Regulamentul 1023/23-iul-2018 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii

Alimente noi autorizate

Specificaţii

Acid N-acetil-D-neuraminic

Descriere:

Acidul N-acetil-D-neuraminic este o pulbere cristalină albă spre albicioasă

Definiţie:

Denumire chimică:

Denumiri IUPAC:

Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat)

Acid 5-acetamido-3,5-dideoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosonic (dihidrat)

Sinonime:

Acid sialic (dihidrat)

Formula chimică:

C₁₁H₁₉N0₉ (acid)

C₁₁H₂₃NO₁₁ (C₁₁H₁₉N0₉ x 2H₂O) (dihidrat)

Masa moleculară:

309,3 Da (acid)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

Nr. CAS:

131-48-6 (acid liber)

50795-27-2 (dihidrat)

Specificaţii:

Descriere: pulbere cristalină albă spre albicioasă

pH (20 °C, soluţie 5 %): 1,7-2,5

Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat): > 97,0%

Apă (dihidrat calculează la 10,4%): < = 12,5 % (g/g)

Cenuşă, sulfată: < 0,2 % (g/g)

Acid acetic (ca acid liber şi/sau acetat de sodiu): < 0,5 % (g/g)

Metale grele:

Fier: < 20,0 mg/kg

Plumb: < 0,1 mg/kg

Proteine reziduale: < 0,01 % (g/g)

Solvenţi reziduali:

2-propanol: < 0,1 % (g/g)

Acetonă: < 0,1 % (g/g)

Acetat de etil: < 0,1 % (g/g)

Criterii microbiologice:

Salmonella: Absenţa în 25 g

Numărul total de bacterii mezofile aerobe: < 500 UFC/g

Enterobacteriaceae: Absenţa în 10 g

Cronobader (Enterobacter) sakazakii: Absenţa în 10 g

Listeria monocytogenes: Absenţa în 25 g

Bacillus cereus: < 50 UFC/g

Drojdii: < 10 UFC/g

Mucegaiuri: < 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: < 10 UE/mg

UFC: Unităţi formatoare de colonii; UE: Unităţi de endotoxine

Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab)

Descriere/ definiţie:

Fructele de baobab (Adansonia digitata) sunt recoltate din pomi. Se sparge coaja tare şi se separă pulpa de seminţe şi de coajă. Aceasta se macină, separată în granulaţii grosiere şi fine (dimensiunea particulelor între 3 şi 600 µ), şi apoi se ambalează.

Componente nutritive tipice:

Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteine (g/100 g): 1,8-9,3

Grăsimi (g/100 g): 0-1,6

Total carbohidraţi (g/100 g): 76,3-89,5

Total zaharuri (sub formă de glucoză): 15,2-36,5

Sodiu (mg/100 g): 0,1-25,2

Specificaţii analitice:

Materii străine: Maximum 0,2 %

Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7

Cenuşă (g/100 g): 3,8-6,6

Extract de Ajuga reptans din culturi de celule

Descriere/ definiţie:

Extractul hidroalcoolic din culturile de ţesuturi Ajuga reptans L. care este semnificativ echivalent cu extractele din părţile aeriene terminale ale Ajuga reptans, care înfloresc, obţinute din culturi tradiţionale.

L-alanil-L-glutamină

Descriere/ definiţie:

L-alanil-L-glutamina este produsă prin fermentare cu o tulpină modificată genetic de Escherichia coli. în timpul procesului de fermentaţie, ingredientul este secretat în mediul de creştere, din care este apoi separat şi purificat pentru a se ajunge la o concentraţie de > 98 %.

Aspect: Pulbere cristalină de culoare albă

Puritate: > 98 %

Spectroscopie cu infraroşu: Conformitate cu standardul de referinţă

Aspectul soluţiei: Incoloră şi transparentă

Teste (bază uscată): 98-102 %

Substanţe înrudite (fiecare): < = 0,2 %

Reziduu la calcinare: < = 0,1 %

Pierdere prin uscare: < = 0,5 %

Rotaţie optică: + 9,0 - + 11,0 ⁰

pH (1 %; H_2o): 5,0-6,0

Amoniac (NH₄): < = 0,020 %

Clorură (Cl): < = 0,020 %

Sulfat (So₄): < = 0,020 %

Criterii microbiologice:

Escherichia coli: Absenţă/g

Ulei de alge din microalga Ulkenia sp.

Descriere/ definiţie:

Ulei din microalga Ulkenia sp. Indice de aciditate: < = 0,5 mg KOH/g Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg ulei Umiditate şi substanţe volatile: < = 0,05 % Substanţe nesaponificabile: < = 4,5 % Acizi graşi trans: < = 1,0 % Conţinut de DHA: > = 32%

Ulei din seminţe de Allanblackia

Descriere/ definiţie:

Uleiul din seminţe de Allanblackia se obţine din seminţe din următoarele specii de Allanblackia: A. floribunda (sinonim cu A. parviflora) şi A. stuhlmannii.

Compoziţia acizilor graşi:

Acid lauric (C12:0): < 1,0 %

Acid miristic (C14:0): < 1,0%

Acid palmitic (CI6:0): < 2,0%

Acid palmitoleic (C16:l): < 1,0%

Acid stearic (CI8:0): 45-58 %

Acid oleic (C18:l): 40-51 %

Acid linoleic (CI 8:2): < 1,0 %

Acid y-linolenic (C18:3): < 1,0%

Acid arahidic (C20:0): <1,0%

Acizi graşi liberi: max. 0,1 %

Caracteristici:

Acizi graşi trans: max. 0,5 %

Indice de peroxid (IP): max. 0,8 meq/kg

Indice de iod: < 46 g/100 g

Substanţă nesaponificabilă: max. 1,0%

Indice de saponificare: 185-198 mg KOH/g

Extract din frunze de Aloe macroclada Baker

Descriere/ definiţie:

Extract sub formă de gel pulbere obţinut din frunze de Aloe macroclada Baker care este semnificativ echivalent cu acelaşi gel obţinut din frunze de Aloe vera (L.) Burm.f.

Cenuşă: 2 5 %

Fibre alimentare: 28,6 %

Grăsimi: 2,7 %

Umiditate: 4,7 %

Polizaharide: 9,5 %

Proteine: 1,63 %

Glucoză 8,9 %

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba

Descriere/ definiţie:

Pentru a produce extract de lipide din krill antarctic (Euphausia superba), se extrag lipide din krill congelat zdrobit sau din preparatul din krill uscat cu ajutorul unui solvent de extracţie aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE). Proteinele şi materiile provenite din krill se înlătură din extractul lipidic prin filtrare. Solvenţii de extracţie şi apa reziduală se înlătură prin evaporare.

Indice de saponificare: < = 230 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 3 meq O₂/kg ulei

Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conţin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate şi recunoscute la nivel naţional/internaţional (de exemplu, AOAC).

Umiditate şi substanţe volatile: < = 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C

Fosfolipide: 35-50 %

Acizi graşi trans: < = 1 %

EPA (acid eicosapentaenoic): > = 9 %

DHA (acid docosahexaenoic): > = 5 %

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide

Descriere/ definiţie:

Se obţine ulei bogat în fosfolipide din krill antarctic (Euphausia superba) prin spălări repetate cu un solvent aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE) pentru a creşte conţinutul de fosfolipide din ulei. Solvenţii sunt eliminaţi din produsul final prin evaporare.

Indice de saponificare: < = 230 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 3 meq O₂/kg ulei

Umiditate şi substanţe volatile: < = 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C

Fosfolipide: > = 60 %

Acizi graşi trans: < = 1 %

EPA (acid eicosapentaenoic): > = 9 %

DHA (acid docosahexaenoic): > = 5 %

Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina

Descriere/ definiţie:

Uleiul de culoare galben deschis cu conţinut ridicat de acid arahidonic se obţine prin fermentarea tulpinilor nemodificate genetic IS-4, I49-N18, FJRK- MA01 şi CBS 210.32 ale ciupercii Mortierella alpina, folosind un lichid corespunzător. Se extrage apoi uleiul din biomasă şi se purifică.

Acid arahidonic: > = 40 % din greutatea conţinutului total de acizi graşi

Acizi graşi liberi: < = 0,45 % din conţinutul total de acizi graşi

Acizi graşi trans: < = 0,5 % din conţinutul total de acizi graşi

Substanţă nesaponificabilă: < = 1,5 %

Indice de peroxid (IP): < = 5 meq/kg Indice de anisidină: < = 20 Indice de aciditate: < = 1,0 KOH/g Umiditate: < = 0,5 %

Ulei de argan din Argatiia spinosa

Descriere/ definiţie:

Uleiul de argan se obţine prin presarea la rece a sâmburilor asemănători cu migdalele ai fructelor de Argania spinosa (L.) Skeels. Sâmburii pot fi prăjiţi înainte de presare, însă fără a intra în contact direct cu o flacără.

Compoziţie:

Acid palmitic (CI6:0): 12-15% Acid stearic (CI 8:0): 5-7 % Acid oleic (CI8:1): 43-50 % Acid linoleic (CI8:2): 29-36 % Substanţă nesaponificabilă: 0,3-2 % Steroli totali: 100-500 mg/100 g Tocoferoli totali: 16-90 mg/100g Aciditate oleică: 0,2-1,5 % Indice de peroxid (IP): < 10 meq O₂/kg

Oleorăşină bogată în astaxantină obţinută din alga Haematococcus pluvialis

Descriere/ definiţie:

Astaxantina este o carotenoidă produsă din alge din specia Haematococcus pluvialis. Metodele de producţie pentru cultivarea algelor sunt variabile; se pot folosi sisteme închise expuse la lumina soarelui sau la o iluminare artificială strict controlată; se pot folosi şi bazine deschise. Celulele algale sunt recoltate şi uscate; oleorăşină este extrasă cu ajutorul CO2 supercritic sau al unui solvent (acetat de etil). Astaxantina este diluată şi standardizată la 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 1 5 % sau 20 % folosindu-se ulei de măsline, ulei de şofrănel, ulei de floarea-soarelui sau MCT (trigliceride cu lanţ mediu).

Compoziţia oleorăşinii:

Grăsime: 42,2-99 % Proteine: 0,3-4,4 % Carbohidraţi: 0-52,8 % Fibre: < 1,0 % Cenuşă: 0,0-4,2 % Specificaţia carotenoizilor g/g % Total astaxantine: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantină: 0,3-17,3%

13-cis-astaxantină: 0,2-7,0%

Monoesteri de astaxantină: 79,8-91,5 %

Diesteri de astaxantină: 0,16-19,0 %

Beta-Caroten: 0,01-0,3 %

Luteină: 0-1,8 %

Cantaxantină: 0-1,30 %

Criterii microbiologice:

Bacterii aerobe totale: < 3 000 UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < 100 UFC/g

Coliforme: < 10 UFC/g

E. coli: Negativ

Salmonella: Negativ

Staphylococcus: Negativ

Seminţe de busuioc (Ocimum basilicum)

Descriere/ definiţie:

Busuiocul (Ocimum basilicum L.) apaiţine familiei "Lamiaceae" din ordinul "Lamiales". După recoltare, seminţele sunt curăţate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele şi alte părţi ale plantei. Trebuie să se recurgă la filtrare (optică, mecanică) pentru a se asigura cel mai înalt grad de puritate a seminţelor de busuioc. Procesul de fabricare a sucurilor de fructe şi a amestecurilor de sucuri de fructe şi legume care conţin seminţe de busuioc (Ocimum basilicum L.) include etapa de hidratare prealabilă şi de pasteurizare a seminţelor. Sunt instituite controale microbiologice şi sisteme de monitorizare.

Substanţă uscată: 94,1 %

Proteine: 20,7 %

Grăsimi: 24,4 %

Carbohidraţi: 1,7%

Fibre alimentare: 40,5 % (metodă: AOAC 958.29) Cenuşă: 6,78 %

Extract de fasole neagră fermentată

Descriere/ definiţie:

Extractul de fasole neagră fermentată (extract de Touchi) este o pudră fină de culoare maro deschis, bogată în proteine şi obţinută prin extracţia în apă a seminţelor de soia [Glycine max (L.) Merr.] fermentate cu Aspergillus oryzae. Extractul conţine un inhibitor al a-glucosidazei.

Caracteristici:

Grăsime: < = 1,0% Proteine: > = 55%

Apă: < = 7,0 %

Cenuşă: < = 10 %

Carbohidraţi: > = 20%

Activitate în calitate de inhibitor al a-glucosidazei: IC50 min 0,025 mg/ml

Izoflavonă din soia: < = 0,3 g/100 g

Lactoferină bovină

Descriere/ definiţie:

Lactoferina bovină este o proteină care se găseşte în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa, şi constă într-un singur lanţ polipeptidic, de 689 de aminoacizi.

Procesul de producţie: Lactoferina bovină este izolată din lapte degresat sau zer de brânză prin schimb ionic şi etape ulterioare de ultrafiltrare. în cele din urmă, este uscată prin liofilizare sau pulverizare şi particulele mari se elimină prin cernere. Este practic o pulbere inodoră, uşor rozacee.

Proprietăţile fizico-chimice ale lactoferinei bovine:

Umiditate: < 4,5 % Cenuşă: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Fier: < 350 mg/kg Proteine: > 93 %

din care lactoferină bovină: > 95% din care alte proteine: < 5,0 % pH (soluţie 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Solubilitate (soluţie 2 %, 20 °C): completă

Ulei din seminţe de Buglossoides arvensis

Descriere/ definiţie:

Uleiul rafinat din Buglossoides se extrage din seminţele de Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst

Acid alfa-linolenic: > = 35 % g/g din acizii graşi totali

Acid stearidonic: > = 15% g/g din acizii graşi totali

Acid linoleic: > = 8,0 % g/g din acizii graşi totali

Acizi graşi trans: < = 2,0 % g/g din acizii graşi totali

Indice de aciditate: < = 0,6 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq O₂/kg

Conţinut nesaponificabil: < = 2,0 %

Conţinut de proteine (total azot): < = 10 µg/ml

Alcaloizi pirolizidinici: Nedetectabili pentru o limită de detecţie de 4,0 µg/kg

Ulei de Calanus finmarchicus

Descriere/ definiţie:

Alimentul nou este un ulei uşor vâscos, de culoare rubinie şi cu un uşor miros de crustacee, extras din cmstaceul (zooplanctonul marin) Calanus finmarchicus. Ingredientul este alcătuit, în principal, din esteri de ceară ( > 85 %) care conţin mici cantităţi de trigliceride şi alte lipide neutre.

