Nou Decizia 2544/16-dec-2025 de autorizare a introducerii pe piaţă a produselor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DAS1131, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 18 Decembrie 2025
Decizia 2544/16-dec-2025 de autorizare a introducerii pe piaţă a produselor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DAS1131, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 16-dec-2025
Emitent: Comisia Europeana
[notificată cu numărul C(2025) 7934]
(Numai textele în limbile franceză şi neerlandeză sunt autentice)
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (1), în special articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3),
(1)Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (JO L 268, 18.10.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj).
Întrucât:
(1)La 17 iunie 2022, Corteva Agriscience Belgium B.V., cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Corteva Agriscience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere adresată autorităţii naţionale competente din Ţările de Jos vizând introducerea pe piaţă a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare şi a hranei animale care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DAS1131, în conformitate cu articolele 5 şi 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 ("cererea"). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piaţă a produselor care conţin sau constau în porumbul modificat genetic DAS1131 şi care sunt destinate altor utilizări decât consumul uman şi animal, cu excepţia cultivării.
(2)În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) şi cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informaţii şi concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (2). În plus, cererea a inclus informaţiile necesare în temeiul anexelor III şi IV la directiva respectivă, precum şi un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.
(2)Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).
(3)La 19 martie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a emis un aviz ştiinţific favorabil cu privire la porumbul modificat genetic DAS1131 în conformitate cu articolele 6 şi 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic DAS1131, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său convenţional şi ca soiurile de porumb de referinţă nemodificate genetic testate, în ceea ce priveşte efectele potenţiale asupra sănătăţii umane şi animale şi asupra mediului. În plus, autoritatea a concluzionat că consumul de porumb modificat genetic DAS1131 nu generează nicio îngrijorare în materie de nutriţie.
(3)Grupul EFSA pentru OMG (Grupul EFSA pentru organismele modificate genetic), 2025. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize DAS1131 (application GMFF-2021-1530) [Aviz ştiinţific privind evaluarea porumbului modificat genetic DAS1131 (cererea GMFF-2021-1530)]. EFSA Journal 2025; 23(3):9282; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9282.
(4)În avizul său ştiinţific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările şi preocupările semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităţilor naţionale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(5)Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanţă cu utilizările preconizate ale produselor.
(6)Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piaţă a produselor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DAS1131 să fie autorizată pentru utilizările menţionate în cerere.
(7)Este necesar ca porumbului modificat genetic DAS1131 să-i fie alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (4).
(4)Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare şi alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (JO L 10, 16.1.2004, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
(8)În ceea ce priveşte produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerinţă specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) literele (a) şi (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum şi la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizaţiei acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conţin sau constau în porumb modificat genetic DAS1131, cu excepţia produselor alimentare şi a ingredientelor alimentare, să conţină o indicaţie clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării.
(5)Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea şi etichetarea organismelor modificate genetic şi trasabilitatea produselor destinate alimentaţiei umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, şi de modificare a Directivei 2001/18/CE (JO L 268, 18.10.2003, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).
(9)Titularul autorizaţiei trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare şi la rezultatele activităţilor stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerinţele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).
(6)Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau ca şi componente ale produselor, în vederea introducerii pe piaţă, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 275, 21.10.2009, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).
(10)Avizul autorităţii nu justifică impunerea altor condiţii sau restricţii specifice pentru introducerea pe piaţă, pentru utilizarea şi manipularea produselor alimentare şi a furajelor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DAS1131 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului şi/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) şi la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(11)Este necesar ca toate informaţiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic, menţionat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(12)Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internaţional de schimb de informaţii în domeniul biosecurităţii, părţilor semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) şi al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (7).
(7)Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (JO L 287, 5.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).
(13)Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de preşedinte. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar preşedintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
-****-
Art. 1: Organismul modificat genetic şi identificatorul unic
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) DAS1131, astfel cum este menţionat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DAS-1131-3, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Art. 2: Autorizare
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) şi al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condiţiile stabilite în prezenta decizie:
(a)produse şi ingrediente alimentare care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DAS-1131-3;
(b)hrană pentru animale care conţine, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic DAS-1131-3;
(c)produse care conţin sau constau în porumbul modificat genetic DAS-1131-3 utilizate în alte scopuri decât cele prevăzute la literele (a) şi (b), cu excepţia cultivării.
Art. 3: Etichetare
(1)În sensul cerinţelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) literele (a) şi (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum şi la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este "porumb".
(2)Menţiunea "nu este destinat cultivării" trebuie să figureze pe eticheta şi în documentele însoţitoare ale produselor care conţin sau constau în porumbul modificat genetic DAS-1131-3 menţionat la articolul 1, cu excepţia produselor menţionate la articolul 2 litera (a).
Art. 4: Metoda de detecţie
Pentru detectarea porumbului modificat genetic DAS-1131-3 se aplic metoda menţionată la litera (d) din anexă.
Art. 5: Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
(1)Titularul autorizaţiei asigură instituirea şi punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.
(2)Titularul autorizaţiei transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare şi la rezultatele activităţilor menţionate în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.
Art. 6: Registrul comunitar
Informaţiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic, menţionat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Art. 7: Titularul autorizaţiei
Titularul autorizaţiei este Corteva Agriscience LLC, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V.
Art. 8: Valabilitatea
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.
Art. 9: Destinatar
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana, 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia.
-****-
Adoptată la Bruxelles, 16 decembrie 2025.

Pentru Comisie

Olivér VÁRHELYI

Membru al Comisiei

ANEXĂ:
(a)Solicitantul şi titularul autorizaţiei:

Nume

:

Corteva Agriscience LLC

Adresă

:

9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia.
(b)Denumirea şi specificaţiile produselor:
1.produse şi ingrediente alimentare care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) DAS-1131-3;
2.hrană pentru animale care conţine, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) DAS-1131-3;
3.produse care conţin sau constau în porumbul modificat genetic (Zea mays L.) DAS-1131-3 utilizate în alte scopuri decât cele prevăzute la punctele 1 şi 2, cu excepţia cultivării.
Porumbul modificat genetic DAS-1131-3 exprim gena DGT-28 EPSPS, care conferă toleranţă la erbicidele pe bază de glifosat, precum şi gena Cry1Da2, care conferă protecţie împotriva anumitor dăunători din ordinul lepidopterelor.
(c)Etichetare:
1.În sensul cerinţelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) literele (a) şi (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum şi la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, "denumirea organismului" este "porumb".
2.Menţiunea "nu este destinat cultivării" trebuie să figureze pe eticheta şi în documentele însoţitoare ale produselor care conţin sau constau în porumbul modificat genetic DAS-1131-3, cu excepţia produselor menţionate la litera (b) punctul 1.
(d)Metoda de detecţie:
1.metoda bazată pe PCR în timp real specifică de eveniment pentru cuantificarea porumbului modificat genetic DAS-1131-3;
2.validată de laboratorul de referinţă al UE, înfiinţat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, şi publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;
3.materiale de referinţă: AOCS 0922-B (pentru DAS-1131-3) şi AOCS 0922-A (pentru omologul său nemodificat genetic) sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS), la adresa https://www.aocs.org.
(e)Identificator unic:
DAS-1131-3
(f)Informaţii necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică:
[Mecanismul internaţional de schimb de informaţii în domeniul biosecurităţii, număr ID de înregistrare: publicat în registrul produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
(g)Condiţii sau restricţii privind introducerea pe piaţă, utilizarea sau manipularea produselor:
Nu sunt necesare.
(h)Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic.]
(i)Cerinţe de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:
Nu sunt necesare.
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziţia publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic.
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 18 decembrie 2025