Capitolul iii - Lista componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică - Nomenclator national din 2007 al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică

M.Of. 511

În vigoare

Versiune de la: 3 Decembrie 2024

CAPITOLUL III:Lista componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică

Componentele sanguine destinate utilizării terapeutice pot fi obţinute din sângele total recoltat prin metoda standard sau din recoltarea prin afereză cu ajutorul unui separator automat de celule.

Art. 4

[textul din Art. 4 din capitolul III a fost abrogat la 27-aug-2012 de Art. I, punctul 7. din Ordinul 814/2012]

Art. 5

(1)Produsele sanguine umane homologe pentru utilizare terapeutică ce pot fi preparate în centrele de transfuzie sunt:

a)preparate de eritrocite:

1.sânge total - unitate adult;

2.sânge total deleucocitat - unitate adult;

3.concentrat eritrocitar - unitate adult;

4.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate adult;

5.concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate adult;

6.concentrat eritrocitar resuspendat - unitate adult;

7.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult;

8.concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult;

9.concentrat eritrocitar de afereză;

10.concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat;

b)preparate trombocitare:

1.concentrat trombocitar standard:

2.concentrat trombocitar standard deleucocitat:

3.amestec (pool) de concentrate trombocitare standard:

4.amestec (pool) de concentrate trombocitare standard, deleucocitat;

5.concentrat trombocitar de afereză;

6.concentrat trombocitar de afereză deleucocitat;

c)preparate din plasmă:

1.plasmă proaspătă congelată:

2.plasmă proaspătă congelată, de afereză;

3.crioprecipitat:

4.plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată;

5.plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL);

d)preparate de granulocite:

1.concentrat granulocitar de afereză

(2)Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări:

a)prepararea componentelor sanguine pediatrice:

1.sânge total - unitate pediatrică;

2.sânge total deleucocitat - unitate pediatrică;

3.concentrat eritrocitar- unitate pediatrică;

4.concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică;

5.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite - unitate pediatrică;

6.concentrat eritrocitar resuspendat - unitate pediatrică;

7.concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică;

8.concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică.

b)iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare;

c)alte tipuri de transformări vor fi nominalizate şi caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele şi/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse şi validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină,

(3)Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative:

a)securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice;

b)fenotipat - pentru componentele sanguine celulare;

c)compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare;

d)"negativ" pentru diverşi agenţi infecţioşi transmisibili prin sânge, a căror testare suplimentară a fost impusă de contextul epidemiologie sau/şi particularităţi ale pacientului

Art. 6

Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt:

a)sânge total;

b)concentrat eritrocitar resuspendat;

c)plasmă proaspătă congelată din sânge total;

d)plasmă proaspătă congelată de afereză;

e)concentrat eritrocitar de afereză.

f)sânge total deleucocitat;

g)concentrat eritrocitar resuspendat deleucocitat;

h)concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat.