Art. 2. - Statele membre aplică actele respective de la 2 ianuarie 2013. - Directiva 2011/62/UE/08-iun-2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce priveşte prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanţul legal de aprovizionare

Acte UE

Jurnalul Oficial 174L

În vigoare
Versiune de la: 1 Iulie 2011
Art. 2
(1)Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 2 ianuarie 2013. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
(2)Statele membre aplică actele respective de la 2 ianuarie 2013.
Cu toate acestea, statele membre pun în aplicare:
a)dispoziţiile necesare pentru a se conforma articolului 1 punctul 6 din prezenta directivă în ceea ce priveşte articolul 46b alineatul (2) litera (b) şi articolul 46b alineatele (3) şi (4) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum au fost introduse prin prezenta directivă de la 2 iulie 2013;
b)dispoziţiile necesare pentru a se conforma articolului 1 punctele 8, 9, 11 şi 12 din prezenta directivă de la expirarea unui termen de 3 ani de la data publicării actelor delegate menţionate la articolul 1 punctul 12 din prezenta directivă.
Cu toate acestea, statele membre care, la 21 iulie 2011, dispun deja de sisteme în scopul menţionat la articolul 1 punctul 11 din prezenta directivă aplică dispoziţiile necesare pentru a se conforma articolului 1 punctele 8, 9, 11 şi 12 din prezenta directivă cel târziu începând de la expirarea unui termen de şase ani de la data aplicării actelor delegate menţionate la articolul 1 punctul 12 din prezenta directivă;
c)dispoziţiile necesare pentru a se conforma articolului 1 punctul 20 din prezenta directivă, în măsura în care se trimite la articolul 85c din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost introdus prin prezenta directivă, cel târziu la un an de la data publicării actelor de punere în aplicare menţionate la articolul 85c alineatul (3), astfel cum a fost introdus prin prezenta directivă.
(3)Atunci când statele membre adoptă actele menţionate la alineatul (1), acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoţite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalităţile de efectuare a acestor trimiteri.
(4)Statele membre transmit Comisiei textele principalelor dispoziţii de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.