Specificaţii:

Apă: < 1,0 %

Esteri de ceară: > 85%

Acizi graşi totali: > 46 %

Acid eicosapentaenoic (EPA): > 3,0 %

Acid docosahexaenoic (DHA): > 4,0 %

Alcooli graşi totali: > 28 %

Alcool gras C20:l n-9: > 9,0 %

Alcool gras C22:l n-11: > 12 %

Acizi graşi trans: < 1,0 %

Astaxantinesteri: < 0,1 %

Indice de peroxid (IP): < 3,0 meq. O₂/kg

Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol)

Descriere/ definiţie:

Noul ingredient alimentar este un polimer sintetic (Numărul brevetului W02006016179). Acesta se compune din polimeri ramificaţi de monome toxipolietilenglicol (MPEG) grefaţi pe poliizopren grefat cu anhidridă maleică (PIP-g-MA) şi din MPEG nereacţionat (sub 3 5 % în greutate).

Culoare albă spre albicioasă.

Nr. CAS: 1246080-53-4

Caracteristici:

Umiditate: < 5,0 %

Aluminiu: < 3,0 mg/kg

Litiu: < 0,5 mg/kg

Nichel: < 0,5 mg/kg

Anhidridă reziduală: < 15 µmol/g

Indice de polidispersie: < 1,4

Izopren: < 0,05 mg/kg

Oxid de etilenă: < 0,2 mg/kg

Anhidridă maleică liberă: < 0,1 %

Total oligomeri (sub 1 000 Dalton): < = 50 mg/kg

Etilenglicol: < 200 mg/kg

Dietilenglicol: < 30 mg/kg

Monoetilenglicol metil eter: < 3,0 mg/kg

Dietilenglicol metil eter: < 4,0 mg/kg

Trietilenglicol metil eter: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehidă: < 10 mg/kg

Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic şi anhidridă maleică)

Descriere/ definiţie:

Copolimeml de eter metilvinilic şi anhidridă maleică este un copolimer anhidm al eterului metilvinilic şi al anhidridei maleice. Pulbere neaglutinată, de culoare albă spre albicioasă Nr. CAS: 9011-16-9

Puritate:

Valoarea în teste: Cel puţin 99,5 % în materia uscată

Vâscozitate specifică (1 % MEK): 2-10

Metil-vinil-eter rezidual: < = 150 ppm

Anhidridă maleică reziduală: < = 250 ppm

Acetaldehidă: < = 500 ppm

Metanol: < = 500 ppm

Peroxid de dilauroil: < = 15 ppm

Metale grele totale: < = 10 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: < = 500 UFC/g

Mucegaiuri/drojdii: < = 500 UFC/g

Escherichia coli: Test negativ

Salmonella: Test negativ

Staphylococcus aureus: Test negativ

Pseudomonas aeruginosa: Test negativ

Ulei de chia din Salvia hispanica

Descriere/ definiţie:

Uleiul de chia se obţine din seminţele de chia (Salvia hispanica L.) (puritate 99,9 %), prin presare la rece. Nu se utilizează solvenţi şi, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impurităţile. El poate fi obţinut, de asemenea, prin extracţie cu CO₂ supercritic.

Procesul de producţie:

Produs prin presare la rece. Nu se utilizează solvenţi şi, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impurităţile.

Aciditate exprimată ca acid oleic: < = 2,0 %

Indice de peroxid (IP): < = 10 meq/kg

Impurităţi insolubile: < = 0,0 5 %

Acid alfa-linolenic: > = 60 %

Acid linoleic: 15-20 %

Seminţe de chia (Salvia hispanica)

Descriere/ definiţie:

Chia (Salvia hispanica L.) este o plantă erbacee anuală de vară aparţinând familiei Labiatae. După recoltare, seminţele sunt curăţate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele şi alte părţi ale plantei.

Substanţă uscată: 90-97 %

Proteine: 15-26 %

Grăsimi: 18-39 %

Carbohidraţi (*): 18-43 %

Fibră brută (**): 18-43 %

Cenuşă: 3-7 %

(*) Carbohidraţii includ indicele de fibre

(**) Fibra brută reprezintă partea fibrei compusă în principal din celuloză, pentosan şi lignină nedigerabile Procesul de producţie:

Procesul de producţie al sucurilor de fructe şi al amestecurilor de sucuri de fructe care conţin seminţe de chia include etapa de hidratare prealabilă şi de pasteurizare a seminţelor. Sunt instituite controale microbiologice şi sisteme de monitorizare.

Chitină-glucan din Aspergillus niger

Descriere/ definiţie:

Chitina-glucan se obţine din miceliu de Aspergillus niger; aceasta este o pudră cu tentă gălbuie, inodoră şi neaglutinată. Are un conţinut de substanţă uscată de 90 % sau mai mare.

Chitina-glucan este compusă în principal din două polizaharide:

- chitină, compusă din unităţi repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4), -beta(l,3)

- glucan, compus din unităţi repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9).

Pierdere prin uscare: < = 10 %

Chitină-glucan: > = 90 %

Raportul chitină/glucan: 30:70 la 60:40

Cenuşă: < = 3,0%

Lipide: < = 1,0 %

Proteine: < = 6,0 %

Complex de chitină-glucan din Fomes fomentarius

Descriere/ definiţie:

Complexul de chitină-glucan se obţine din pereţii celulari ai fructului ciupercii Fomes fomentarius. Acesta cuprinde, în principal, două polizaharide:

- Chitină, compusă din unităţi repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4);

- Beta(1,3)(1,6)-D-glucan, compus din unităţi repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9).

Procesul de producţie cuprinde mai multe etape, inclusiv: curăţare, reducerea dimensiunii şi măcinare, înmuiere în apă şi încălzire într-o soluţie alcalină, spălare, uscare. în procesul de producţie nu se aplică hidroliza.

Aspect: Pulbere, inodoră, nearomată, de culoare brună

Puritate:

Umiditate: < = 15%

Cenuşă: < = 3,0 %

Chitină-glucan: > = 90 %

Raportul chitină/glucan: 70:20

Glucide totale, excluzând glucanii: < = 0,1 %

Proteine: < = 2,0 %

Lipide: < = 1,0 %

Melanine: < = 8,3 %

Aditivi: Nu există

pH: 6,7-7,5

Metale grele:

Plumb (ppm): < = 1,00

Cadmiu (ppm): < = 1,00

Mercur (ppm): < = 0,03

Arsen (ppm): < = 0,20

Criterii microbiologice:

Bacterii mezofile totale: < = 10³/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 10³/g

Coliforme la 30 °C: < = 10³/g

E. coli: < = 10/g

Salmonella şi alte bacterii patogene: Absenţă/25 g

Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Descriere/ definiţie:

Extractul de chitosan [cu conţinut predominant de poli(D-glucozamină)] se obţine din tulpini ale Agaricus bisporus sau din miceliu de Aspergillus niger.

Procesul de producţie brevetat cuprinde mai multe etape, inclusiv: extragere şi deacetilare (hidroliză) în mediu alcalin, solubilizare în mediu acid, precipitare în mediu alcalin, spălare şi uscare.

Sinonim: Poli(D-glucozamină)

Număr CAS al chitosanului: 9012-76-4

Formula chitosanului: (C₆H₁₁N0₄)_n

Aspect: pulbere fină neaglutinată

Aspect: Variază de la albicios la o nuanţă uşor maronie

Miros: Inodor

Puritate:

Conţinut de chitosan (% g/g substanţă uscată): > = 85 Conţinut de glucan (% g/g substanţă uscată): < = 15 Pierdere prin uscare (% g/g substanţă uscată): < = 10 Vâscozitate (1 % în 1 % de acid acetic): 1-15 Grad de acetilare (în % mol/substanţă umedă): 0-30

Vâscozitate (1 % în 1 % de acid acetic) (mPa.s): 1-14 pentru chitosan din Aspergillus niger; 12-25 pentru chitină din Agaricus bisporus

Cenuşă (% g/g substanţă uscată): < = 3,0

Proteine (% g/g substanţă uscată): < = 2,0

Granulometrie: > 100 nm

Densitate măsurată (g/cm^J): 0,7-1,0

Capacitatea de legare a grăsimilor 800 x (g/g substanţă umedă): încercare reuşită

Metale grele:

Mercur (ppm): < = 0,1

Plumb (ppm): < = 1,0

Arsen (ppm): < = 1,0

Cadmiu (ppm): < = 0,5

Criterii microbiologice:

Germeni aerobi (UFC/g): < = 10³

Număr de drojdii şi mucegaiuri (UFC/g): < = 10³

Escherichia coli (UFC/g): < = 10

Enterobacteriacee (UFC/g): < = 10

Salmonella: Absenţă/25 g

Listeria monocytogenes: Absenţă/25 g

Sulfat de condroitină

Descriere/ definiţie:

Sulfatul de condroitină (sare de sodiu) este un produs biosintetic. El se obţine prin sulfatarea chimică a condroitinei derivate prin fermentaţie cu tulpina Ul-41 (ATCC 23502) a bacteriei Escherichia coli 05:K4:H4.

Sulfat de condroitină (sare de sodiu) (% bază uscată): 95-105

MWw (greutate medie) (kDa): 5-12

MWn (număr mediu) (kDa): 4-11

Dispersie (w_hw_0,05): < = 0,7

Model de sulfatare (Di-6S) (%): < = 85

Pierdere la uscare (%) (105 °C la greutate constantă): < = 10,0

Reziduu la calcinare (% bază uscată): 20-30

Proteină (% bază uscată): < = 0,5

Endotoxine (UE/mg): < = 100

Total impurităţi organice (mg/kg): < = 50

Picolinat de crom

Descriere/Definiţie:

Picolinatul de crom este o pulbere fluidă roşiatică, uşor solubilă în apa cu pH 7. Sarea este, de asemenea, solubilă în solvenţii organici polari. Denumire chimică: tris(2-piridincarboxilat-N,0)crom(III) sau sarea de crom (III) a acidului 2-piridincarboxilic Nr. CAS: 14639-25-9

Formula chimică: Cr(C₆H₄NO₂)₃

Caracteristici chimice:

Picolinat de crom: > = 95 %

Crom (III): 12-13 %

Crom (VI): nedetectat

Apă: < = 4,0 %

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis

Descriere:

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis; specii apaiţinând familiei Cistaceae originară din regiunea mediteraneană, peninsula Halkidiki.

Compoziţie:

Umiditate: 9-10 g/100 g plante aromatice

Proteine: 6,1 g/100 g plante aromatice

Grăsimi: 1,6 g/100 g plante aromatice

Carbohidraţi: 50,1 g/100 g plante aromatice

Fibră: 27,1 g/100 g plante aromatice

Minerale: 4,4 g/100 g plante aromatice

Sodiu: 0,18 g

Potasiu: 0,75 g

Magneziu: 0,24 g

Calciu: 1,0 g

Fier: 6 5 mg

Vitamina B₁: 3,0 µg

Vitamina B₂: 30 µg

Vitamina B₆: 54 µg

Vitamina C: 28 mg

Vitamina A: mai puţin de 0,1 mg

Vitamina E: 40-50 mg

Alfa-tocoferol: 20-50 mg

Beta- şi gama-tocoferoli: 2-15 mg

Delta-tocoferol: 0,1-2 mg

Citicolină

Descriere/Definiţie:

Citicolină se obţine printr-un proces microbian.

Citicolină este compusă din citozină, riboză, pirofosfat şi colină.

Pulbere cristalină de culoare albă

Denumire chimică: citidină-5' -pirofosfat de colină, citidină-5' -(difosfat de trihidrogen) P' -[2-(trimetilamonio)etil]ester de sare internă

Formula chimică: C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂

Masa moleculară: 488,32 g/mol

Nr. CAS: 987-78-0

pH (soluţie de probă de 1 %): 2,5-3,5

Puritate:

Valoarea în teste: > = 98 % din materia uscată

Pierdere prin uscare (la 100 °C timp de 4 ore): < = 5,0 %

Amoniu: < = 0,05 %

Arsen: Maximum 2 ppm

Acizi fosforici liberi: < = 0,1 %

Acid 5 '-citidilic: < = 1,0%

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme: < = 10³ UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 10² UFC/g

Escherichia coli: Absenţa în 1 g

Clostridium butyricum

Descriere/ definiţie:

Clostridium butyricum (CBM-588) este o bacterie gram-pozitivă, producătoare de spori, anaerobă strictă, nepatogenă şi nemodificată genetic. Număr depozitar FERM BP-2789

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: < = 10³ UFC/g Escherichia coli: Nedetectat în cantitatea de 1 g

Staphylococcus aureus: Nedetectat în cantitatea de 1 g Pseudomonas aeruginosa: Nedetectat în cantitatea de 1 g Drojdii şi mucegaiuri: < = 10² UFC/g

Extract de pudră de cacao degresată

Extract de cacao (Theobroma cacao L.)

Aspect: Pudră de culoare maro închis, fără impurităţi vizibile

Proprietăţi fizice şi chimice:

Conţinut de polifenoli: Min. 55,0 % GAE

Conţinut de teobromină: Max. 10,0 %

Conţinut de cenuşă: Max. 5,0 %

Conţinut de umiditate: Max. 8,0 %

Densitate aparentă: 0,40-0,55 g/cm³

pH: 5,0-6,5

Solvent rezidual: Max. 500 ppm

Extract de cacao cu conţinut redus de grăsimi

Extract de cacao cu conţinut redus de grăsimi (Theobroma cacao L.)

Aspect: Pudră de culoare roşu închis spre purpuriu

Extract din cacao, concentrat: Min. 99 %

Dioxid de siliciu (asistenţă tehnologică): Max. 1,0%

Favanoli de cacao: Min. 300 mg/g

- Epicatechină: Min. 45 mg/g

Pierdere prin uscare: Max. 5,0 %

Ulei din seminţe de coriandru din Coriandrutn sativum

Descriere/ definiţie:

Uleiul din seminţe de coriandru este un ulei care conţine gliceride ale acizilor graşi, obţinut din seminţe de coriandru, Coriandrum sativum L.

