Nou Regulamentul 108/16-ian-2026 privind autorizarea substanţei ponceau 4R ca aditiv furajer pentru utilizare în momelile pentru peşti cu înotătoare de apă dulce de la care se obţin produse alimentare

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 19 Ianuarie 2026

Regulamentul 108/16-ian-2026 privind autorizarea substanţei ponceau 4R ca aditiv furajer pentru utilizare în momelile pentru peşti cu înotătoare de apă dulce de la care se obţin produse alimentare

Dată act: 16-ian-2026

Emitent: Comisia Europeana

(4)În avizul său din 15 octombrie 2024 (²), Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat că utilizarea substanţei ponceau 4R în prepararea momelilor pentru peştii de apă dulce în condiţiile de utilizare propuse nu reprezintă un motiv de îngrijorare pentru animalele vizate şi este sigură pentru consumatori şi pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant pentru piele, dar că trebuie considerat sensibilizant pentru piele şi căile respiratorii. Autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potenţialul iritant pentru ochi al aditivului. În avizul din 6 mai 2025 (³), autoritatea a concluzionat că substanţa ponceau 4R are potenţialul de a fi eficace în colorarea momelilor de pescuit în condiţiile de utilizare propuse.

(5)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările la care s-a ajuns în evaluarea anterioară efectuată cu privire la metodele de control al substanţei ponceau 4R în hrana pentru animale sunt valabile şi aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (⁴), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referinţă.

(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanţa ponceau 4R îndeplineşte condiţiile de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, această substanţă ar trebui autorizată în special în ceea ce priveşte utilizarea sa în momelile de pescuit care se încadrează în definiţia hranei pentru animale prevăzută la articolul 3 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁵), în cazul în care acestea sunt concepute pentru a fi dispersate pentru a atrage peşti într-o anumită zonă. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor	Denumirea aditivului	Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conţinutul minim	Conţinutul maxim	Alte dispoziţii	Sfârşitul perioadei de autorizare
					mg de substanţă activă/kg de furaj suplimentar cu un conţinut de umiditate de 12 %
Categorie: Aditivi senzoriali. Grupa funcţională: Coloranţi: (i) substanţe care colorează furajele ori le redau culoarea
2a124	Ponceau 4R	Compoziţia aditivului Ponceau 4R Formă solidă --------------------------------------------- Caracterizarea substanţei active ca sare sodică Ponceau 4R, descrisă ca sare de sodiu, constă în principal din 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftalen-6,8-disulfonat trisodic şi materii colorante auxiliare împreună cu clorură de sodiu şi/sau sulfat de sodiu ca principale componente necolorate. Sărurile de calciu şi potasiu sunt, de asemenea, permise, cu aceeaşi caracterizare ca şi sarea de sodiu. Formula chimică: C20H11N2O10S3Na3 Nr. CAS: 2611-82-7 Produsă prin sinteză chimică Criterii de puritate - Substanţe colorante totale calculate ca sare de sodiu > = 80 % (test); - Substanţă colorantă auxiliară < = 1 %; - Compuşi organici, alţii decât substanţele colorante < = 0,5%; - Amine aromatice primare nesulfonate (calculate ca anilină) < = 0,01 %. --------------------------------------------- Metoda analitic ă (¹) Pentru cuantificarea conţinutului total de substanţe colorante de ponceau 4R în aditivul pentru hrana animalelor: - Spectrofotometrie la 505 nm şi titrare cu clorură de titan, astfel cum se descrie în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 conform Compendiului combinat al FAO JECFA pentru specificaţiile aditivilor alimentari (Metode de analiză vol. 4); şi monografia nr. 11 (2011) "Ponceau 4R". Pentru cuantificarea substanţei ponceau 4R în hrana combinată pentru animale: - Cromatografie lichidă de înaltă performanţă cuplată cu spectrometrie de masă în tandem (LC-MS/MS)	Peşti cu înotătoare de apă dulce de la care se obţin produse alimentare	-	-	15	1. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor. 2. Aditivul se utilizează numai în momeli pentru pescuit. Aditivul nu se utilizează în hrană pentru acvacultură. 3. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potenţiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecţie cutanată, oculară şi respiratorie.	8 februarie 2036
(¹) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.