea cu medicamentele. Pe baza utilizărilor şi a nivelurilor de utilizare preconizate, autoritatea a concluzionat că utilizarea substanţei naringenină (nr. FL 16.132) nu ridică nicio problemă de siguranţă.
(3)EFSA Journal 2024;22(5):8747.
(5)Având în vedere avizul autorităţii, dat fiind că utilizarea substanţei naringenină (nr. FL 16.132) ca substanţă aromatizantă nu ridică probleme de siguranţă în condiţiile de utilizare specificate şi dat fiind că nu este de aşteptat să inducă în eroare consumatorul, este adecvat să se autorizeze această utilizare.
(6)La 30 iunie 2016, Comisiei i-a fost transmisă o cerere de autorizare a substanţei 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă (nr. FL 16.134) ca substanţă aromatizantă destinată a fi utilizată în produsele alimentare încadrate în categoria de alimente 05.3 "Gumă de mestecat" menţionată în lista Uniunii de arome şi materiale-sursă. Cererea a fost notificată autorităţii, în vederea emiterii unui aviz. Comisia a pus, de asemenea, cererea la dispoziţia statelor membre în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
(7)În avizul său adoptat la 21 martie 2024 (4), autoritatea a evaluat siguranţa substanţei 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă (nr. FL 16.134) atunci când este utilizată ca substanţă aromatizantă şi a concluzionat că o astfel de utilizare nu ridică nicio problemă de siguranţă la nivelul estimat de expunere alimentară, pe baza utilizării şi a nivelurilor de utilizare preconizate. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nici expunerea combinată la 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă (nr. FL 16.134) ca urmare a utilizării sale ca substanţă aromatizantă alimentară şi a prezenţei sale în pasta de dinţi şi în apa de gură nu constituie o problemă de siguranţă.
(4)EFSA Journal 2024;22(5):8750.
(8)Având în vedere avizul autorităţii, dat fiind că utilizările substanţei 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă (nr. FL 16.134) ca substanţă aromatizantă nu ridică probleme de siguranţă în condiţiile de utilizare specificate şi dat fiind că nu este de aşteptat ca aceste utilizări să inducă în eroare consumatorul, este adecvat să se autorizeze aceste utilizări.
(9)Prin urmare, partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificată în consecinţă pentru a include naringenina (nr. FL 16.132) şi 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă (nr. FL 16.134) pe lista de arome a Uniunii.
(10)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
- Partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 4 iunie 2025.
Pentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
ANEXĂ:
1.În anexa I partea A secţiunea 2 tabelul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, după rubrica referitoare la substanţa cu nr. FL 16.130, se introduce următoarea rubrică:
"16.132 | Naringenină | 480-41-1 | În categoria 1.4 - nu mai mult de 500 mg/kg În categoria 1.7 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 1.8 (numai pe bază de soia) - nu mai mult de 500 mg/kg În categoria 3 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 5.1 - nu mai mult de 400 mg/kg În categoria 5.2 - nu mai mult de 400 mg/kg În categoria 5.3 - nu mai mult de 400 mg/kg În categoria 6.3 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 8.2 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 8.3 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 11.4 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 12.2 - nu mai mult de 1 000 mg/kg În categoria 12.5 - nu mai mult de 200 mg/kg În categoria 12.9 - nu mai mult de 500 mg/kg În categoria 14.1 - nu mai mult de 300 mg/kg În categoria 14.1.4 (numai pe bază de lapte şi soia) - nu mai mult de 500 mg/kg În categoria 15.1 - nu mai mult de 400 mg/kg În categoria 16 (numai pe bază de lapte şi soia) - nu mai mult de 500 mg/kg | EFSA" |
2.În anexa I partea A secţiunea 2 tabelul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, după rubrica referitoare la substanţa cu nr. FL 16.133, se introduce următoarea rubrică:
"16.134 | 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)butan-1-onă | 2413115-68-9 | În categoria 5.3 - nu mai mult de 100 mg/kg | EFSA" |
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 5 iunie 2025