De culoare uşor gălbuie, gust fad

Nr. CAS: 8008-52-4

Compoziţia acizilor graşi:

Acid palmitic (C16:0): 2-5 %

Acid stearic (C18:0): < 1,5 %

Acid petroselinic [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 %

Acid oleic [cis-C18:1(n-9)]: 8-15%

Acid linoleic (C1 8:2): 12-19 %

Acid a-linolenic (C18:3): < 1,0%

Acizi graşi trans: < = 1,0 %

Puritate:

Indice de refracţie (20 °C): 1,466-1,474

Indice de aciditate: < = 2,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg

Indice de iod: 88-110 unităţi

Indice de saponificare: 186-200 mg KOH/g

Substanţă nesaponificabilă: < = 15 g/kg

Fructe uscate de Crataegus pinnatifida

Descriere/ definiţie:

Fructe uscate din specia Crataegus pinnatifida apaiţinând familiei rozaceelor (Rosaceae) şi originara din China şi Coreea.

Compoziţie:

Substanţă uscată: 80 %

Carbohidraţi: 5 5 g/kg greutate în stare proaspătă Fructoză: 26,5-29,3 g/100 g Glucoză: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamina C: 29,1 mg/100 g greutate în stare proaspătă Sodiu: 2,9 g/100 g greutate în stare proaspătă

Compoturile sunt produse obţinute prin prelucrarea termică a părţii comestibile din una sau mai multe specii de fructe, întregi sau în bucăţi, cernute sau nu, fără o concentrare semnificativă. Se pot utiliza zahăr, apă, cidru, condimente şi suc de lămâie.

a-ciclodextrină

Descriere/ definiţie:

O zaharidă ciclică nereducătoroare compusă din şase unităţi de D-glucopiranozil legate în poziţia a-1,4 produsă de acţiunea ciclodextrin-glucozil- transferazei (CGTază, EC 2.4.1.19) asupra amidonului hidrolizat. Recuperarea şi purificarea a-ciclodextrinei se pot realiza folosind una dintre următoarele proceduri: precipitarea unui complex de a-ciclodextrină cu 1-decanol, disoluţie în apă la temperatură ridicată şi reprecipitarea, striparea cu abur a complexantului şi cristalizarea a-ciclodextrinei din soluţie; sau cromatografia cu schimb de ioni sau filtrare cu gel, urmată de cristalizarea a-ciclodextrinei din lichidul de bază purificat; sau metodele de separare a membranei, precum ultra-filtrarea şi osmoza inversă: Descriere: Solid cristalin alb sau aproape alb, practic inodor.

Sinonime: a-ciclodextrină, a-dextrină, ciclo-hexa-amiloză, ciclo-malto-hexaoză, a-ciclo-amilază Denumire chimică: Ciclohexaamiloză

Nr. CAS: 10016-20-3

Formula chimică: (C₆H₁₀O₅)₆

Masa moleculară: 972,85

Analiză: > = 98 % (bază uscată)

Identificare:

Interval de topire: Se descompune la peste 278 °C

Solubilitate: Liber solubil în apă; foarte puţin solubil în etanol

Rotaţie specifică: [a]_D²⁵: între + 145 ⁰ şi + 151 ⁰ (soluţie 1 %)

Cromatografie: Timpul de retenţie pentru picul maxim într-o cromatogramă lichidă a probei corespunde cu cel pentru a-ciclodextrină într-o cromatogramă a a-ciclodextrinei de referinţă (disponibilă de la Consortium fur Elektrochemische Industrie GmbH, Munchen, Germania sau Wacker Biochem Group, Adrian, MI, SUA) conform condiţiilor descrise în METODA DE ANALIZĂ

Puritate:

Apă: < = 11 % (metoda Karl Fischer)

Complexant rezidual: < = 20 mg/kg

(1-decanol)

Substanţe de reducere: < = 0,5 % (ca glucoză)

Cenuşă sulfată: < = 0,1 %

Plumb: < = 0,5 mg/kg

Metodă de analiză:

Se determină prin cromatografie lichidă pe baza următoarelor condiţii:

Soluţia de probă: Se cântăresc cu precizie aproximativ 100 mg din soluţia de probă într-un vas volumetric de 10 ml şi se adaugă 8 ml de apă deionizată. Se dizolvă proba integral folosindu-se o baie de ultrasonificare (10-15 min.) şi se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată. Se filtrează printr-un filtru de 0,45 micrometri

Soluţie de referinţă: Se cântăresc cu precizie aproximativ 100 mg din a-ciclodextrină într-un vas volumetric de 10 ml şi se adaugă 8 ml de apă deionizată. Se dizolvă proba integral folosindu-se o baie de ultrasonificare şi se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată.

Cromatografie: Cromatograf în fază lichidă prevăzut cu detector de indice de refracţie şi cu un înregistrator integrat.

Coloană şi ambalaj: Nucleozil-100-NH₂ (10 µm) (Macherey & Nagel Co. Duren, Germania) sau un produs similar

Lungime: 250 mm

Diametru: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Fază mobilă: acetonitril/apă (67/33, v/v)

Debit: 2,0 ml/min

Volum de injecţie: 10 µl

Procedura: Se injectează soluţia de probă în cromatograf, se înregistrează cromatograful şi se măsoară aria picului a-CD. Se calculează procentual conţinutul de a-ciclodextrină din soluţia de probă, după cum urmează:

% a-ciclodextrină (bază uscată) = 100 x (A_S/A_R) (W_R/W_S)

A_s şi A_r sunt ariile picurilor datorate a-ciclodextrinei pentru soluţia de probă şi, respectiv, soluţia de referinţă.

W_s şi W_R constituie mase (mg) ale a-ciclodextrinei pentru soluţia de probă şi, respectiv, cea de referinţă după corectarea conţinutului de apă.

y-ciclodextrină

Descriere/ definiţie:

O zaharidă ciclică nereducătoare compusă din opt unităţi de D-glucopiranozil legate în poziţia a-1,4 produsă de acţiunea ciclodextrin-glucoziltransferazei (CGTază, EC 2.4.1.19) asupra amidonului hidrolizat. Recuperarea şi purificarea y-ciclodextrinei se poate efectua prin precipitarea unui complex de y-ciclodextrină cu 8-ciclohexadecen-l-on, dizolvarea complexului cu apă şi n-decan, striparea cu abur a fazei apoase şi recuperarea gama-ciclodextrinei din soluţie prin cristalizare.

Solid cristalin alb sau aproape alb, practic inodor

Sinonime: y-ciclodextrină, y-dextrină, ciclooctaamiloză, ciclomaltooctaoză, y-cicloamiloză

Denumire chimică: Ciclooctaamiloză

Numărul CAS: 17465-86-0

Formula chimică: (C₆H₁₀O₅)_g

Analiză: > = 98 % (bază uscată)

Identificare:

Interval de topire: Se descompune la peste 28 5 °C Solubilitate: Liber solubil în apă; foarte puţin solubil în etanol Rotaţie specifică: [a]_D²⁵: între + 174 ⁰ şi + 180 ⁰ (soluţie 1 %) Puritate: Apă: < = 11 %

Complexant rezidual [8-ciclohexadecen-l-on (CHDC)]: < = 4 mg/kg Solvent rezidual (n-decan): < = 6 mg/kg Substanţe de reducere: < = 0,5 % (ca glucoză) Cenuşă sulfată: < = 0,1 %

Preparat pe bază de dextran obţinut din Leuconostoc mesenteroiăes

1. Sub formă de pulbere:

Carbohidraţi: 60 % cu: (Dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fructoză: 0,3 %, leucroză: 9,2 %) Proteine: 6,5 % Lipide: 0,5 %

Acid lactic: 10 % Etanol: în cantităţi minime Cenuşă: 13 % Umiditate: 10% 2. Sub formă lichidă:

Carbohidraţi: 12 % cu: (Dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fmctoză: 1,9 %, leucroză: 2,2 %)

Proteine: 2,0 %

Lipide: 0,1 %

Acid lactic: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Cenuşă: 3,4%

Umiditate: 80 %

Ulei de diacilglicerol de origine vegetală

Descriere/ definiţie:

Produs din glicerol şi acizi graşi derivaţi din uleiuri vegetale comestibile, în special din ulei de soia (Glycine max) sau ulei de rapiţă (Brassica campestris, Brassica napus) folosindu-se o enzimă specifică.

Distribuţia acilglicerolului:

Diacilgliceroli (DAG): > = 80 %

1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): > = 50%

Triacilgliceroli (TAG): < = 20 %

Monoacilgliceroli (MAG): < = 5,0 %

Compoziţia acizilor graşi (MAG, DAG, TAG):

Acid oleic (C18:l): 20-65 %

Acid linoleic (C18:2): 15-65 %

Acid linolenic (C18:3): < = 15 %

Acizi graşi saturaţi: < = 10%

Altele:

Indice de aciditate: < = 0,5 mg KOH/g Umiditate şi volatilitate: < = 0,1 % Indice de peroxid (IP): < = 1,0 meq/kg Substanţe nesaponificabile: < = 2,0 % Acizi graşi trans < = 1,0 %

MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrocapsiat (DHC)

Descriere/ definiţie:

Dihidrocapsiatul este sintetizat prin esterificarea catalizată de o enzimă a vanilii alcoolului şi a acidului 8-metilnonanoic. în urma esterificării, dihidrocapsiatul este extras cu n-hexan.

Lichid vâscos incolor spre galben

Formula chimică: C₁₈ H₂₈ O₄

Nr. CAS: 205687-03-2

Proprietăţile fizico-chimice:

Dihidrocapsiat: > 94 %

Acid 8-metilnonanoic: < 6,0 %

Vanilii alcool: < 1,0 %

Alte substanţe conexe de sinteză: < 2,0 %

Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule

Descriere/ definiţie:

Extract uscat de Lippia citriodora (Palau) Kunth din culturi de celule HTN®Vb.

Extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule

Descriere/Definiţie:

Extractul din rădăcini de Echinacea angustifolia, obţinut din ţesutul plantei de cultură, este semnificativ echivalent cu un extract din rădăcina Echinacea angustifolia, obţinut în etanol-apă titrat la 4 % echinacozid.

Extract de Echinacea purpurea din culturi de celule

Descriere/Definiţie:

Extract uscat de Echinacea purpurea din culturi de celule HTN®Vb

Ulei de Echium plantagineum

Descriere/ definiţie:

Uleiul de echium este un produs de culoare galben pal, obţinut prin rafinarea uleiului extras din seminţe de Echium plantagineum L. Acid stearidonic: > = 10 % g/g din acizii graşi totali

Acizi graşi trans: < = 2,0 % (g/g din acizii graşi totali)

Indice de aciditate: < = 0,6 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq O₂/kg

Conţinut nesaponificabil: < = 2,0 %

Conţinut de proteine (total azot): < = 20 µg/ml

Alcaloizi pirolizidinici: Nedetectabili pentru o limită de detecţie de 4,0 µg/kg

Galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)

Descriere/ definiţie:

Un extract cu grad ridicat de purificare din frunze de ceai verde [Camellia sinensis (L.) Kuntze] sub forma unei pudre fine de culoare albicioasă spre roz pal. Este compus din minimum 90 % galat de epigalocatechină (EGCG) şi are un punct de topire între aproximativ 210 şi 215 °C

Aspect: pudră albicioasă spre roz pal

Denumire chimică: polifenol (-) galat de 3-epigalocatechină

Sinonime: galat de epigalocatechină (EGCG)

Nr. CAS: 989-51-5

Denumirea INCI: galat de epigalocatechină

Masa moleculară: 458,4 g/mol

Pierdere prin uscare: max. 5,0 %

Metale grele:

Arsen: max. 3,0 ppm

Plumb: max. 5,0 ppm

Analiză:

Min. 94 % EGCG (în substanţă uscată) max. 0,1 % cafeină

Solubilitate: EGCG este destul de solubil în apă, etanol, metanol şi acetonă

L-ergotioneină

Definiţie

Denumirea chimică (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-lH-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat Formula chimică: CşHjjNjOjS Masa moleculară: 229,3 Da Nr. CAS: 497-30-3

Parametru

Specificaţie

Metodă

Aspect

Pulbere albă

Vizual

Rotaţie optică

[a]_D > = (+) 122° (c = 1, H₂0)^a)

Polarimetrie

Puritate chimică

> = 99,5 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

> = 99,0 %

1H-NMR

Specificaţii

Identificare

Conform cu structura

C: 47,14 ± 0,4%

H: 6,59 ± 0,4%

N: 18,32 ± 0,4%

1H-NMR

Analiză elementară

Total solvenţi reziduali

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

Cromatografie în fază gazoasă

(metanol, acetat de etil, izopropanol, etanol)

< 1 000 ppm

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Pierdere prin uscare

Etalon intern < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Impurităţi

< 0,8 %

HPLC/GPC sau 1H-NMR

Metale grele^{b) c)}

Plumb

< 3,0 ppm

ICP/AES

Cadmiu

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Mercur

< 0,1 ppm

Fluorescenţă atomică (Hg)

Specificaţii microbiologice¹

Numărul total de germeni aerobi viabili (TVAC)

< = 1 x 10³ UFC/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Numărul total de drojdii şi mucegaiuri (TYMC)

< = 1 x 10² UFC/g

Escherichia coli

Absenţa în 1 g

Eur. Ph.: Farmacopeea europeană; 1H-NMR: rezonanţă magnetică nucleară pentru analiza protonilor; HPLC: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanţă; GPC: cromatografie cu permeaţie de gel; ICP/AES: Spectroscopie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv;

UFC: unitate formatoare de colonii.

(a) Lit. [a]_D = (+) 126,6 ⁰ (c = 1, H₂0)

(b) Analize efectuate pentru fiecare lot

(c) Niveluri maxime în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1881/2006

EDTA feric de sodiu

Descriere/ definiţie:

EDTA (acid etilendiaminotetraacetic) feric de sodiu este o pulbere inodoră, fluidă, galbenă spre maro, cu o puritate chimică mai mare de 99 % (g/g). Este uşor solubilă în apă.

Formula chimică: C₁₀H₁₂FeN₂NaOg x 3H₂0

Caracteristici chimice:

pH-ul soluţiei de 1 %: 3,5-5,5

Fier: 12,5-13,5 %

Sodiu: 5,5 %

Apă: 12,8 %

Materie organică (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % Substanţă insolubilă în apă: < = 0,1 % Acid nitrilo-triacetic: < = 0,1 %

Fosfat feros de amoniu

Descriere/ definiţie:

Fosfatul feros de amoniu este o pulbere fină gri/verde, practic insolubilă în apă şi solubilă în acizi minerali diluaţi.

