Capitolul iii - Modul de calcul al preţurilor medicamentelor de uz uman - Norma din 2017 privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
M.Of. 215
În vigoare Versiune de la: 30 Octombrie 2025
CAPITOLUL III:Modul de calcul al preţurilor medicamentelor de uz uman
Art. 15 
(21)[textul din Art. 15, alin. (2^1) din capitolul III a fost abrogat la 05-aug-2019 de Art. I, punctul 23. din Ordinul 1221/2019]
(22)[textul din Art. 15, alin. (2^2) din capitolul III a fost abrogat la 30-mar-2018 de Art. I, punctul 16. din Ordinul 407/2018]
(1)Modul de calcul al preţului cu amănuntul maximal va fi unitar pentru toate medicamentele de uz uman eliberate pe bază de prescripţie medicală, conform următoarei formule:
1._
a)Pentru preţ producător/preţ cu ridicata până la 300,00 lei, în conformitate cu grilele prezentate la art. 19 şi 20, pe intervalele între 0 şi 300,00 lei formula de calcul este:
(2)Actualizarea preţurilor de referinţă generice/biosimilare/inovative se realizează după cum urmează:
2._a)Actualizarea preţurilor de referinţă generice/biosimilare/inovative în lei se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.
b)b1) Actualizarea preţurilor de producător maximale din Catalogul naţional al preţurilor şi din Catalogul public aprobate în timpul desfăşurării procesului de corecţie se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.[POZĂ - A se vedea actul modificator]
unde:
- PRact. - preţul de referinţă generic/biosimilar/inovativ actualizat;
- PRant. - preţul de referinţă generic/biosimilar/inovativ anterior;
- CvE - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei în care se realizează actualizarea;
- CvP - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, luat în calcul la ultima aprobare a preţului maximal.
b1)Actualizarea preţurilor de producător din Catalogul naţional al preţurilor şi din Catalogul public aprobate în timpul desfăşurării procesului de corecţie se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.Actualizarea se realizează de către Ministerul Sănătăţii, prin aplicarea coeficientului rezultat din următoarea formulă:
PProd_act. = PProd_ant. x [1 + (CvE - CvP / CvP)],
unde:
- PProd_act. - preţul de producător din CANAMED/Catalogul public actualizat;
- PProd_ant. - preţul de producător din CANAMED/Catalogul public anterior;
- CvE - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei în care se realizează actualizarea;
- CvP - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, luat în calcul la ultima aprobare a preţului maximal.
a)Actualizarea preţurilor de referinţă generice/biosimilare/inovative în lei se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.b)b1) Actualizarea preţurilor de producător maximale din Catalogul naţional al preţurilor şi din Catalogul public aprobate în timpul desfăşurării procesului de corecţie se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.[POZĂ - A se vedea actul modificator]unde:- PRact. - preţul de referinţă generic/biosimilar/inovativ actualizat;- PRant. - preţul de referinţă generic/biosimilar/inovativ anterior;- CvE - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei în care se realizează actualizarea;- CvP - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, luat în calcul la ultima aprobare a preţului maximal.b1)Actualizarea preţurilor de producător din Catalogul naţional al preţurilor şi din Catalogul public aprobate în timpul desfăşurării procesului de corecţie se face anual, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei stabilite ca fiind prima zi de depunere a documentaţiei în vederea corecţiei anuale a preţurilor.Actualizarea se realizează de către Ministerul Sănătăţii, prin aplicarea coeficientului rezultat din următoarea formulă:PProd_act. = PProd_ant. x [1 + (CvE - CvP / CvP)],unde:- PProd_act. - preţul de producător din CANAMED/Catalogul public actualizat;- PProd_ant. - preţul de producător din CANAMED/Catalogul public anterior;- CvE - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, aferent ultimului trimestru încheiat cu cel puţin 30 de zile anterior datei în care se realizează actualizarea;- CvP - curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României, luat în calcul la ultima aprobare a preţului maximal.(21)[textul din Art. 15, alin. (2^1) din capitolul III a fost abrogat la 05-aug-2019 de Art. I, punctul 23. din Ordinul 1221/2019](22)[textul din Art. 15, alin. (2^2) din capitolul III a fost abrogat la 30-mar-2018 de Art. I, punctul 16. din Ordinul 407/2018]Art. 16 Actualizarea preţurilor de referinţă generice/biosimilare/inovative se realizează în cadrul procesului de corecţie, constituie prima etapă a acesteia şi se publică pe pagina de internet a ministerului.Art. 17 (1)Preţurile de producător maximale, cu ridicata fără TVA maximal şi cu amănuntul cu TVA maximal înscrise în Catalogul public sunt preţuri maximale de vânzare în România.
(2)Preţurile de producător maximale, cu ridicata fără TVA maximal şi cu amănuntul cu TVA maximal, înscrise în Canamed sunt preţuri maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflaţi în relaţie contractuală cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti şi nu pot fi depăşite de către aceştia.
(1)Preţurile de producător maximale, cu ridicata fără TVA maximal şi cu amănuntul cu TVA maximal înscrise în Catalogul public sunt preţuri maximale de vânzare în România.(2)Preţurile de producător maximale, cu ridicata fără TVA maximal şi cu amănuntul cu TVA maximal, înscrise în Canamed sunt preţuri maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflaţi în relaţie contractuală cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti şi nu pot fi depăşite de către aceştia.Art. 19 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării preţului cu amănuntul maximal de farmacie, în vederea includerii în Canamed şi Catalogul public, în condiţiile prezentei metodologii, şi se aplică preţului cu ridicata maximal, după cum urmează:- lei -Nivelul valoric al preţului cu ridicata | Cota de adaos maxim | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0-25,00 | 24% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 25,00-50,00 | 20% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 50,00-100,00 | 16% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 100,00-300,00 | 12% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 300,00-1.500,00 | 35 lei | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 1.500,00 | 1% + 35 lei | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Art. 20 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării preţului cu ridicata maximal de distribuţie, în vederea includerii în Canamed şi Catalogul public, în condiţiile prezentei metodologii, şi se aplică preţului de producător maximal, după cum urmează:- lei -Nivelul valoric al preţului de producător | Cota de adaos maxim | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0-50,00 | 14% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 50,00-100,00 | 12% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 100,00-300,00 | 10% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 300,00-1.500,00 | 30 lei | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
peste 1.500,00 | 1% + 30 lei | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Art. 201[textul din Art. 20^1 din capitolul III a fost abrogat la 09-sep-2022 de Art. I, punctul 10. din Ordinul 2.657/2022]Art. 202(1)Prin excepţie de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităţilor sanitare, la calculul preţului cu ridicata maximal de distribuţie se aplică nivelurile valorice pentru preţul de producător maximal şi cotele maxime de adaos, după cum urmează:- lei -Nivelul valoric al preţului de producător | Cota de adaos maxim |
0-50,00 | 24% |
peste 50,00-100,00 | 22% |
peste 100,00-300,00 | 16% |
peste 300,00-1.500,00 | 35 lei |
peste 1.500 | 1% + 35 lei |
(2)Preţurile pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, calculate conform prevederilor alin. (1), se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii care completează, în anexă distinctă, ordinul ministrului sănătăţii pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative şi au aceeaşi valabilitate cu cea stabilită în Canamed.