Nou Regulamentul 2188/03-sept-2024 de acordare a unei autorizaţii a Uniunii pentru familia de produse biocide ''Kersia's Lactic acid based products'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 4 Septembrie 2024
Regulamentul 2188/03-sept-2024 de acordare a unei autorizaţii a Uniunii pentru familia de produse biocide ''Kersia's Lactic acid based products'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 3-sept-2024
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 26 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite "Kersia’s Lactic acid-based products" din tipul de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziţie confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Ţările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-CH051281-59.
(2)"Kersia’s Lactic acid-based products" conţine L-(+)-acid lactic ca substanţă activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanţe active aprobate menţionată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 3.
(3)La 30 noiembrie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenţiei, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare şi concluziile evaluării sale.
(4)La 30 iunie 2023, agenţia a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare "RCP") referitor la "Kersia’s Lactic acid-based products" şi raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2)Avizul Comitetului pentru produse biocide din 6 iunie 2023 privind autorizaţia Uniunii pentru "Kersia’s Lactic acid based products" (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5)Avizul a concluzionat că "Kersia’s Lactic acid-based products" este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizaţie a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv şi că, sub rezerva conformităţii cu proiectul de RCP, îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) şi (6) din regulamentul respectiv. Avizul nu recomandă autorizarea utilizării produselor ca dezinfectanţi pentru mameloane, aplicate înainte de muls, din cauza unei depăşiri a dozei zilnice acceptabile pentru un coformulant conţinut de toate produsele din familia de produse biocide "Kersia’s Lactic acid based products".
(6)La 13 iulie 2023, agenţia a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizaţie a Uniunii pentru familia de produse biocide "Kersia’s Lactic acid based products", în conformitate cu recomandările din avizul respectiv.
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Se acordă HYPRED SAS o autorizaţie a Uniunii cu numărul de autorizaţie EU-0031195-0000 pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide "Kersia’s Lactic acid-based products", sub rezerva conformităţii cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizaţia Uniunii este valabilă de la 24 septembrie 2024 până la 31 august 2034.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 3 septembrie 2024.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
Kersia’s Lactic acid based products
Tip(uri) de produs: TP 3: Igienă veterinară
Numărul autorizaţiei: EU-0031195-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0031195-0000
PARTEA I:PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1.Cap. 1. INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumirea familiei de produse

Denumire

Kersia’s Lactic acid based products

1.2.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 3: Igienă veterinară

1.3.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

HYPRED SAS

Adresă

55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR

Numărul autorizaţiei

EU-0031195-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0031195-0000

Data autorizaţiei

24 septembrie 2024

Data de expirare a autorizaţiei

31 august 2034

1.4.Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

HYPRED SAS - KERSIA Group

Adresa producătorului

55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Franţa

Adresa locurilor de producţie

HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Franţa

HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Franţa

Medentech Ltd - KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlanda

SOPURA - KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Strae 23 53332 BORNHEIM - SECHTEM Germania

Holchem Laboratories Ltd - KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Austria

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polonia

KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine - Gombito; Loc. Ca Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italia

KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguia C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spania

Kilco Holdings Ltd - KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord

Kilco (International) Ltd - KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlanda

SOPURA Quimica - KERSIA Group Pol. Ind. "La Canaleta"; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spania

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstrae 16-18 87700 Memmingen Germania

1.5.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

Substanţă activă

Acid L-(+)-lactic

Denumirea producătorului

PURAC Bioquimica SA

Adresa producătorului

Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spania

Adresa locurilor de producţie

PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spania

PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Ţările de Jos

Purac Sinteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brazilia

Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Statele Unite

Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thailanda

Substanţă activă

Acid L-(+)-lactic

Denumirea producătorului

Jungbunzlauer S.A.

Adresa producătorului

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franţa

Adresa locurilor de producţie

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franţa

2.Cap. 2. COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1.Informaţii calitative şi cantitative despre compoziţia familiei de produse

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4-8,4 % (de greutate)

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32-1,32 % (de greutate)

2-etil-hexil sulfat de sodiu

Substanţa inactivă

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (de greutate)

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

3,92-4,234 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

PARTEA II:AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
SUBPARTEA I:
1.Cap. 1. META-RCP 1 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 1 - Produse gata de utilizare pentru înmuiere, spumare, pulverizare

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-1

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 3: Igienă veterinară

2.Cap. 2. COMPOZIŢIA META RCP 1
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4-8,4 % (de greutate)

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32-1,32 % (de greutate)

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

4,234-4,234 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Fraze de precauţie

P264: Spălaţi-vă bine pe mâini după utilizare.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a feţei.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

4.Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabel 1 Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tip de produs

TP 3: Igienă veterinară

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: altele: fără date

Denumirea comună: altele: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: altele: fără date

Denumirea comună: altele: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: altele: Înmuiere, spumare sau pulverizare