Nr. CAS: 10101-60-7

Formula chimică: FeNH₄PO₄

Caracteristici chimice:

pH-ul unei suspensii 5 % în apă: 6,8-7,8

Fier (total): > = 28 %

Fier (II): 22-30 % (g/g)

Fier (III): < 7= ,0 % (g/g)

Amoniac: 5-9 % (g/g)

Apă: < = 3,0 %

Peptide din peşte din specia Sardinops sagax

Descriere/ definiţie:

Ingredientul alimentar nou este un amestec peptidic care se obţine prin hidroliza alcalină catalizată prin protează a muşchilor de peşte (Sardinops sagax), izolare ulterioară a fracţiei peptidice prin cromatografie pe coloană, concentrare în vid şi uscare prin pulverizare.

Pulbere de culoare alb-gălbui

Peptide (¹) peptide cu catenă scurtă, dipeptide şi tripeptide cu o masă moleculară mai mică de 2 kDa): > = 85 g/100 gVal-Tyr (dipeptide): 0,1- 0,16 g/100 g

Cenuşă: < = 10 g/100 g

Umiditate: < = 8 g/100 g

(¹) Metoda Kjeldahl

Flavonoide din Glycyrrhiza glabra

Descriere/ definiţie:

Flavonoidele sunt un extras obţinut din rădăcinile sau din portaltoiul plantei Glycyrrhiza glabra L. prin extracţie cu etanol, urmată de o altă extracţie a acestui extract etanolic cu trigliceride cu lanţuri medii. Acesta este un lichid de culoare maro închis, care conţine între 2,5 % şi 3,5 % glabridină.

Umiditate: < 0,5 %

Cenuşă: < 0,1 %

Indice de peroxid (IP): < 0,5 meq/kg Glabridină: 2,5-3,5 % grăsimi Acid glicirizinic: < 0,005 %

Grăsimi conţinând substanţe de tip polifenol: > = 99 % Proteine: < 0,1 % Carbohidraţi: nedetectabil

Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus

Descriere/ definiţie:

Fucoidanul din alga Fucus vesiculosus este extras prin extracţie apoasă în soluţie acidă şi procese de filtrare, fără folosirea de solvenţi organici. Extractul obţinut este concentrat şi uscat până la obţinerea unui extract de fucoidan având următoarele specificaţii:

Pulbere albicioasă spre maro

Miros şi gust: Miros şi gust fade

Umiditate: < 10 % (105 °C timp de 2 ore)

Valoarea pH-ului: 4,0-7,0 (suspensie 1 % la 25 °C)

Metale grele:

Arsen (anorganic): < 1,0 ppm Cadmiu: < 3,0 ppm Plumb: < 2,0 ppm Mercur: < 1,0 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: < 10 000 UFC/g

Număr de drojdii şi mucegaiuri: < 100 UFC/g

Număr total de enterobacterii: Absenţă/g

Escherichia coli: Absenţă/g

Salmonella: Absenţă/10 g

Staphylococcus aureus: Absenţă/g

Compoziţia a două tipuri de extracte autorizate, în funcţie de nivelul de fucoidan:

Extract 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-5,5 %

Polifloroglucinol: 0,5-15%

Manitol: 1-5 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-2,5 %

Alţi carbohidraţi: 0,5-1,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoidan: 60-65 %

Alginat: 3,0-6,0 %

Polifloroglucinol: 20-30 %

Manitol: < 1,0 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-2,0 %

Alţi carbohidraţi: 0,5-2,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida

Descriere/ definiţie:

Fucoidan din alga Undaria pinnatifida se obţine prin extracţie apoasă în soluţie acidă şi prin procese de filtrare, fără folosirea de solvenţi organici. Extractul obţinut este concentrat şi uscat până la obţinerea unui extract de fucoidan având următoarele specificaţii:

Pulbere albicioasă spre maro

Miros şi gust: Miros şi gust fade

Umiditate: < 10 % (105 °C timp de 2 ore)

Valoarea pH-ului: 4,0-7,0 (suspensie 1 % la 25 °C)

Metale grele:

Arsen (anorganic): < 1,0 ppm

Cadmiu: < 3,0 ppm

Plumb: < 2,0 ppm

Mercur: < 1,0 ppm

Microbiologie:

Număr total de microorganisme aerobe: < 10 000 UFC/g

Număr de drojdii şi mucegaiuri: < 100 UFC/g

Număr total de enterobacterii: Absenţă/g

Escherichia coli: Absenţă/g

Salmonella: Absenţă/10 g

Staphylococcus aureus: Absenţă/g

Compoziţia a două tipuri de extracte autorizate, în funcţie de nivelul de fucoidan:

Extract 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-6,5 %

Polifloroglucinol: 0,5-3,0%

Manitol: 1-10 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-1,0 %

Alţi carbohidraţi: 0,5-2,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoidan: 50-55 %

Alginat: 2,0-4,0 %

Polifloroglucinol: 1,0-3,0%

Manitol: 25-35 %

Săruri naturale/minerale libere: 8-10 %

Alţi carbohidraţi: 0,5-2,0 %

Proteine: 1,0-1,5 %

2' -fucozil-lactoză (sintetică)

Definiţie:

Denumire chimică: a-L-fucopiranozil-(l -> 2)--D-galactopiranozil-(l -> 4)- D-glucopiranoză

Formula chimică: C₁₈H₃₂O₁₅

Nr. CAS: 41263-94-9

Masa moleculară: 488,44 g/mol

Descriere:

2'-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, obţinută printr-un proces de sinteză chimică.

Puritate:

2'-fucozil-lactoză: > = 95%

D-lactoză: < = 1,0 g/g %

L-fucoză: < = 1,0 g/g %

Izomeri difucozil- D-lactoză: < = 1,0 g/g %

2'-fucozil- D-lactuloză: < = 0,6 g/g %

pH (20 °C, soluţie 5 %): 3,2-7,0

Apă (%): < = 9,0 %

Cenuşă, sulfată: < = 0,2 %

Acid acetic: < = 0,3 %

Solvenţi reziduali (metanol, 2-propanol, acetat de metil, acetonă): < = 50,0 mg/kg individual, < = 200,0 mg/kg în combinaţie

Proteine reziduale: < = 0,01 %

Metale grele:

Paladiu: < = 0,1 mg/kg

Nichel: < = 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: < = 500 UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: < = 10 UE/mg

2' -fucozil-lactoză (sursă microbiană)

Definiţie:

Denumire chimică: a-L-fucopiranozil-(l -> 2)--D-galactopiranozil-(l -> 4)-D-glucopiranoz

Formula chimică: C_l8H₃₂O₁₅

Nr. CAS: 41263-94-9

Masa moleculară: 488,44 g/mol

Sursa:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

Sursa:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli BL21

Descriere:

2'-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, obţinută printr-un proces microbian.

Puritate:

2'-fucozil-lactoză: > = 90 % D-lactoză: < = 3,0 % L-fucoză: < = 2,0 Difucozil-D-lactoză: < = 2,0 % 2' -fucozil-D-lactuloză: < = 1,0 % pH (20 °C, soluţie 5 %): 3,0-7,5 Apă: < = 9,0 % Cenuşă sulfată: < = 2,0 % Acid acetic: < = 1,0 % Proteine reziduale: < = 0,01 % Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: < = 3 000 UFC/g Drojdii: < = 100 UFC/g Mucegaiuri: < = 100 UFC/g Endotoxine: < = 10 UE/mg

Descriere:

2'-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, iar soluţia apoasă concentrată lichidă (45 % ± 5 % g/v) este o soluţie apoasă transparentă, incoloră spre gălbuie. 2'-fucozil-lactoza se obţine printr-un proces microbiologic.

Puritate:

2'-fucozil-lactoză: > = 90 %

Lactoză: < = 5,0 %

Fucoză: < = 3,0 %

3'-fucozil-lactoză: < = 5,0 %

Fucozil-galactoză: < = 3,0 %

Difucozil-lactoză: < = 5,0 %

Glucoză: < = 3,0 %

Galactoză: < = 3,0%

Apă: < = 9,0 % (pulbere)

Cenuşă, sulfată: < = 0,5 % (pulbere şi lichid)

Proteine reziduale: < = 0,01 % (pulbere şi lichid)

Metale grele:

Plumb: < = 0,02 mg/kg (pulbere şi lichid); Arsen: < = 0,2 mg/kg (pulbere şi lichid) Cadmiu: < = 0,1 mg/kg (pulbere şi lichid) Mercur: < = 0,5 mg/kg (pulbere şi lichid) Criterii microbiologice:

Număr total pe placă: < = 10⁴ UFC/g (pulbere), < = 5 000 UFC/g (lichid)

Drojdii şi mucegaiuri: < = 100 UFC/g (pulbere); < = 50 UFC/g (lichid) Enterobacteriaceae/Coliforme: absenţa în 11 g (pulbere şi lichid) Salmonella: negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid) Cronobacter. negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid) Endotoxine: < = 100 UE/g (pulbere), < = 100 UE/ml (lichid) Aflatoxină Ml: < = 0,025 µg/kg (pulbere şi lichid)

Galacto-oligozaharidă

Descriere/ definiţie:

Galacto-oligozaharida se obţine din lactoză din lapte cu ajutorul unui proces enzimatic care utilizează -galactozidaze provenite din Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans şi Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % substanţă uscată (SU)

Lactoză: max. 40 % SU

Glucoză max. 27 % SU

Galactoză: min. 0,8 % SU

Cenuşă: max. 4,0 % SU

Proteine: max. 4,5 % SU

Nitriţi: max. 2 mg/kg

Glucozamină HCl provenită din Aspergillus niger şi dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră şi de culoare albă Formula moleculară: C₆H₁₃NO₅ - HCl Masa moleculară relativă: 215,63 g/mol

D-glucozamină HCl 98,0-102,0 % din standardul de referinţă (HPLC) Rotaţie specifică + 70,0° - + 73,0°

Sulfat de glucozamină KCl provenit din Aspergillus niger şi dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră şi de culoare albă Formula moleculară: (C₆H₁₄NO₅)₂SO₄ x 2KC1 Masa moleculară relativă: 605,52 g/mol

Sulfat de D-glucozamină 2KC1 98,0-102,0 % din standardul de referinţă (HPLC) Rotaţie specifică de la +50,0° la +52,0°

Sulfat de glucozamină NaCl provenit din Aspergillus niger şi dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră şi de culoare albă Formula moleculară: (C₆H₁₄NO₅)₂SO₄ x 2NaCl Masa moleculară relativă: 573,31 g/mol

D-glucozamină HCl: 98-102 % din standardul de referinţă (HPLC) Rotaţie optică specifică: + 52° - + 54°

Gumă de guar

Descriere/ definiţie:

Guma de guar locală este endosperma din sol a seminţelor din tulpinile naturale de guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familia Leguminosae) Aceasta conţine o polizaharidă cu masă moleculară mare, formată în principal din unităţi de galactopiranoză şi manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care poate fi descrisă din punct de vedere chimic ca galactomanan (conţinut de galactomanan de cel puţin 75 %).

Aspect: Pulbere de culoare albă spre gălbuie

Masa moleculară: între 50 000 - 8 000 000 daltoni

Numărul CAS: 9000-30-0

Număr Einecs: 232-536-8

Puritate: Astfel cum se precizează în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei de stabilire a specificaţiilor pentru aditivii alimentari enumeraţi în anexele II şi III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹) şi în Regulamentul de punere în aplicare (UE] 2015/175 al Comisiei din 5 februarie 2015 de stabilire a condiţiilor speciale aplicabile importurilor de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol şi dioxine (²).

Proprietăţi fizico-chimice:

Termen de valabilitate pentru consum: 2 ani Culoare: Albă Miros: Fin

Diametru mediu al particulelor: 60-70 µm Umiditate: Max. 15 % Vâscozitate* la 1 oră -

Vâscozitate* la 2 ore: Min. 3 600 mPa.s

Vâscozitate* la 24 de ore: Min. 4 000 mPa.s

Solubilitate: Solubilă în apă caldă şi rece

pH pentru 10 g/L, la 25 °C - 6-7,5

Fulgi

Durata de viaţă utilă: un an

Culoare: Alb/Albicios fără sau cu prezenţă minimă de pete negre

Miros: Fin

Diametru mediu al particulelor: 1-10 mm

Umiditate: Max. 15 %

Vâscozitate* la 1 oră: Min. 3 000 mPa.s

Vâscozitate* la 2 ore -

Vâscozitate* la 24 de ore -

Solubilitate - solubilă în apă caldă şi rece

pH pentru 10 g/L, la 25 °C - 5-7,5

(*) Măsurătorile vâscozităţii sunt efectuate în următoarele condiţii: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Produse lactate tratate termic fermentate cu Bacteroides xylanisolvens

Descriere/ definiţie:

Produsele lactate tratate termic şi fermentate sunt fabricate utilizând Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ca ferment lactic.

Laptele semidegresat (între 1,5 % şi 1,8 % grăsime) sau laptele degresat (cel mult 0,5 % grăsime) este pasteurizat sau tratat la temperatură foarte ridicată înainte de a începe fermentarea cu Bacteroides xylariisolvens (DSM 23964). Produsul lactat fermentat astfel obţinut este omogenizat, apoi este tratat termic pentru a inactiva Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produsul final nu conţine celule viabile de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(¹).

(¹) DIN EN ISO 21528-2 modificat.

Hidroxitirozol

Descriere/ definiţie:

Hidroxitirozolul este un lichid vâscos de culoare galben pal, obţinut prin sinteză chimică

Formula moleculară: C₈H₁₀O₃

Masa moleculară: 154,6 g/mol

Nr. CAS: 10597-60-1

Umiditate < = 0,4 %

Miros: Caracteristic

Gust: Uşor amar

Solubilitate (apă): Miscibil cu apa

pH: 3,5-4,5

Indice de refracţie: 1,571-1,575 Puritate:

Hidroxitirozol: > = 99 %

Acid acetic: < = 0,4 %

Acetat de hidroxitirozol: < = 0,3 %

Sumă de acid homovanillic, acid izo-homovanilic şi 3-metoxi-4hidroxifenilglicol: < = 0,3 %

Metale grele

Plumb: < = 0,03 mg/kg

Cadmiu: < = 0,01 mg/kg

Mercur: < = 0,01 mg/kg

Solvenţi reziduali

Acetat de etil: < = 25,0 mg/kg

Izopropanol: < = 2,50 mg/kg

Metanol: < = 2,00 mg/kg

Tetrahidrofuran: < = 0,01 mg/kg

Proteină ISP de tip III HPLC 12

Descriere/ definiţie:

Preparatul de proteină ISP (Ice Structuring Protein) este un lichid brun deschis produs prin fermentaţia submersă a unei tulpini modificate genetic de drojdie de panificaţie alimentară (Saccharomyces cerevisiae), în urma introducerii unei gene sintetice pentru ISP în genomul drojdiei. Proteina este exprimată şi secretată în mediul de creştere, unde este separată de celulele de drojdie prin microfiltrare şi concentrată prin ultrafiltrare. Prin urmare celulele de drojdie nu sunt transferate în preparatul de ISP ca atare sau sub o formă modificată. Preparatul de ISP conţine ISP naturală, ISP glicozilată şi proteine şi peptide provenind din drojdie şi din zaharuri, precum şi acizi şi săruri prezente în mod obişnuit în produsele alimentare. Concentratul este stabilizat cu 10 mM de soluţie-tampon de acid citric.

