Regulamentul 2512/17-apr-2024 de modificare a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European şi al... - Regulamentul 2512/17-apr-2024

(1)Anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 stabileşte o listă de substanţe sau produse care cauzează alergii sau intoleranţe la indivizii susceptibili şi, prin urmare, informaţiile privind prezenţa acestora în produsele alimentare trebuie furnizate întotdeauna consumatorului în conformitate cu regulamentul respectiv.

(2)Pentru a proteja consumatorii împotriva noilor alergeni alimentari şi pentru a evita obligaţiile inutile privind furnizarea de informaţii referitoare la produsele alimentare, actualizarea anexei II poate consta în adăugarea de substanţe pe listă sau în eliminarea de substanţe din lista respectivă, în cazul în care s-a stabilit ştiinţific că acestea nu sunt susceptibile să provoace reacţii adverse la indivizii susceptibili.

(3)În acest sens, părţile potenţial interesate pot transmite Comisiei elemente care să demonstreze că, în anumite condiţii, este puţin probabil ca produsele derivate din substanţele enumerate în anexa II să producă reacţii adverse la om.

(4)Ca parte a reexaminării în temeiul articolului 21 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 şi în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, Comisia a solicitat Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") să emită un aviz cu privire la probabilitatea apariţiei unor reacţii adverse la indivizii susceptibili ca urmare a aportului de acid behenic fabricat din seminţe de muştar şi utilizat, în condiţii specifice, la fabricarea emulgatorilor E 470a săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, E 471 mono- şi digliceride ale acizilor graşi şi E 477 esteri propan-1,2-diol ai acizilor graşi.

(5)La 25 octombrie 2016, pe baza datelor prezentate, autoritatea a adoptat un aviz ştiinţific (²) în care a concluzionat că este puţin probabil ca consumul oral de produse alimentare care conţin emulgatori produşi din acid behenic din seminţe de muştar (E 470a, E 471 şi E 477) să declanşeze o reacţie alergică la indivizii susceptibili (indivizi alergici la muştar) în condiţiile de utilizare propuse (şi anume, acid behenic cu o puritate minimă de 85 % şi obţinut după două etape de distilare).

(²)Scientific Opinion related to a notification from DuPont Nutrition Biosciences Aps on behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 - for permanent exemption from labelling. [Aviz ştiinţific referitor la o notificare din partea DuPont Nutrition Biosciences Aps privind acidul behenic din seminţe de muştar destinat utilizării la fabricarea anumitor emulgatori în conformitate cu articolul 21 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 - pentru scutirea permanentă de la cerinţele privind etichetarea]. EFSA Journal 2016;14(11):4631, 14 p. doi:10.2903/j.efsa.2016.4631.

(6)Ca urmare a preocupărilor exprimate de un stat membru cu privire la expunerea zilnică la substanţele în cauză şi la doza de proteine care declanşează reacţii alergice la persoanele alergice la muştar, Comisia a solicitat autorităţii să îşi revizuiască avizul ştiinţific din 2016 şi, dacă este necesar, să îl actualizeze.

(7)La 25 septembrie 2023, autoritatea a publicat al doilea său aviz ştiinţific (³) în care concluzionat că, pe baza informaţiilor şi a datelor disponibile, este extrem de puţin probabil (o probabilitate < = 1 %) ca consumul oral de emulgatori fabricaţi utilizând acid behenic din seminţe de muştar (E470a, E471 şi E477) să declanşeze o reacţie alergică la persoanele alergice în condiţiile de utilizare propuse.

(³)Re-evaluation of behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011-for permanent exemption from labelling [Reevaluarea acidului behenic din seminţe de muştar destinat utilizării la fabricarea anumitor emulgatori în conformitate cu articolul 21 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 - pentru scutirea permanentă de la cerinţele privind etichetarea]. EFSA Journal 21(9), 1-27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8240.

(8)Pe baza acestor concluzii, este oportun să se excludă emulgatorii fabricaţi din seminţe de muştar (E 470a, E 471 şi E 477) din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011.

(9)Prin urmare, anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 ar trebui modificată în consecinţă.

(10)Pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să treacă fără probleme la noile norme, ar trebui prevăzute măsuri tranzitorii adecvate în conformitate cu articolul 47 din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011,

Jurnalul Oficial seria L