Art. 3. - Directiva 2011/62/UE/08-iun-2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce priveşte prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare

Acte UE

Jurnalul Oficial 174L

În vigoare
Versiune de la: 1 Iulie 2011
Art. 3
Cel târziu în termen de cinci ani de la data aplicării actelor delegate menţionate la articolul 54a alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, introdus prin prezenta directivă, Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului un raport care conţine:
(a)o descriere, dacă este posibil cuprinzând date cuantificabile, a tendinţelor în domeniul falsificării medicamentelor prezentând categoriile de medicamente afectate, canalele de distribuţie utilizate, inclusiv vânzarea la distanţă către populaţie prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, statele membre afectate, natura falsificărilor şi regiunile de provenienţă ale medicamentelor respective; şi
(b)o evaluare a contribuţiei măsurilor prevăzute în prezenta directivă la prevenirea introducerii în lanţul legal de aprovizionare a medicamentelor falsificate. Evaluarea vizează în special dispoziţiile de la articolul 54 litera (o) şi articolul 54a din Directiva 2001/83/CE, introduse prin prezenta directivă.