Regulamentul 1109/20-oct-2014 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ca aditiv furajer pentru bovinele pentru îngrăşare, speciile minore de rumegătoare pentru îngrăşare, vacile de lapte şi speciile minore de rumegătoare de lapte şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1288/2004 şi (CE) nr. 1811/2005 (titularul autorizaţiei Alltech France)
Acte UE
Jurnalul Oficial 301L
În vigoare Versiune de la: 21 Octombrie 2014
Regulamentul 1109/20-oct-2014 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ca aditiv furajer pentru bovinele pentru îngrăşare, speciile minore de rumegătoare pentru îngrăşare, vacile de lapte şi speciile minore de rumegătoare de lapte şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1288/2004 şi (CE) nr. 1811/2005 (titularul autorizaţiei Alltech France)
Dată act: 20-oct-2014
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
(1)JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
întrucât:
(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animalelor, precum şi motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizaţi în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2)Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(2)Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 a fost autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE fără limită de timp ca aditiv furajer pentru viţei şi pentru bovine pentru îngrăşare, prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei (3) şi pentru vacile de lapte, prin Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei (4). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Preparatul respectiv a fost autorizat pentru o perioadă de zece ani pentru cai prin Regulamentul (CE) nr. 886/2009 al Comisiei (5).
(3)Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei din 14 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor şi autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat (JO L 243, 15.7.2004, p. 10).
(4)Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei din 4 noiembrie 2005 privind autorizarea provizorie sau permanentă în hrana pentru animale a unor aditivi şi autorizarea provizorie în hrana pentru animale a unei noi utilizări a unui aditiv deja autorizat (JO L 291, 5.11.2005, p. 12).
(5)Regulamentul (CE) nr. 886/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea preparatului Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ca aditiv pentru hrana cailor (titularul autorizaţiei Alltech France) (JO L 254, 26.9.2009, p. 66).
(3)În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 şi coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ca aditiv furajer pentru bovinele pentru îngrăşare, speciile minore de rumegătoare pentru îngrăşare, vacile de lapte şi speciile minore de rumegătoare de lapte, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria "aditivi zootehnici". Respectiva cerere a fost însoţită de informaţiile şi documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4)În avizul său din 8 aprilie 2014 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că, în condiţiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 nu are efecte nocive asupra sănătăţii animale, sănătăţii umane sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului are potenţialul de a creşte producţia de lapte a vacilor de lapte şi că eficacitatea sa poate fi extrapolată la speciile minore de rumegătoare de lapte. În continuare, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului are potenţialul de a îmbunătăţi producţia de bovine crescute pentru îngrăşare şi că această eficacitate poate fi extrapolată la speciile minore de rumegătoare crescute pentru îngrăşare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerinţe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piaţă. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referinţă înfiinţat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(6)EFSAJournal 2014; 12(5):3666
(5)Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 indică faptul că sunt îndeplinite condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum este specificat în anexa la prezentul regulament.
(6)Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 1288/2004 şi (CE) nr. 1811/2005 ar trebui modificate în consecinţă.
(7)Deoarece niciun motiv de siguranţă nu impune aplicarea imediată a modificărilor condiţiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziţie pentru a permite părţilor interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerinţe care decurg din autorizare.
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Autorizare
Preparatul specificat în anexă, aparţinând categoriei "aditivi zootehnici" şi grupei funcţionale "stabilizatori ai florei intestinale", este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condiţiile menţionate în anexă.
Art. 2: Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1288/2004
În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1288/2004, se elimină rubrica privind E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 referitoare la bovinele pentru îngrăşare.
Art. 3: Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1811/2005
În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1811/2005, se elimină rubrica privind E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
Art. 4: Măsuri tranzitorii
Preparatul specificat în anexă şi furajele care conţin acest preparat, care sunt produse şi etichetate înainte de 10 mai 2015 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 noiembrie 2014, pot continua să fie introduse pe piaţă şi utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Art. 5: Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2014.
Pentru Comisie Preşedintele Jose Manuel BARROSO |
ANEXĂ:
Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizaţiei | Aditiv | Compoziţie, formulă chimică, descriere, metodă analitică | Specie sau categorie de animale | Vârsta maximă | Conţinut minim | Conţinut maxim | Alte dispoziţii | Sfârşitul perioadei de autorizare |
CFU/kg de furaj complet cu un conţinut de umiditate de 12 % | |||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcţională: stabilizatori ai florei intestinale | |||||||||
4a1704 | ALLTECH Franţa | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Compoziţia aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 conţinând cel puţin: aditiv în formă solidă 1 x 109 UFC/g. Caracterizarea substanţei active Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94. Metoda analitică (1) Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conţine cloramfenicol, glucoză şi extract de drojdie. Identificare: metoda reacţiei în lanţ a polimerazei (PCR). | Vaci de lapte şi specii minore de rumegătoare pentru lapte. | - | 1 x 107 | - | 1. În instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecului se indică condiţiile de depozitare şi stabilitatea la granulare. 2. Pentru siguranţă: trebuie utilizată o mască de respirat în timpul manipulării. | 10 noiembrie 2024 |
Bovine pentru îngrăşare şi specii minore de rumegătoare pentru îngrăşare. | 1 x 108 | ||||||||
(1)Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed- additives/evaluation-reports | |||||||||
Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 301L din data de 21 octombrie 2014