Descriere detaliată: Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de înmuiere, maşină automată de spumare sau maşină automată de pulverizare.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: rata de aplicare per animal: - vaci şi bivoliţe 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat) - oi 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat) - capre 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Timp de contact: 5 minute

Frecvenţa: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Bidoane HDPE (polietilenă de înaltă densitate) de 5, 10, 22, 25 şi 30 de litri

Butoi HDPE 60 de litri

Butoaie HDPE 120 şi 220 de litri

Container HDPE 640 şi 1000 de litri

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
5.Cap. 5. INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Umpleţi manual sau automat cupa de înmuiere/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
Înmuiere/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
Asiguraţi-vă că mameloanele sunt acoperite complet cu dezinfectant.
Lăsaţi produsul până la următorul muls.
Animalele trebuie să stea în picioare timp de cel puţin 5 minute până ce produsul se usucă.
La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
Evitaţi contactul cu ochii.
Spălaţi-vă pe mâini după lucru.
Produsul trebuie adus la o temperatură între 20 °C şi 30 °C înainte de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice ori protecţie pentru faţă conformă cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.
Pentru aplicare manuală prin pulverizare: În timpul fazei de manipulare a produsului, purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice conforme cu standardul european EN ISO 374.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. Dacă persoana expusă este capabilă să înghită, daţi-i ceva de băut. NU induceţi voma. Sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA: Spălaţi pielea cu apă. Dacă apar simptome, sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiţi cu apă. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi sunt uşor de scos. Continuaţi clătirea timp de 5 minute. Sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
Consultaţi fişa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesionişti: conţine un număr de telefon de urgenţă.
Deversarea unei cantităţi mari: Marcaţi suprafaţa, folosiţi un produs absorbant inert şi pompaţi produsul într-un rezervor de urgenţă. Nu returnaţi niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare. Păstraţi în recipiente adecvate, etichetate corect şi închise pentru eliminare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitaţi evacuarea în instalaţiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului şi uscarea ugerului trebuie eliminate la deşeurile normale şi menajere.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
6.Cap. 6. ALTE INFORMAŢII
Titlurile complete ale standardelor EN şi legislaţiei menţionate în secţiunea 5.2:
EN ISO 374 - Mănuşi de protecţie împotriva substanţelor chimice periculoase şi microorganismelor.
EN ISO 16321 - Protecţia ochilor şi feţei pentru uz profesional.
7.Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

NATIDINE

zona piaţa: UE

Bonimal H Lactiliquid

zona piaţa: UE

LACTILIQ

zona piaţa: UE

MilchsäureDip-Spray

zona piaţa: UE

NATILAC

zona piaţa: UE

PRIMAMO

zona piaţa: UE

RBT LACTIC

zona piaţa: UE

ROBOSPRAY LACTIC

zona piaţa: UE

SPRAYLAC

zona piaţa: UE

Bonimal CARE LactiLiquid

zona piaţa: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0031195-0001 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

4,234

SUBPARTEA II:
1.Cap. 1. META-RCP 2 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 2 - Produse gata de utilizare pentru înmuiere

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-2

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 3: Igienă veterinară

2.Cap. 2. COMPOZIŢIA META RCP 2
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4-8,4 % (de greutate)

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32-1,32 % (de greutate)

2-etil-hexil sulfat de sodiu

Substanţa inactivă

126-92-1

204-812-8

0-2,1 % (de greutate)

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

3,92-3,92 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Fraze de precauţie

P264: Spălaţi-vă bine pe mâini după utilizare.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtaţi echipament de protecţie a feţei.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

4.Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabel 1 Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere manuală sau automată după muls

Tip de produs

TP 3: Igienă veterinară

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea ştiinţifică: altele: fără date

Denumirea comună: altele: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea ştiinţifică: altele: fără date

Denumirea comună: altele: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: altele: Înmuiere

Descriere detaliată: Cupă de înmuiere sau maşină de înmuiere automată.

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare: rata de aplicare per animal: - vaci şi bivoliţe 3 până la 10 ml (5 ml recomandat) - oi 1,5 până la 5 ml (1,5 ml recomandat) - capre 2,5 până la 6 ml (2,5 ml recomandat)

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul şi calendarul de aplicare:

Timp de contact: 5 minute

Frecvenţa: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Bidoane HDPE (polietilenă de înaltă densitate) de 5, 10, 22, 25 şi 30 de litri