Analiză: > = 5 g/l ISP activ

pH: 2,5-3,5

Cenuşă: < = 2,0 %

DNA: Nedetectabil

Extract apos din frunze uscate de Ilex guayusa

Descriere/ definiţie:

Lichid maro închis. Extracte apoase din frunze uscate de Ilex guayusa.

Compoziţie:

Proteine: < 0,1 g/100 ml

Grăsimi: < 0,1 g/100 ml

Carbohidraţi: 0,2-0,3 g/100 ml

Zaharuri totale: < 0,2 g/100 ml

Cafeină: 19,8-57,7 mg/100 ml

Teobromină: 0,14-2,0 mg/100 ml

Acizi clorogenici: 9,9-72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligozaharide

Pulbere:

Solubilitate (apă) (%): > 99

Glucoză (% bază uscată): < = 5,0

Izomaltoză + DP3-DP9 (% bază uscată): > = 90

Umiditate (%): < = 4,0

Cenuşă sulfată (g/100 g): < = 0,3

Metale grele:

Plumb (mg/kg): < = 0,5

Arsen (mg/kg): < = 0,5

Sirop

Alimente solide uscate (g/100 g): > 75

Glucoză (% bază uscată): < = 5,0

Izomaltoză + DP3-DP9 (% bază uscată): > = 90

pH: 4-6

Cenuşă sulfată (g/100 g): < = 0,3

Metale grele:

Plumb (mg/kg): < = 0,5

Arsen (mg/kg): < = 0,5

Izomaltuloză

Descriere/ definiţie:

O dizaharidă de reducere care este formată dintr-o fracţiune de glucoză şi una de fmctoză legate cu o legătură alfa-1,6-glicozidică. Aceasta se obţine din zaharoză printr-un proces enzimatic. Produsul comercial este monohidratul. Aspect: Cristale practic inodore, de culoare albă sau aproape albă cu gust dulce

Denumire chimică: 6-O-a-D-glucopiranozil-D-fructofuranoză, monohidrat

Nr. CAS: 13718-94-0

Formula chimică: C₁₂H₂₂O₁₁ x H₂O

Formulă structurală

Masa moleculară: 360,3 (monohidrat) Puritate:

Analiză: > = 98 % pe bază uscată Pierdere prin uscare: < = 6,5 % (60 °C, 5 ore) Metale grele: Plumb: < = 0,1 mg/kg

Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbţie atomică adecvată nivelului specific. Selecţia dimensiunii probei şi a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5 (¹) "Metode instrumentale"

(¹) Document privind alimentele şi nutriţia 5 Rev. 2 - Ghid privind specificaţiile pentru anunţuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluţii de testare şi alte materiale de referinţă (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to spedfications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials) (JECFA), 1991, 322 pp., în limba engleză, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol

Descriere/ definiţie:

Pulbere cristalină sau soluţie incoloră fabricată prin hidrogenarea catalitică a lactozei. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră şi sub formă de monohidrat şi de dihidrat. Nichelul este utilizat drept catalizator.

Denumire chimică: 4-0--D-galactopiranozil-D-glucitol

Formula chimică: C₁₂H₂₄O₁₁

Masa moleculară: 344,31 g/mol

Nr. CAS: 585-86-4

Puritate:

Solubilitate (în apă): Foarte solubil în apă

Rotaţie specifică [a]_D²⁰ = între +13° şi +16°

Analiză: > = 95 % d.b (d.b - exprimată pe baza masei uscate)

Apă: < = 10,5 %

Alţi polioli: < = 2,5 % d.b

Zaharuri de reducere: < = 0,2 % d.b

Cloruri: < = 100 mg/kg d.b

Sulfaţi: < = 200 mg/kg d.b

Cenuşă sulfată: < = 0,1 % d.b

Nichel: < = 2,0 mg/kg d.b

Arsen: < = 3,0 mg/kg d.b

Plumb: < = 1,0 mg/kg d.b

Lacto-N-neotetraoză (sintetică)

Definiţie:

Denumire chimică: -D-galactopiranozil-(l ->4)-2-acetamido-2-deoxi--D-glucopiranozil-(l -> 3)--D-galactopiranozil-(l -> 4)- D-glucopiranoz

Fonnula chimică: C₂₆H₄₅NO₂₁

Nr. CAS: 13007-32-4

Masa moleculară: 707,63 g/mol

Descriere:

Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă. Se obţine printr-un proces de sinteză chimică şi se izolează prin cristalizare.

Puritate:

Analiză (fără apă): > = 96 %

D-lactoză: < = 1,0%

Lacto-N-trioză II: < = 0,3 %

Izomer de lacto-N-neotetraoză fmctoză: < = 0,6 %

pH (20 °C, soluţie 5 %): 5,0-7,0

Apă: < = 9,0 %

Cenuşă, sulfată: < = 0,4 %

Acid acetic: < = 0,3 %

Solvenţi reziduali (metanol, 2-propanol, acetat de metil, acetonă): < = 50 mg/kg individual, < = 200 mg/kg în combinaţie

Proteine reziduale: < = 0,01 %

Paladiu: < = 0,1 mg/kg

Nichel: < = 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: < = 500 UFC/g

Drojdii: < = 10 UFC/g

Mucegaiuri: < = 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: < = 10 UE/mg

Lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană)

Definiţie:

Denumire chimică: -D-galactopiranozil-(l -> 4)-2-acetamido-2-deoxi--D-glucopiranozil-(l -> 3)-D-galactopiranozil-(l -> 4)-D-glucopiranoz

Formula chimică: C₂₆H₄₅NO₂₁

Nr. CAS: 13007-32-4

Masa moleculară: 707,63 g/mol

Sursă

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

Descriere:

Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă, obţinută printr-un proces microbian. Lacto-N-neotetraoza se izolează prin cristalizare.

Puritate:

Analiză (fără apă): > = 92 %

D-lactoză: < = 3,0 %

Lacto-N-trioză II: < = 3,0 %

para-Lacto-N-neohexaoză: < = 3,0 %

Izomer de lacto-N-neotetraoză fmctoză: < = 1,0 %

pH (20 °C, soluţie 5 %): 4,0-7,0

Apă: < = 9,0 %

Cenuşă, sulfată: < = 0,4 %

Solvenţi reziduali (metanol): < = 100 mg/kg

Proteine reziduale: < = 0,01 %

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: < = 500 UFC/g

Drojdii: < = 10 UFC/g

Mucegaiuri: < = 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: < = 10 UE/mg

Extract din frunză de lucernă din specia Medicago sativa

Descriere/ definiţie:

Lucerna (Medicago sativa L.) este prelucrată în decurs de două ore de la recoltare. Ea este tocată şi strivită. în urma trecerii printr-o presă de tip presă pentru oleaginoase, lucerna furnizează un reziduu fibros şi suc rezultat în urma presării (10 % substanţă uscată). Materia uscată a acestui suc conţine aproximativ 35 % proteine brute. Sucul rezultat în urma presării (pH 5,8-6,2) este neutralizat. O preîncălzire urmată de o injecţie de vapori permite coagularea proteinelor asociate cu pigmenţii carotenoizi şi clorofilieni. Precipitatul proteic este separat prin centrifugare şi apoi uscat. După adăugarea de acid ascorbic, concentratul proteic de lucernă este granulat şi stocat în gaz inert sau depozitat la rece.

Compoziţie:

Proteine: 45-60 % Grăsimi: 9-11 %

Carbohidraţi liberi (fibre solubile): 1-2 %

Polizaharide (fibre insolubile): 11-15 %

inclusiv celuloză: 2-3 %

Minerale: 8-13 %

Saponine: < = 1,4%

Izoflavone: < = 350 mg/kg

Cumestrol: < = 100 mg/kg

Fitaţi: < = 200 mg/kg

L-canavanine: < = 4,5 mg/kg

Licopen

Descriere/ definiţie:

Licopenul sintetic este produs prin condensarea Wittig a intermediarilor sintetici utilizaţi frecvent în producţia altor carotenoizi utilizaţi în alimente. Licopenul sintetic conţine > = 96 % licopen şi cantităţi minore de alţi compuşi de tip carotenoid înrudiţi. Licopenul se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roşu-închis sau roşu-violet. Protecţia antioxidativă trebuie asigurată.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all-trans)

Formula chimică: C₄₀H₅₆

Masa moleculară: 536,85 Da

Licopen din Blakeslea trispora

Descriere/ definiţie:

Licopenul purificat provenit din Blakeslea trispora conţine > = 95 % licopen şi < = 5 % alţi carotenoizi. Se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roşu-închis sau roşu-violet. Trebuie asigurată protecţia antioxidativă.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all trans)

Formula chimică: C₄₀H₅₆

Masa moleculară: 536,85 Da

Licopen din tomate

Descriere/ definiţie:

Licopenul purificat din tomate (Lycopersicon esculantum L.) constă în licopen > = 9 5 % şi alţi carotenoizi < = 5 %. Se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roşu-închis sau roşu-violet. Trebuie asigurată protecţia antioxidativă.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all trans)

Formula chimică: C₄₀H₅₆

Masa moleculară: 536,85 Da

Oleorăşină cu licopen din tomate

Descriere/ definiţie:

Oleorăşină cu licopen din tomate se obţine prin extracţie cu solvent din tomate coapte (Lycopersicon esculentum Mill.) urmată de îndepărtarea solventului. Este un lichid vâscos, limpede, de culoare roşie spre maro închis.

Licopen total: 5-15 %

Din care, licopen trans: 90-95 %

Carotenoizi totali (calculaţi ca licopen): 6,5-16,5 %

Alţi carotenoizi: 1,75 %

(Fitoen/Fitofluen/-caroten): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Tocoferoli totali: 1,5-3,0%

Substanţă nesaponificabilă: 13-20%

Acizi graşi totali: 60-75 %

Apă (Karl Fischer): < = 0,5 %

Malat citrat de magneziu

Descriere/Definiţie:

Malatul citrat de magneziu este o pulbere de culoare albă spre gălbui-alb, amorfa.

Formula chimică: Mg₅(C₆H₅O₇)₂(C₄H₄O₅)₂

Denumire chimică: Pentamagneziu di-(2-hidroxibutandioat)-di-(2- hidroxipropan-l,2,3-tricarboxilat)

Nr. CAS: 1259381-40-2

Masa moleculară: 763,99 dai toni (anhidri)

Solubilitate: Liber solubilă în apă (aproximativ 20 g în 100 ml)

Descrierea stării fizice: Pulbere amorfă

Analiză magneziu: 12,0-15,0%

Pierdere prin uscare (la 120 °C/4 ore): < = 15%

Culoare (solidă): De culoare albă spre gălbui

Culoare (soluţie apoasă 20 %): Incolor spre gălbui

Aspect (soluţie apoasă 20 %): Soluţie transparentă

pH (soluţie apoasă 20 %): Aprox. 6,0

Impurităţi:

Clorură: < = 0,05 %

Sulfat: < = 0,05 %

Arsen: < = 3,0 ppm

Plumb: < = 2,0 ppm

Cadmiu: < = 1 ppm

Mercur: < = 0,1 ppm

Extract din scoarţă de magnolie

Descriere/ definiţie:

Extractul din scoarţă de magnolie se obţine din scoarţa plantei Magnolia officinalis L. şi se produce cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic. Scoarţa este spălată şi uscată în cuptor pentru a reduce conţinutul de umiditate înainte de zdrobire şi extragere cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic. Extractul este dizolvat în etanol cu grad medicinal şi recristalizat pentru a obţine extractul din scoarţă de magnolie.

Extractul din scoarţă de magnolie este compus, în principal, din doi compuşi fenoli, magnolol şi honokiol.

Aspect: Pulbere de culoare maro deschis

Puritate:

Magnolol: > = 85,2% Honokiol: > = 0,5 % Magnolol şi Honokiol: > = 94 % Total Eudesmol: < = 2 % Umiditate: 0,50 %

Metale grele:

Arsen (ppm): < = 0,5

Plumb (ppm): < = 0,5

Metil eugenol (ppm): < = 10

Tubocurarină (ppm): < = 2,0

Total alcaloide (ppm): < = 100

Ulei din germeni de porumb cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă

Descriere/ definiţie:

Uleiul din germeni de porumb cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă se obţine prin distilare în vid şi este diferit de uleiul rafinat din germeni de porumb în concentraţia fracţiei de substanţă nesaponificabilă (1,2 g în uleiul din germeni de porumb rafinat şi 10 g în "uleiul din germeni de porumb cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă").

Puritate:

Substanţă nesaponificabilă: > 9,0 g/100 g

Tocoferoli: > = 1,3 g/100 g

a-tocoferol (%): 10-25 %

-tocoferol (%): < 3,0 %

-tocoferol (%): 68-89 %

-tocoferol (%): < 7,0 %

Steroli, alcooli triterpenici, metilsteroli: > = 6,5 g/100 g

Acizi graşi în trigliceride:

acid palmitic: 10,0-20,0 %

acid stearic: < 3,3 %

acid oleic: 20,0-42,2 %

acid linoleic: 34,0-65,6 %

acid linolenic: < 2,0 %

Indice de aciditate: < = 6,0 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 10 mEq O₂/kg

Metale grele:

Fier (Fe): < 1 500 µg/kg

Cupru (Cu): < 100 µg/kg

Impurităţi:

Benzo(a)piren cu hidrocarburi aromatice policiclice (PAH): < 2 µg/kg

Tratamentul cu cărbune activ este necesar pentru a asigura faptul că hidrocarburile aromatice policiclice (PAH) nu sunt îmbogăţite atunci când se obţine "uleiul din germeni de porumb cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă"

Metilceluloză

Descriere/ definiţie:

Metilceluloză este celuloză obţinută direct din varietăţi naturale de plante fibroase şi eterificată parţial cu grupări metilice. Denumire chimică: Eter metilic al celulozei

Formula chimică: Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză substituite, cu următoarea formulă generală:

C6H702(0R1)(0R2)(0R3) unde Rl, R2, R3 pot fi oricare din următoarele:

-H

- CH₃ sau

- CH₂CH₃

Masa moleculară: Macromolecule: de la aproximativ 20 000 (n aproximativ 100) la aproximativ 380 000 g/mol (n aproximativ 2 000)

Analiză: Conţine nu mai puţin de 25 % şi nu mai mult de 33 % grupări metoxil (-OCH₃) şi nu mai mult de 5 % grupări hidroxietoxil (-OCH₂CH₂OH)

Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă, uşor gălbuie sau gri, puţin higroscopică, inodoră şi insipidă.

