Decizia 193/07-feb-2018 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia şi Federaţia Rusă să efectueze teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice la câini, pisici şi dihori domestici
Acte UE
Jurnalul Oficial 36L
În vigoare Versiune de la: 9 Februarie 2018
Decizia 193/07-feb-2018 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia şi Federaţia Rusă să efectueze teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice la câini, pisici şi dihori domestici
Dată act: 7-feb-2018
Emitent: Comisia Europeana
[notificată cu numărul C(2018) 593]
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice (1), în special articolul 3 alineatul (2),
(1)JO L 79, 30.3.2000, p. 40.
întrucât:
(1)Directiva 92/65/CEE a Consiliului (2) prevede un sistem alternativ la carantina pentru rabie la introducerea anumitor carnivore domestice în statele membre. În conformitate cu articolul 16 al doilea paragraf din directiva menţionată, acest sistem prevede în cazul importurilor provenite din anumite ţări terţe de câini, pisici şi dihori domestici controlul eficacităţii vaccinării acestor animale printr-o titrare de anticorpi.
(2)Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerinţelor de sănătate animală care reglementează schimburile şi importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule şi embrioni care nu se supun, în ceea ce priveşte cerinţele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute în anexa A punctul I la Directiva 90/425/CEE (JO L 268, 14.9.1992, p. 54).
(2)Aceste controale sunt, de asemenea, necesare în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului (3) în ceea ce priveşte circulaţia necomercială a câinilor, a pisicilor şi a dihorilor domestici provenind din anumite ţări terţe.
(3)Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 iunie 2013 privind circulaţia necomercială a animalelor de companie şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 998/2003 (JO L 178, 28.6.2013, p. 1).
(3)Decizia 2000/258/CE desemnează Agence franqaise de securite sanitaire des aliments (AFSSA) din Nancy, Franţa, ca fiind instituţia specifică responsabilă cu stabilirea criteriilor necesare standardizării testelor serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice. AFSSA este în prezent integrată în cadrul Agence nationale de securite sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) din Franţa.
(4)Decizia 2000/258/CE prevede, inter alia, că ANSES este însărcinată cu evaluarea laboratoarelor din ţările terţe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice.
(5)Autoritatea competentă din Brazilia a înaintat o cerere de aprobare a laboratorului "TECSA LABORATORIOS LTD" din Belo Horizonte, pentru care ANSES a elaborat şi a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.
(6)Autorizaţia acordată la 31 ianuarie 2006, în conformitate cu Decizia 2000/258/CE, laboratorului "Instituto Pasteur" din Săo Paulo, Brazilia, a fost retrasă în conformitate cu Decizia 2010/436/UE a Comisiei (4) în urma raportului nefavorabil din 30 septembrie 2011 întocmit de ANSES şi transmis Comisiei.
(4)Decizia 2010/436/UE a Comisiei din 9 august 2010 de punere în aplicare a Deciziei 2000/258/CE a Consiliului în ceea ce priveşte testele de aptitudini destinate menţinerii autorizaţiilor laboratoarelor de a efectua teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice (JO L 209, 10.8.2010, p. 19).
(7)Autoritatea competentă din Brazilia a înaintat o cerere de reaprobare a laboratorului "Instituto Pasteur" din Săo Paulo, pentru care ANSES a elaborat şi a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.
(8)Autoritatea competentă din Federaţia Rusă a înaintat o cerere de aprobare a laboratoarelor "NoviStem LLC" din Moscova şi "Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)" din Volginski, pentru care ANSES a elaborat şi a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.
(9)Laboratoarele "TECSA LABORATORIOS LTDA" din Belo Horizonte, "Instituto Pasteur" din Săo Paulo, "NoviStem LLC" din Moscova şi "Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)" din Volginski ar trebui, prin urmare, să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice la câini, pisici şi dihori domestici.
(10)Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
-****-
Art. 1
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate prin prezenta să efectueze teste serologice de control al eficacităţii vaccinurilor antirabice la câini, pisici şi dihori domestici:
(a)TECSA LABORATORIOS LTDA
Avenida do Contorno, 6226o
Funcionarios - CEP: 30110-042
Belo Horizonte/MG
Brazilia
(b)Instituto Pasteur
Avenida Paulista
393 Cerqueira Cesar
Sao Paulo
Brazilia
(c)Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)
27 Starovskogo ulitsa
localitatea Volginski
raionul Petushinski
regiunea Vladimir
Federaţia Rusă
(d)NoviStem LLC
2-oy Roshchinski Proyezd
numărul 8, intrarea 5, biroul 2
Moscova
Federaţia Rusă
-****-
Adoptată la Bruxelles, 7 februarie 2018.
Pentru Comisie Vytenis ANDRIUKAITIS Membru al Comisiei |
Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 36L din data de 9 februarie 2018