Subcapitolul 2 - Tratamentul profilactic (chimioprofilaxia) - Ghid din 2015 metodologic de implementare a Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei

M.Of. 748 bis

În vigoare

Versiune de la: 4 Aprilie 2022

SUBCAPITOLUL 2:Tratamentul profilactic (chimioprofilaxia)

(1)_

Scopul tratamentului profilactic (chimioprofilaxiei) TB este de a împiedica dezvoltarea unei tuberculoze active la persoanele care au venit în contact cu o sursă de infecţie (bolnav cu TB pulmonară cu microscopie pozitivă), sau la persoane cu ITBL.

Se adresează în special copiilor, adolescenţilor (12-16 ani) şi tinerilor (până la 19 ani).

În stabilirea indicaţiilor de administrare a tratamentului profilactic se ţine cont de criteriile de interpretare a testului cutanat la tuberculină, dar şi de vârsta şi starea de imunitate a persoanei examinate (vezi tratamentul ITBL).

(2)Indicaţiile tratamentului profilactic:

Primul pas este excluderea unei TB activei

1.nou-născuţi din focarul TB:

a)caz TB sursă netratat descoperit odată cu naşterea copilului: se administrează BCG în maternitate, se izolează nou-născutul 2-3 luni (până la negativarea sursei), fără a i se administra tratament.

b)caz TB sursă cunoscut aflat în DOT de minim 6 săptămâni: se administrează BCG în maternitate; nu se administrează tratament nou-născutului.

c)când cazul sursă sau nou-născutul nu pot fi izolaţi: profilaxie cu Izoniazidă în ritm zilnic 3 luni acasă pentru nou-născut, apoi TCT (IDR la PPD); în situaţia în care:

i.TCT negativ - nou-născutul se vaccinează BCG;

ii.TCT pozitiv - se efectuează radiografie toracică şi dacă:

- R-grafie fără modificări - tratament profilactic încă 3 luni;

- R-grafie cu modificări - considerat TB boală, deci tratament antiTB.

2.copii şi adolescenţi până la 19 ani din focarul TB:

a)cei cu TCT pozitiv, vor efectua tratament profilactic timp de cel puţin 6 luni;

b)cei cu TCT negativ, tratament profilactic timp de 3 luni, apoi repetă TCT. În caz de viraj tuberculinic (TCT pozitiv) profilaxia se continuă până la cel puţin 6 luni, iar în caz de TCT negativ se întrerupe tratamentul numai dacă dispare sursa de contagiune (negativare bacteriologică sau izolare).

3.adulţi până la 35 ani, numai la persoanele care prezintă factori de risc şi au TCT pozitiv:

a)boli cu deficit imunitar (leucemii, limfoame, boala Hodgkin, imunodeficienţe câştigate sau dobândite);

b)imunosupresie medicamentoasă (chimioterapie anticanceroasă, steroizi);

c)insuficienţă renală cronică;

d)pneumoconioze;

e)diabet zaharat insulino-dependent insuficient controlat;

f)sindrom de malabsorbţie, subnutriţie cronică, ulcer duodenal cronic;

g)gastrectomizaţi, în special cei cu nutriţie deficitară.

4._

5.persoanele supuse terapiei biologice imunosupresoare tip anti-TNF alfa, indiferent de vârstă, în cazul în care se poate dovedi infecţia TB latentă;

6.persoanele cu transplant de organe sau celule stem, indiferent de vârstă, în cazul confirmării infecţiei tuberculoase latente

Algoritmul de diagnostic al infecţiei tuberculoase latente la pacienţii supuşi terapiei biologice este prevăzut în anexa 27 la prezentul Ghid metodologic.

(3)Scheme terapeutice:

a)Contacţii cazurilor TB drog-sensibilă - tratamentul ITBL constă în monoterapie cu Izoniazidă (H), administrată zilnic (7/7) 10 mg/kgc/zi la copii, 5 mg/Kgc/zi, la adulţi (maxim 300 mg/zi) timp de 6-9 luni pentru imunocompetenţi sau 9-12 luni pentru imunodeprimaţi. La profilaxia medicamentoasă cu izoniazidă se recomandă asocierea piridoxinei (vitamina B₆), 5-10 mg/zi la copil şi 250 mg la adult.

Profilaxia dublă sau cu mai multe medicamente este, în principiu, interzisă.

b)Contacţii cazurilor TB H-rezistentă - tratamentul ITBL poate fi luat în considerare, de exemplu, cu rifampicină 4-6 luni în administrare zilnică.

c)Contacţii cazurilor TB MDR/XDR - nu există consens internaţional privind indicaţiile şi schemele terapeutice folosite pentru tratamentul ITBL în aceste situaţii, decizia instituirii tratamentului profilactic se va lua în colectivul medical:

i.în cazul contacţilor cu risc mare de progresie a infecţiei latente cu germeni multidrog rezistenţi spre boală (status imunitar deficitar) se recomandă administrarea tratamentului profilactic, în timp ce în cazul contacţilor imunocompetenţi poate fi luată în consideraţie numai supravegherea fără tratament, timp de minim 2 ani; algoritmul de diagnostic al ITBL la contacţii TB MDR/XDR este prevăzut în anexa 28 la prezentul Ghid metodologic;

ii.regimurile recomandate de profilaxie (în administrare zilnică):

- Pirazinamida (25-30mg/kg corp/zi) plus Etambutol (15-25 mg/zi);

- Pirazinamida (25-30mg/kg/zi) plus o fluoroquinolonă cu activitate antiTB (Ofloxacin sau Levofloxacin).

iii.durata recomandată: 12 luni pentru imunodeprimaţi şi cel puţin 6 luni pentru imunocompetenţii la care a fost indicată iniţierea tratamentului profilactic.

Fişa de tratament profilactic (chimioprofilaxie) este prevăzută în anexa 29 la prezentul Ghid metodologic.

Tratamentul profilactic (chimioprofilaxia) se face o singură dată în viaţă!

Repetarea tratamentului profilactic este discutabilă - doar dacă există dovada infectării cu o tulpină nouă şi se recomandă infectaţilor HIV şi copiilor contacţi cu un caz nou TB cu microscopie pozitivă.