Solubilitate: Se gonflează în apă, producând o soluţie coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol, eter şi cloroform. Solubilă în acid acetic glacial.

Puritate:

Pierdere prin uscare: < = 10 % (105 °C, 3 ore)

Cenuşă sulfată: < = 1,5 % determinată la 800 + 25 °C

pH: > = 5,0 şi < = 8,0 (soluţie coloidală de 1 %)

Metale grele:

Arsen: < = 3,0 mg/kg

Plumb: < = 2,0 mg/kg

Mercur: < = 1,0 mg/kg

Cadmiu: < = 1,0 mg/kg

Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină

Descriere/ definiţie:

Denumire chimică: acid N-[4-[[[(6S)-2-amino-l,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutamic, sare de glucozamină

Formula chimică: C₃₂H₅₁N₉O₁₆ Masa moleculară: 817,80 g/mol (anhidră)

Nr. CAS: 1181972-37-1

Aspect: Pulbere de culoare crem spre maro deschis

Puritate:

Puritate diastereoizomerică: Cel puţin 99 % din acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic

Testarea glucozaminei: 34-46 % în bază uscată

Testarea acidului 5-metiltetrahidrofolic: 54-59 % în bază uscată

Apă: < = 8,0 %

Metale grele:

Plumb: < = 2,0 ppm

Cadmiu: < = 1,0 ppm

Mercur: < = 0,1 ppm

Arsen: < = 2,0 ppm

Bor: < = 10 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: < = 100 UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 100 UFC/g

Escherichia coli: Absenţa în 10 g

Monometilsilanetriol (siliciu organic)

Descriere/ definiţie:

Denumire chimică: Silanetriol, 1-metil -

Formula chimică: CH₆O₃Si

Masa moleculară: 94,14 g/mol

Nr. CAS: 2445-53-6

Puritate:

Preparat de siliciu organic (monometilsilanetriol) (soluţie apoasă):

Aciditate (pH): 6,4-6,8

Siliciu: 100-150 mg Si/l

Metale grele:

Plumb: < = 1,0 µg/1

Mercur: < = 1,0 µg/l

Cadmiu: < = 1,0 µg/1

Arsen: < = 3,0 µg/l

Solvenţi:

Metanol: < = 5,0 mg/kg (prezenţă reziduală)

Extract micelial din ciuperca Shiitake (Lentinula edodes)

Descriere/ definiţie:

Noul ingredient alimentar este un extract apos steril obţinut din miceliul de Lentinula edodes cultivată într-o fermentaţie submersă. Este un lichid de culoare brun închis, uşor tulbure.

Lentinanul este un -(1-3) -(1-6)-D-glucan care are o mas moleculară de aproximativ 5 x 10⁵ daltoni, un grad de ramificare de 2/5 şi o structură terţiară triplu-helicoidală.

Puritatea/compoziţia extractului micelial de Lentinula edodes:

Umiditate: 98 %

Substanţă uscată: 2 %

Glucoză liberă: < 20 mg/ml

Total proteine (¹): < 0,1 mg/ml

Constituenţi care conţin azot (²): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8 - 1,2 mg/ml

(¹) Metoda Bradford

(²) Metoda Kjeldahl

Suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/ definiţie:

Fructele de noni (fructele de Morinda citrifolia L.) sunt presate. Sucul obţinut se pasteurizează. Se poate parcurge opţional etapa fermentaţiei înainte şi după presare.

Rubiadin: < = 10 µg/kg

Lucidin: < = 10 µg/kg

Pudră pentru suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/ definiţie:

Seminţele şi coaja fructelor de Morinda citrifolia uscate la soare sunt separate. Pulpa obţinută este filtrată pentru a separa sucul de pulpă. Desicarea sucului obţinut se produce într-unui sau două moduri:

fie prin atomizare, folosindu-se maltodextrine de porumb, obţinându-se acest amestec cu păstrarea ratelor de debit ale sucului şi ale maltodextrinelor constante,

fie prin zeodratare sau uscare şi apoi amestec cu un excipient, acest proces permiţând uscarea iniţială a sucului şi apoi amestecarea acestuia cu maltodextrine (aceeaşi cantitate ca şi cea utilizată în atomizare).

Piure şi concentrat de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/ definiţie:

Fructele de Morinda citrifolia sunt recoltate manual. Seminţele şi coaja pot fi separate mecanic de piureul de fructe. După pasteurizare, piureul este ambalat în containere aseptice şi depozitat la rece.

Concentratul de Morinda citrifolia se prepară din piureul de M. citrifolia prin tratarea cu enzime pectinolitice (50-60 °C timp de 1-2 ore). Piureul este apoi încălzit pentru a neutraliza pectinazele şi apoi este imediat răcit. Sucul este separat într-un decantor centrifugal. Apoi sucul este colectat şi pasteurizat, înainte de a fi concentrat într-un evaporator cu vid, de la 6-8 grade Brix la 49-51 grade Brix în cazul concentratului final.

Compoziţie:

Piure

Umiditate: 89-93 %

Proteine: < 0,6 g/100 g

Grăsimi: < 0,4 g/100 g

Cenuşă: < 1,0 g/100 g

Glucide totale: 5-10 g/100 g

Fructoză: 0,5-3,82 g/100 g

Glucoză: 0,5-3,14 g/100 g

Fibre alimentare: < 0,5-3 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (1): < = 0,254 µg/ml

Lucidină (1): Nedetectabil

Alizarină (1): Nedetectabil

Rubiadină (1): Nedetectabil

Concentrat:

Umiditate: 48-53 %

Proteine: 3-3,5 g/100 g

Grăsimi: < 0,04 g/100 g

Cenuşă: 4,5-5,0 g/100 g

Glucide totale: 37-45 g/100 g

Fructoză: 9-11 g/100 g

Glucoză: 9-11 g/100 g

Fibre alimentare: 1,5-5,0 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (¹): < = 0,254 µg/ml

(¹)Printr-o metodă HPLC-UV dezvoltată şi validată pentru analiza antrachinonelor din piureul şi concentratul de Morinda citrifolia. Limite de detecţie: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil- morindol); 50,0 ng/ml (lucidină); 6,3 ng/ml (alizarină) şi 62,5 ng/ml (rubiadină).

Frunze de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/ definiţie:

După tăiere, frunzele de Morinda citrifolia sunt supuse etapelor de uscare şi de prăjire. Produsul are un interval de dimensiuni ale particulelor de la frunze zdrobite la pulbere grosieră cu particule fine. Acesta are o culoare maro cu nuanţe de verde spre maro.

Puritate/ Compoziţie:

Umiditate: < 5,2 %

Proteine: 17-20 %

Carbohidraţi: 55-65 %

Cenuşă: 10-13%

Grăsimi: 4-9 %

Acid oxalic: < 0,14%

Acid tanic: < 2,7 %

5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadină: nedetectabil, < = 10 µg/kg

Lucidină: nedetectabil, < = 10 µg/kg

Pudră de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/ definiţie:

Pudra de fructe de noni se obţine din pulpa fructului de noni (Morinda citrifolia L.) printr-un proces de uscare prin congelare. Se curăţă pulpa fructelor şi se elimină seminţele. După uscarea prin congelare, o etapă în care apa este eliminată din fructele de noni, pulpa de noni rămasă este măcinată pentru a se obţine o pulbere care se încapsulează.

Puritate/ Compoziţie:

Umiditate: 5,3-9 %

Proteine: 3,8-4,8 g/100 g

Grăsimi: 1-2 g/100 g

Cenuşă: 4,6-5,7 g/100 g

Glucide totale: 80-85 g/100 g

Fructoză: 20,4-22,5 g/100 g

Glucoză: 22-25 g/100 g

Fibre alimentare: 15,4-24,5 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (¹): < = 2,0 µg/ml

(¹) Printr-o metodă HPLC-UV dezvoltata şi validata pentru analiza antrachinonelor prezente in pudra de fructe de Morinda citrifolia. Limite de detecţie: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol)

Microalga Odontella aurita

Siliciu: 3,3 %Siliciu cristalin: max. 0,1-0,3 % ca impurităţi

Ulei îmbogăţit cu fitosteroli/fitostanoli

Descriere/ definiţie:

Uleiul îmbogăţit cu fitosteroli/fitostanoli este compus dintr-o fracţie de ulei şi dintr-o fracţie de fitosteroli.

Distribuţia acilglicerolului:

Acizi graşi liberi (exprimaţi ca acid oleic): < = 2,0 %

Monoacilgliceroli (MAG): < = 10 %

Diacilgliceroli (DAG): < = 25%

Triacilgliceroli (TAG):

Stabilirea echilibrului

Fracţia de fitosteroli:

-sitosterol: < = 80%

-sitostanol: < = 15%

campesterol: < = 40 %

campestanol: < = 5,0 %

stigmasterol: < = 30 %

brassicasterol < = 3,0 %

alţi steroli/stanoli: < = 3,0 %

Altele:

Umiditate şi volatilitate: < = 0,5 %

Indice de peroxid (IP): < 5,0 meq/kg

Acizi graşi trans: < = 1 %

Contaminarea/puritatea (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă) fitosterolilor/fitostanolilor:

Fitosterolii şi fitostanolii extraşi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru alimente trebuie să fie necontaminaţi, ceea ce se obţine cel mai bine prin purificarea în proporţie de peste 99 %.

Ulei extras din calamari

Indice de aciditate: < = 0,5 KOH/g ulei

Indice de peroxid (IP): < = 5 meq O₂/kg ulei

Indice de p-anisidină: < = 20

Testare la rece la 0 °C: < = 3 ore

Umiditate: < = 0,1 % (g/g)

Substanţă nesaponificabilă: < = 5,0 %

Acizi graşi trans: < = 1,0 %

Acid docosahexaenoic: > = 20 %

Acid eicosapentaenoic: > = 10%

Preparate pasteurizate pe bază de fructe prin tratare la înaltă presiune

Parametru

Ţintă

Observaţii

Păstrarea fructelor înainte de tratamentul sub înaltă presiune

- Minimum 15 zile la - 20 °C

Recoltarea şi păstrarea fructelor în concordanţă cu bunele practici agricole şi de producţie în materie de igienă

Adaos de fructe

între 40 % şi 60 % din fructul decongelat

Fructele sunt omogenizate şi adăugate la alte ingrediente

pH

3,2-4,2

⁰ Brix

7-42

Se asigură prin adaos de zaharuri

a_w

< 0,95

Se asigură prin adaos de zaharuri

Păstrarea finală

maximum 60 de zile la maximum + 5 °C

Echivalent regimului de păstrare pentru produsele prelucrate în mod convenţional

Amidon din porumb fosfatat

Descriere/ definiţie:

Amidonul de porumb fosfatat (fosfatul de diamidon fosfatat) este un amidon rezistent, modificat chimic, derivat din amidon cu conţinut ridicat de amiloză, obţinut prin combinarea tratamentelor chimice pentru a crea legături încrucişate fosfat între reziduurile de carbohidraţi şi grupările hidroxil esterificate.

Ingredientul alimentar nou este o pudră albă sau aproape albă. Nr. CAS: 11120-02-8

Formula chimică: (C₆H₁₀O₅)_n [(C₆H₉O₅)₂P0₂H]x [(C₆H₉O₅)PO₃H₂]y

n = număr de unităţi de glucoză; x, y = grad de substituţie Caracteristicile chimice ale amidonului de porumb fosfatat Pierdere prin uscare: 10-14 %

pH: 4,5-7,5

Fibre alimentare: > = 70 % Amidon: 7-14% Proteine: < = 0,8 % Lipide: < = 0,8 %

Fosfor rezidual legat: < = 0,4 % (ca fosfor) "porumb cu conţinut ridicat de amiloză" ca sursă

Fosfatidilserină din fosfolipide din peşte

Descriere/ definiţie:

Ingredientul alimentar nou este o pulbere de culoare galbenă spre maro. Fosfatidilserina se obţine din fosfolipidele din peşte prin transfosforilaţk enzimatică cu aminoacidul L-serină.

Specificarea fosfatidilserinei obţinute din fosfolipide din peşte:

Umiditate: < 5,0 %

Fosfolipide: > = 75 %

Fosfatidilserină: > = 35%

Gliceride: < 4,0 %

L-serină liberă: < 1,0 %

Tocoferoli: < 0,5 %⁽¹⁾

Indice de peroxid (IP): < 5,0 meq O₂/kg

(¹) Tocoferolii pot fi adăugaţi ca antioxidanţi în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei

Fosfatidilserină din fosfolipide din soia

Descriere/ definiţie:

Noul ingredient alimentar se prezintă sub forma unei pulberi albicioase spre galben deschis. Este, de asemenea, disponibil sub forma unui lichid de culoare maro deschis spre portocaliu. Produsul sub formă lichidă conţine trigliceride cu lanţ mediu (MCT) ca agent purtător. Acesta prezintă nivelul mai reduse de fosfatidilserină deoarece conţine o cantitate considerabilă de ulei (MCT).

Fosfatidilserina din fosfolipide de soia se obţine prin trans-fosfatidilarea enzimatică a lecitinei din soia cu conţinut ridicat de fosfatidilcolină ci aminoacidul L-serină. Fosfatidilserina constă într-o structură glicerofosfat unită cu doi acizi graşi şi L-serină printr-o legătură fosfodiester.

