Decizia 2073/31-iul-2024 de refuzare a reînnoirii autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 1 August 2024
Decizia 2073/31-iul-2024 de refuzare a reînnoirii autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum
Dată act: 31-iul-2024
Emitent: Comisia Europeana
[notificată cu numărul C(2024) 3703]
(Numai textul în limba germană este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produse alimentare (1), în special articolul 12 alineatul (3),
(1)JO L 309, 26.11.2003, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
Întrucât:
(1)Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că numai aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare autorizate care conferă aromă de fum ("lista Uniunii") pot fi introduse pe piaţă în Uniune.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (2) a stabilit lista Uniunii. Smoke Concentrate 809045 (SF-003) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizaţiei sale la 1 ianuarie 2024.
(2)Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei din 10 decembrie 2013 de stabilire a listei Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate pentru utilizarea ca atare în sau pe produsele alimentare şi/sau pentru producerea aromelor de fum derivate (JO L 333, 12.12.2013, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3)La 30 iunie 2022, întreprinderea "Symrise AG" ("solicitantul") a depus o cerere de reînnoire a autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum.
(4)La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a adoptat avizul ei ştiinţific privind siguranţa Smoke Concentrate 809045 (SF-003) (3)
(3)EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Smoke Concentrate 809045 (SF-003) as a smoke flavouring Primary Product [Aviz ştiinţific privind reînnoirea autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum]. EFSA Journal, 21(11), 1-79. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8365.
(5)În avizul ei ştiinţific, autoritatea a remarcat că Smoke Concentrate 809045 (SF-003) conţine substanţele furan-2(5H)-onă şi benzen-1,2-dioal şi a concluzionat că a fost identificată in vivo o îngrijorare cu privire la genotoxicitatea acestor substanţe prin administrarea lor pe cale orală. În conformitate cu declaraţia autorităţii privind evaluarea genotoxicităţii amestecurilor chimice (4) şi având în vedere că estimările expunerii pentru respectivele două componente depăşesc pragul de îngrijorare toxicologică (TTC - threshold of toxicological concern) de 0,0025 g/kg greutate corporală per zi pentru mutageni şi/sau agenţi cancerigeni care interacţionează cu ADN-ul, autoritatea a concluzionat că Smoke Concentrate 809045 (SF-003) generează îngrijorare în ceea ce priveşte genotoxicitatea sa. În plus, autoritatea a concluzionat că alte 11 componente ale Smoke Concentrate 809045 (SF-003) şi partea neidentificată a acestora determină o îngrijorare potenţială în materie de genotoxicitate.
(4)EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 p. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(6)În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate şi introduse pe piaţă. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca aromă de fum.
(7)Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piaţă până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei (5), este necesar ca Smoke Concentrate 809045 (SF-003) să poată fi introdus pe piaţă până la data respectivă.
(5)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei din 31 iulie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 în ceea ce priveşte eliminarea rubricilor SF-001-SF-010 din lista Uniunii de produse primare autorizate care conferă aromă de fum (JO L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
(8)Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
-****-
Art. 1
Reînnoirea autorizaţiei produsului Smoke Concentrate 809045 (SF-003) ca produs primar care conferă aromă de fum se refuză.
Art. 2
Smoke Concentrate 809045 (SF-003) poate continua să fie introdus pe piaţă până la 1 iulie 2029.
Art. 3
Prezenta decizie se adresează întreprinderii Symrise AG, Muehlenfeldstrasse 1, 37603 Holzminden, Germania.
-****-
Adoptată la Bruxelles, 31 iulie 2024.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membră a Comisiei

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 1 august 2024