Butoi HDPE 60 de litri

Butoaie HDPE 120 şi 220 de litri

Container HDPE 640 şi 1000 de litri

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
5.Cap. 5. INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Umpleţi cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
Aplicaţi manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
Asiguraţi-vă că mameloanele sunt acoperite complet cu dezinfectant.
Lăsaţi produsul până la următorul muls. Animalele trebuie să stea în picioare timp de cel puţin 5 minute până ce produsul se usucă.
La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
Evitaţi contactul cu ochii.
Spălaţi-vă pe mâini după lucru.
Produsul trebuie adus la o temperatură între 20 °C şi 30 °C înainte de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Purtaţi mănuşi de protecţie rezistente la substanţe chimice ori protecţie pentru faţă conformă cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. Dacă persoana expusă este capabilă să înghită, daţi-i ceva de băut. NU induceţi voma. Sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA: Spălaţi pielea cu apă. Dacă apar simptome, sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiţi cu apă. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi sunt uşor de scos. Continuaţi clătirea timp de 5 minute. Sunaţi la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
Consultaţi fişa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesionişti: conţine un număr de telefon de urgenţă.
Deversarea unei cantităţi mari: Marcaţi suprafaţa, folosiţi un produs absorbant inert şi pompaţi produsul într-un rezervor de urgenţă. Nu returnaţi niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare. Păstraţi în recipiente adecvate, etichetate corect şi închise pentru eliminare.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitaţi evacuarea în instalaţiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului şi uscarea ugerului trebuie eliminate la deşeurile normale şi menajere.
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
Depozitaţi la temperaturi sub 30 °C
6.Cap. 6. ALTE INFORMAŢII
Titlurile complete ale standardelor EN şi legislaţiei menţionate în secţiunea 5.2:
EN ISO 16321 - Protecţia ochilor şi feţei pentru uz profesional.
7.Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

FILMADINE LL

zona piaţa: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0031195-0002 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

3,92

7.2.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

FILMADINE LC

zona piaţa: UE

FILMADINE C

zona piaţa: UE

Bonimal H Lactidip C

zona piaţa: UE

CERTI CREME C

zona piaţa: UE

CERTI FILM C

zona piaţa: UE

COSMADINE C

zona piaţa: UE

DIPLAC C

zona piaţa: UE

EQUO LACTO C

zona piaţa: UE

FILMADIP C

zona piaţa: UE

FILMALAC C

zona piaţa: UE

FILMALINE C

zona piaţa: UE

FILMATREMP C

zona piaţa: UE

FILMORANGE C

zona piaţa: UE

FP FILM C

zona piaţa: UE

HY-COSMETIC C

zona piaţa: UE

HYPREDIP PLUS C

zona piaţa: UE

INO EXTRA C

zona piaţa: UE

INO FILM C

zona piaţa: UE

LACTIDIP C

zona piaţa: UE

MilchsäureFilmdip-Super C

zona piaţa: UE

PRIMASKIN C

zona piaţa: UE

SUPREMADINE C

zona piaţa: UE

ZOO FILM RED C

zona piaţa: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0031195-0003 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32

2-etil-hexil sulfat de sodiu

Substanţa inactivă

126-92-1

204-812-8

2,1

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

3,92

7.3.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

FILMADINE

zona piaţa: UE

Bonimal H Lactidip

zona piaţa: UE

CERTI CREME +

zona piaţa: UE

CERTI FILM

zona piaţa: UE

COSMADINE

zona piaţa: UE

DIPLAC

zona piaţa: UE

EQUO LACTO

zona piaţa: UE

FILMADIP

zona piaţa: UE

FILMALAC

zona piaţa: UE

FILMALINE

zona piaţa: UE

FILMATREMP

zona piaţa: UE

FILMORANGE

zona piaţa: UE

FP FILM

zona piaţa: UE

HY-COSMETIC

zona piaţa: UE

HYPREDIP PLUS

zona piaţa: UE

INO EXTRA

zona piaţa: UE

INO FILM

zona piaţa: UE

LACTIDIP

zona piaţa: UE

MilchsäureFilmdip-Super

zona piaţa: UE

PRIMASKIN

zona piaţa: UE

SUPREMADINE

zona piaţa: UE

ZOO FILM RED

zona piaţa: UE

LAURACTIV

zona piaţa: UE

Salus TOP

zona piaţa: UE

LAURAFILM

zona piaţa: UE

Juvelit-extreme

zona piaţa: UE

Bonimal CARE LactiDip

zona piaţa: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0031195-0004 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Acid L-(+)-lactic

substanţă activă

79-33-4

201-196-2

8,4

P-cumenesulfonat de sodiu

Substanţa inactivă

15763-76-5

239-854-6

1,32

2-etil-hexil sulfat de sodiu

Substanţa inactivă

126-92-1

204-812-8

2,1

Dietanolamină

Substanţa inactivă

111-42-2

203-868-0

3,92

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 4 septembrie 2024
Noi folosim fisiere de tip cookie. Daca apasati "Închide" sau continuati utilizarea site-ului, sunteti de acord cu Wolters Kluwer Politica de confidentialitate si cookie. Obțineți mai multe informații sau modificați-vă setările .