Caracteristicile fosfatidilserinei din fosfolipide din soia:

Sub formă de pulbere:

Umiditate: < 2,0 % Fosfolipide: > = 85% Fosfatidilserină: > = 61 % Gliceride: < 2,0 % L-serină liberă: < 1,0 % Tocoferoli: < 0,3 % Fitosteroli: < 0,2 %

Sub formă lichidă: Umiditate: < 2,0 % Fosfolipide: > = 25 %

Fosfatidilserină: > = 20 % Gliceride: nu se aplică L-serină liberă: < 1,0 % Tocoferoli: < 0,3% Fitosteroli: < 0,2 %

Produs fosfolipidic care conţine fosfatidilserină şi acid fosfatidic în cantităţi egale

Descriere/ definiţie:

Produsul este realizat prin conversia enzimatică a lecitinei din soia. Produsul fosfolipidic este o formă de pulbere foarte concentrată de culoare galben-maro a fosfatidilserinei şi a acidului fosfatidic la nivel egal.

Specificaţia produsului:

Umiditate: < = 2,0 % Total fosfolipide: > = 70% Fosfatidilserină: > = 20 % Acid fosfatidic: > = 20 % Gliceride: < = 1,0% L-serină liberă: < = 1,0 % Tocoferoli: < = 0,3 % Fitosteroli: < = 2,0 %

Dioxidul de siliciu este folosit cu un conţinut maxim de 1,0 %

Fosfolipide din gălbenuş de ou

Fosfolipide piure în proporţie de 85 % şi 100 % din gălbenuş de ou

Fitoglicogen

Descriere: Pulbere albă spre albicioasă, care este o polizaharidă nearomată, inodoră şi incoloră, derivată din porumb dulce nemodificat genetic prin utilizarea tehnicilor convenţionale de prelucrare a alimentelor

Definiţie: Polimer de glucoză (C₆H₁₂O₆)n cu legături liniare de legături glicozidice a(l - 4) ramificate la fiecare 8 până la 12 unităţi de glucoză cu legături glicozidice a(l - 6)

Specificaţii:

Carbohidraţi: 97% Zaharuri: 0,5 % Fibre: 0,8 % Grăsimi: 0,2 % Proteine: 0,6 %

Fitosteroli/fitostanoli

Descriere/ definiţie:

Fitosterolii şi fitostanolii sunt steroli şi stanoli care sunt extraşi din plante şi pot fi prezentaţi ca steroli şi stanoli liberi sau esterificaţi cu acizi graşi de grad alimentar.

Compoziţie (cu GC-FID sau o metodă echivalentă):

-sitosterol: < 81 %

-sitostanol: < 35%

campesterol: < 40 %

campestanol: < 15%

stigmasterol: < 30 %

brassicasterol: < 3,0 %

alţi steroli/stanoli: < 3,0 %

Contaminarea/puritatea (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă):

Fitosterolii şi fitostanolii extraşi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru alimente trebuie să fie necontaminaţi, ceea ce se obţine cel mai bine prin purificarea în proporţie de peste 99 % din ingredientul fitosterol/fitostanol.

Ulei din sâmbure de prună

Descriere/ definiţie:

Uleiul din sâmbure de prună este un ulei vegetal obţinut prin presarea la rece a sâmburilor de prune (Prunus domestica).

Compoziţie:

Acid oleic (CI 8:1): 68 %

Acid linoleic (CI8:2): 23 %

y-tocoferol: 80 % din tocoferolii totali

-sitosterol: 80-90 % din sterolii totali

Trioleină: 40-55 % din trigliceride

Acid cianhidric: maximum 5 mg/kg de ulei

Proteine din cartof (coagulate) şi hidrolizaţii acestora

Substanţă uscată: > = 800 mg/g Proteină (N*6,25): > = 600 mg/g (substanţă uscată) Cenuşă: < = 400 mg/g (substanţă uscată) Glicoalcaloizi (total): < = 150 mg/kg Lizinoanalină (total): < = 500 mg/kg Lizinoanalină (liberă): < = 10 mg/kg

Prolil-oligopeptidază (preparat enzimatic)

Specificaţia enzimei:

Denumire sistematică: Prolil-oligopeptidază

Sinonime: Prolil-endopeptidază, endopeptidază prolin-specifică, endoprolilpeptidază

Masa moleculară: 66 kDa

Numărul CE (numărul dat de Comisia pentru enzime): EC 3.4.21.26

Numărul CAS: 72162-84-6

Sursa: o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriere: Prolil-oligopeptidaza este disponibilă sub forma unui preparat enzimatic conţinând maltodextrină în proporţie de aproximativ 30 %.

Specificaţiile preparatului enzimatic de prolil-oligopeptidază:

Activitate: > 580 000 PPI⁽¹⁾/g ( > 34,8 PPU⁽²⁾/g)

Aspect: Microgranulat

Culoare: Albicioasă spre portocalie-gălbuie. Culoarea poate varia de la un lot la altul

Substanţă uscată: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Metale grele:

Plumb: < = 1,0 mg/kg

Arsen: < = 1,0 mg/kg

Cadmiu: < = 0,5 mg/kg

Mercur: < = 0,1 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: < = 10³ UFC/g

Total drojdii şi mucegaiuri: < =10² UFC/g

Bacterii anaerobe sulfitreductoare: < = 30 UFC/g

Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g

Salmonella: Absenţa în 25 g

Escherichia coli: Absenţa în 25 g

Staphylococcus aureus: Absenţa în 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Absenţa în 10 g

Listeria monocytogenes: Absenţa în 25 g

Activitate antimicrobiană: Absentă

Micotoxine: Sub limitele de detecţie: Aflatoxine Bl, B2, Gl, G2 ( < 0,25 µg/kg), total Aflatoxine (< 2,0 µg/kg), Ochratoxină A (< 0,20 µg/kg), T-2

Toxină (< 5 µg/kg), Zearalenonă (< 2,5 µg/kg), Fumonisin Bl şi B2 (< 2,5 µg/kg)

(¹) PPI - Protease Picomole International

(²) PPU - Prolyl Peptidase Units (unităţi de activitate de prolilpeptidază) sau Proline Protease Units (unităţi de protează prolină)

Extract proteic din rinichi de porc

Descriere/ definiţie:

Extractul proteic se obţine din rinichi de porc omogenizat printr-o combinaţie de precipitare de săruri şi centrifugare de înaltă viteză. Precipitatul obţinut cuprinde, în esenţă, proteine cu 7 % diaminoxidază a enzimei (nomenclatorul CE al enzimelor 1.4.3.22) şi este resuspendat într-un sistem fiziologic tampon. Extractul din rinichi de porc obţinut este formulat ca şi capsule cu înveliş enteric pentru a ajunge în locurile de digestie activă.

Produs de bază:

Specificaţie: extract proteic din rinichi de porc cu conţinut natural de diaminoxidază (DAO):

Stare fizică: lichid

Culoare: maroniu

Aspect: soluţie cu uşoară turbiditate

Valoarea pH-ului: 6,4-6,8

Activitate enzimatică: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (test de radio-extracţie DAO)]

Criterii microbiologice:

Brachyspira spp.: negativă (PCR în timp real)

Listeria monocytogenes: negativă (PCR în timp real)

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Gripă de tip A: negativă (RT-PCR în timp real)

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Număr total de elemente microbiologice aerobe: < 10⁵ UFC/g

Număr de drojdii/mucegaiuri: < 10⁵ UFC/g

Salmonella: Absenţă/10 g

Enterobacteriaceae rezistente la sărurile din bilă: < 10⁴ UFC/g

Produsul final:

Specificaţie pentru extractul din proteina din rinichiul de porc cu conţinut natural de DAO (E.C. 1.4.3.22) sub formă de capsulă cu înveliş enteric:

Stare fizică: solidă

Culoare: galben spre gri

Aspect: micro-capsule

Activitate enzimatică: 110-220 kHDU DAO/g capsulă [DAO REA (test de radio-extracţie DAO)]

Stabilitatea acidului 15 min 0,1 M HCl, apoi 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g capsulă [DAO REA (test de radio-extracţie DAO)]

Umiditate: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Număr total de elemente microbiologice aerobe: < 10⁴ UFC/g Total drojdii/mucegaiuri combinate: < 10³ UFC/g Salmonella: Absenţă/10 g

Enterobacteriaceae rezistente la sărurile din bilă: < 10² UFC/g

Ulei de rapiţă cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă

Descriere/ definiţie:

Uleiul de rapiţă cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă se obţine prin distilare în vid şi este diferit de uleiul rafinat de rapiţă în concentraţia fracţiei de substanţă nesaponificabilă (1 g în uleiul de rapiţă rafinat şi 9 g în "uleiul de rapiţă cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă"). Există o reducere minoră de trigliceride care conţin acizi graşi mononesaturaţi şi polinesaturaţi.

Puritate:

Substanţă nesaponificabilă: > 7,0 g/100 g Tocoferoli: > 0,8 g/100 g a-tocoferol (%): 30-50 % -tocoferol (%): 50-70 % -tocoferol (%): < 6,0 %

Steroli, alcooli triterpenici, metilsteroli: > 5,0 g/100 g Acizi graşi în trigliceride:

acid palmitic: 3-8 %

acid stearic: 0,8-2,5 %

acid oleic: 50-70 %

acid linoleic: 15-28 %

acid linolenic: 6-14 %

acid emcic: < 2,0 %

Indice de aciditate: < = 6,0 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): < = 10 mEq O₂/kg

Metale grele:

Fier (Fe): < 1 000 µg/kg

Cupru (Cu): < 100 µg/kg

Impurităţi:

Benzo(a)piren cu hidrocarburi aromatice policiclice (PAH): < 2 µg/kg

Tratamentul cu cărbune activ este necesar pentru a asigura faptul că hidrocarburile aromatice policiclice (PAH) nu sunt îmbogăţite atunci când se obţine "uleiul de rapiţă cu conţinut ridicat de substanţă nesaponificabilă"

Proteină din rapiţă

Definiţie:

Proteinele din seminţe de rapiţă sunt un extract apos bogat în proteine, obţinut din turte de seminţe de rapiţă (Brassica napus L. şi Brassica rapa L.) nemodificate genetic.

Descriere:

Pulbere albă spre albicioasă, atomizată

Total proteine: > = 90 %

Proteină solubilă: > = 85%

Umiditate: < = 7,0 %

Carbohidraţi: < = 7,0 %

Grăsimi: < = 2,0 %

Cenuşă: < = 4,0 %

Fibre: < = 0,5 %

Total glucozinolaţi: < = 1 mmol/kg Puritate:

Total fitaţi: < = 1,5 % Plumb: < = 0,5 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr de drojdii şi mucegaiuri: < = 100 UFC/g Număr de bacterii aerobe: < = 10 000 UFC/g Număr total de coliforme: < = 10 UFC/g Escherichia coli: Absenţa în 10 g Salmonella: Absenţa în 25 g

Trans-resveratrol

Descriere/ definiţie:

Trans-resveratrolul sintetic se prezintă sub forma unor cristale albicioase spre bej.

Denumire chimică: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzen-1,3-diol

Formula chimică: C₁₄H₁₂O₃

Masa moleculară: 228,25 Da

Nr. CAS: 501-36-0

Puritate:

Trans-resveratrol: > = 98 %-99 %

Total produse secundare (substanţe conexe): < = 0,5 %

Orice substanţă înrudită: < = 0,1 %

Cenuşă sulfată: < = 0,1 %

Pierdere prin uscare: < = 0,5 %

Metale grele:

Plumb: < = 1,0 ppm

Mercur: < = 0,1 ppm

Arsen: < = 1,0 ppm

Impurităţi:

Diizopropilamine: < = 50 mg/kg

Sursă microbiană: O tulpină modificată genetic de Saccharomyces cerevisiae

Aspect: Pulbere albicioasă spre uşor gălbuie

Granulometrie: 100 % sub 62,23 µm

Conţinut de trans-resveratrol: Min. 98 % g/g (exprimat în substanţă uscată)

Cenuşă: Max. 0,5 % g/g

Umiditate: Max. 3 % g/g

Extract din creastă de cocoş

Descriere/Definiţie:

Extractul din creastă de cocoş se obţine din specia Gallus gallus prin hidroliza enzimatică a crestei de cocoş şi prin etape ulterioare de filtrare, concentrare şi precipitare. Principalele elemente constitutive ale extractului din creastă de cocoş sunt glicozaminoglicanii acid hialuronic, sulfat de condroitină A şi sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B). Pulbere higroscopică albă sau aproape albă.

Acid hialuronic: 60-80 %

Sulfat de condroitină A: < = 5,0 %

Sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B): < = 25 %

pH: 5,0-8,5

Puritate:

Cloruri: < = 1,0%

Azot: < = 8,0 %

Pierdere prin uscare: (105 °C timp de 6 ore): < = 10 %

Metale grele:

Mercur: < = 0,1 mg/kg

Arsen: < = 1,0 mg/kg

Cadmiu: < = 1,0 mg/kg

Crom: < = 10 mg/kg

Plumb: < = 0,5 mg/kg

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: <= 10² UFC/g

Escherichia coli: Absenţa în 1 g

Salmonella: Absenţa în 1 g

Staphylococcus aureus: Absenţa în 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Absenţa în 1 g

Ulei de Sacha inchi din Plukenetia volubilis

Descriere/ definiţie:

Uleiul de Sacha inchi este un ulei vegetal 100 % presat la rece obţinut din seminţe de Plukenetia volubiis L. Este un fuid (lichid) transparent şi un ulei lucios la temperatura camerei. Are un gust fmctat şi uşor de legume verzi, fără arome nedorite.

Aspect, limpezime, luciu, culoare: Fluid la temperatura camerei, curat, lucios, de culoare galbenă aurie

Miros şi gust: Fmctat, de legume fără a avea un gust sau un miros inacceptabil

Puritate:

Apă şi substanţe volatile: < 0,2 g/100 g Impurităţi insolubile în hexan: < 0,05 g/100 g Aciditate oleică: < 2,0 g/100 g Indice de peroxid (IP): < 15 meq O₂/kg Acizi graşi trans: < 1,0 g/100 g Total acizi graşi nesaturaţi: > 90 %

Acid linolenic alfa Omega 3 (ALA): > 45%

Acizi graşi saturaţi: < 10%

Fără acizi graşi trans (< 0,5 %)

Fără acid emcic (< 0,2 %)

Peste 50 % din trigliceridele tri-linolenice şi di-linolenice

Compoziţia şi nivelul fitosterolilor

Fără colesterol (< 5,0 mg/100 g)

Diferite forme de salatrim

Descriere/ definiţie:

Salatrim este un acronim recunoscut la nivel internaţional pentru (molecule acrilice trigliceride cu lanţ scurt şi lung). Salatrim este preparat prin interesterificarea non-enzimatică a triacetinului, a tripropioninului, a tributirinului sau a amestecurilor acestora cu ulei hidrogenat de canola, soia, bumbac sau floarea-soarelui.

Descriere: Un lichid limpede, cu o uşoară nuanţă de chihlimbar spre o culoare deschisă, aspect solid ceros la temperatura camerei.

Fără particule şi fără miros străin sau rânced.

Distribuţie de ester glicerol:

Triacilgliceroli: > 87%

Diacilgliceroli: < = 10 %

Monoacilgliceroli: < = 2,0 %

Compoziţia de acizi graşi:

MOLE % LCFA (acizi graşi cu lanţ lung): 33-70 %

MOLE % SCFA (acizi graşi cu lanţ scurt): 30-67 %

Acizi graşi cu lanţ lung saturaţi: < 70% din greutate

Acizi graşi trans: < = 1,0 %

Acizi graşi liberi ca acid oleic: < = 0,5 %

Profilul triacilglicerolilor:

Triesteri (scurt/lung de 0,5-2,0): > = 90 %

Triesteri (scurt/lung = 0): < = 10%

Material nesaponificabil: < = 1,0%

Umiditate: < = 0,3 %

Cenuşă: < = 0,1 %

Culoare: < = 3,5 roşu (Lovibond)

Indice de peroxid (IP): < = 2,0 Meq/Kg

Ulei de Schizochytrium sp. bogat în DHA şi EPA

Indice de aciditate: < = 0,5 mg KOH/g Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg ulei

Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conţin ulei de Schizochytrium sp. bogat în DHA şi EPA trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare printr-o metodă de testare adecvată şi recunoscută la nivel naţional/internaţional (de exemplu, AOAC)

Umiditate şi substanţe volatile: < = 0,05 %

Substanţe nesaponificabile: < = 4,5 %

Acizi graşi trans: < = 1 %

Conţinut de DHA: > = 22,5 %

Conţinut de EPA: > = 10 %

Ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.

Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg ulei Substanţe nesaponificabile: < = 3,5 % Acizi graşi trans: < = 2,0 % Acizi graşi liberi: < = 0,4 % Acid docosapentaenoic (DPA) n-6: < = 7,5% Conţinut de DHA: > = 35 %

Ulei de Schizochytrium sp.

Indice de aciditate: < = 0,5 mg KOH/g Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg ulei Umiditate şi substanţe volatile: < = 0,05 % Substanţe nesaponificabile: < = 4,5 % Acizi graşi trans: < = 1,0 % Conţinut de DHA: > = 32,0 %

Ulei (T18) de Schizochytrium sp.

Indice de aciditate: < = 0,5 mg KOH/g Indice de peroxid (IP): < = 5,0 meq/kg ulei Umiditate şi substanţe volatile: < = 0,05 % Substanţe nesaponificabile: < = 3,5 % Acizi graşi trans: < = 2,0 % Acizi graşi liberi: < = 0,4 % Conţinut de DHA: > = 35 %

Extract din soia fermentată

Descriere/ definiţie:

Extractul de soia fermentată este o pulbere inodoră, de culoare alb lăptos. Este alcătuit din 30 % pulbere de extract de soia fermentată şi 70 % dextrină rezistentă (ca substanţă suport) din amidon de porumb adăugat în timpul prelucrării. Vitamina K₂ este îndepărtată în timpul procesului de fabricaţie.

Extractul de soia fermentată conţine nattokinază izolată de natto, un aliment produs prin fermentarea boabelor de soia nemodificate genetic [Glycine max (L.)] cu o anumită tulpină de Bacillus subtilis var. natto.

Acţiunea nattokinazei: 20 000-28 000 unităţi de degradare a fibrinei/g(¹)

Identitate: Se poate confirma

Stare: Fără gust sau miros agresiv

Pierdere prin uscare: < = 10 %

Vitamina K₂: < = 0,1 mg/kg

Metale grele:

Plumb: < = 5,0 mg/kg

Arsen: < = 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: < = 10³ UFC³/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 10² UFC/g

Coliforme: < = 30 UFC/g

Bacterii care generează spori: < = 10 UFC/g

Escherichia coli: Absenţă/25 g

Salmonella: Absenţă/25 g

Listeria: Absenţă/25 g

(¹) Metoda de testare descrisă de Takaoka et al. (2010).

Extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină

Descriere/Definiţie:

Extractul de germeni de grâu bogat în spermidină se obţine din germeni de grâu (Triticum aestivum) nefermentaţi şi neîncolţiţi, printr-un proces de extracţie solid-lichid care vizează în mod specific, dar nu exclusiv, poliaminele.

Spermidină: 0,8-2,4 mg/g

Spermină: 0,4-1,2 mg/g

Triclolură de spermidină < 0,1 µg/g

Putrescină: < 0,3 mg/g

Cadaverină: < 0,1 µg/g

Micotoxine:

Aflatoxine (total): < 0,4 |µg/kg

Criterii microbiologice:

Bacterii aerobe totale: < 10 000 UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Salmonella: Absenţă/25 g

Listeria monocytogenes: Absenţă/25 g

Sucromalt

Descriere/ definiţie:

Sucromaltul este un amestec complex de zaharide produs din zaharoză şi o soluţie de hidroliză a amidonului printr-o reacţie enzimatică. Prin acest proces, unităţile glucozei se lipesc de zaharidele din soluţia de hidroliză a amidonului prin intermediul unei enzime produse de bacteria Leuconostoc citreum sau prin intermediul unei tulpini recombinate a organismului de producţie Bacillus licheniforniis. Oligozaharidele rezultate sunt caracterizate prin prezenţa compuşilor glicozidici a-(l-*6) şi a-(l-*3). Produsul general este un sirop, în plus faţă de aceste oligozaharide, care conţine preponderent fmctoză, însă şi leucroză dizaharidă şi alte dizaharide.

Total alimente solide: 75-80 %

Umiditate: 20-25 %

Sulfatază: Max. 0,05 %

pH: 3,5-6,0

Conductivitate < 200 (30 %) Azot < 10 ppm

Fmctoză: 35-45 % substanţă uscată

Leucroză: 7-15 % substanţă uscată

Alte dizaharide: Max. 3 %

Zaharide mai mari: 40-60 % substanţă uscată

Fibră din trestie de zahăr

Descriere/ definiţie:

Fibra din trestie de zahăr este derivată din peretele celular uscat sau reziduurile fibroase care rămân după scoaterea prin presare sau extragerea sucului de zahăr din trestia de zahăr, din genotipul Sacchamm. Aceasta cuprinde, în principal, celuloză şi hemiceluloză.

Procesul de producţie cuprinde mai multe etape, inclusiv: aşchiere, digestie alcalină, îndepărtarea ligninei şi a altor compuşi non-celulozici, albirea fibrelor purificate, spălarea şi neutralizarea acizilor.

Umiditate: < = 7,0 %

Cenuşă: < = 0,3 %

Total bază uscată a fibrelor alimentare (AOAC) (insolubile integral): > = 95%

din care: Hemiceluloză (20-25 %) şi celuloză (70-75 %)

Siliciu (ppm): < = 200

Proteine: 0,0 %

Grăsimi: în cantităţi minime

pH: 4-7

Metale grele:

Mercur (ppm): < = 0,1

Plumb (ppm): < = 1,0

Arsen (ppm): < = 1,0

Cadmiu (ppm): < = 0,1

Criterii microbiologice:

Drojdii şi mucegaiuri (UFC/g): < = 1 000

Salmonella: Absenţă

Listeria monocytogenes: Absenţă

Extract din ulei de floarea-soarelui

Descriere/ definiţie:

Extractul din floarea-soarelui se obţine printr-un factor de concentrare de 10 din fracţia nesaponificabilă a uleiului de floarea-soarelui rafinat extras din seminţele de floarea-soarelui, Helianthus Annuus L.

Compoziţie:

Acid oleic (CI 8:1): 20 % Acid linoleic (CI 8:2): 70 % Substanţă nesaponificabilă: 8,0 % Fitosteroli: 5,5 % Tocoferoli: 1,1 %

Microalge uscate din specia Tetraselmis chuii

Descriere/ definiţie:

Produsul uscat se obţine din microalga marină Tetraselmis chuii, apaiţinând familiei Chlorodendraceae, cultivată în apă de mare sterilă în fotobioreactoare închise şi izolate de aerul din exterior.

Puritate/ Compoziţie:

Identificat prin markerul nuclear rDNA 18 S (secvenţa a analizat cel puţin 1 600 de perechi de bază) în baza de date a Centrului Naţional pentru Informaţii în Biotehnologie (National Centre for Biotechnology Information - NCBI): Cel puţin 99,9 %

Umiditate: < = 7,0 %

Proteine: 35-40 %

Cenuşă: 14-16%

Carbohidraţi: 30-32 %

Fibre: 2-3 %

Grăsimi: 5-8 %

Acizi graşi saturaţi: 29-31 % din acizii graşi totali

Acizi graşi mononesaturaţi: 21-24 % din acizii graşi totali

Acizi graşi polinesaturaţi: 44-49 % din acizii graşi totali

Iod: < = 15 mg/kg

Therapoti barcoo/Scortum

Descriere/ definiţie:

Scortum/Therapon barcoo este o specie de peşte din familia Terapontidae. Este o specie endemică de apă dulce din Australia. Acum este crescut în ferme piscicole.

Identificare taxonomică: Clasa: Actinopterygii > ordin: Perciformes > familie: Terapontidae > gen: Therapon sau Scortum barcoo

Compoziţia cărnii peştelui:

Proteine (%): 18-25

Umiditate (%): 65-75

Cenuşă (%): 0,5-2,0

Energie (KJ/Kg): 6 000-11 500

Carbohidraţi (%): 0,0

Grăsimi (%): 5-15

Acizi graşi (mg FA/g file):

I PUFA n-3: 1,2-20,0

I PUFA n-6: 0,3-2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0

Total acizi omega-3: 1,6-40,0

Total acizi omega-6: 2,6-10,0

D-Tagatoză

Descriere/ definiţie:

Tagatoza se obţine prin izomerizarea galactozei prin mijloace chimice sau prin conversie enzimatică sau prin epimerizarea fmctozei cu ajutorul conversiei enzimatice. Este vorba de conversii constând într-o singură etapă.

Aspect: Asemănător cristalelor albe sau aproape albe

Denumire chimică: D-tagatoză

Sinonim: D-Iko-hexuloză

Numărul CAS: 87-81-0

Formula chimică: C₆H₁₂O₆

Masa moleculară: 180,16 (g/mol)

Puritate:

Analiză: > = 98 % în greutate uscată

Pierdere prin uscare: < = 0,5 % (102 °C, 2 ore)

Rotaţie specifică: [a]_D²⁰: între - 4 şi - 5,6 ⁰ (soluţie apoasă 1 %)(¹)

Interval de topire: 133-137 °C

Metale grele:

Plumb: < = 1,0 mg/kg(*)

(*) Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbţie atomică adecvată nivelului specific. Selecţia dimensiunii probei şi a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5. "Metode instrumentale"¹.

(¹) Document privind alimentele şi nutriţia 5 Rev. 2 - Ghid privind specificaţiile pentru anunţuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluţii c testare şi alte materiale de referinţă (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide t o specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions an other reference materials) (JECFA), 1991, 307 p.; în limba engleză - ISBN 92-5-102991-1

Extract bogat în taxifolină

Descriere:

Extractul bogat în taxifolină din lemn de Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) este o pulbere albă spre galben deschis care se cristalizează din soluţii apoase fierbinţi.

Definiţie:

Denumire chimică: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-onă, denumit şi (+) trans (2R,3R)- dihidroquercetin]

Formula chimică: C₁₅H₁₂O₇

Masa moleculară: 304,25 Da

Nr. CAS: 480-18-2

Specificaţii:

Parametru fizic

Umiditate: < = 10%

Analiza compuşilor

Taxifolină (m/m): > = 90,0 % din greutatea uscată

Metale grele, pesticide

Plumb: < = 0,5 mg/kg

Arsen: < = 0,02 mg/kg

Cadmiu: < = 0,5 mg/kg

Mercur: < = 0,1 mg/kg

Diclor-difenil-tricloretan (DDT): < = 0,05 mg/kg

Solvenţi reziduali

Etanol: < 5 000 mg/kg

Criterii microbiologice

Număr total de microorganisme (TPC): < = 10⁴ UFC/g

Enterobacterii: < = 100/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 100 UFC/g

Escherichia coli: Absenţă/l g

Salmonella: Absenţă/10 g

Staphylococcus aureus: Absenţă/l g

Pseudomonas: Absenţă/l g

Intervalul obişnuit al compuşilor din extractul bogat în taxifolină (în substanţă uscată)

Compus din extract

Conţinut, interval obişnuit observat (%)

Taxifolină

90-93

Aromadendrin

2,5-3,5

Eriodictiol

0,1-0,3

Quercetin

0,3-0,5

Naringenin

0,2-0,3

Kaempferol

0,01-0,1

Pinocembrin

0,05-0,12

Flavonoizi neidentificaţi

1-3

Apă(*)

1,5

(*) Taxifolina, în forma sa hidratată şi în cursul procesului de uscare, este un cristal. Aceasta este ceea ce se obţine la includerea apei de cristalizare în cantitate de 1,5 %.

Trehaloză

Descriere/ definiţie:

O dizaharidă non-reductoare care este formată din două fracţiuni de glucoză şi o legătură a-l,l-glucozidică. Aceasta se obţine din amidonul lichefiat sau din zaharoză printr-un proces enzimatic etapizat. Produsul comercial este dihidratul. Cristale practic inodore, de culoare albă sau aproape albă cu gust dulce

Sinonime: a,a-trehaloză

Denumire chimică: a-D-glucopiranozil-a-D-glucopiranozidă, dihidrat

Nr. CAS: 6138-23-4 (dihidrat)

Formula chimică: C₁₂H₂₂O₁₁ x 2H₂O (dihidrat)

Masa moleculară: 378,33 (dihidrat)

Analiză: > = 98 % pe bază uscată

Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbţie atomică adecvată nivelului specific. Selecţia dimensiunii probei şi a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5 (1) "Metode instrumentale"

Metodă de analiză:

Principiu: trehaloza este identificată prin cromatografia lichidă şi este cuantificată prin comparaţie cu un standard de referinţă care conţine trehaloză standard

Prepararea soluţiei de probă: se cântăresc cu precizie aproximativ 3 g din soluţia de probă uscată într-un vas volumetric de 100 ml şi se adaugă aproximativ 80 ml de apă purificată şi deionizată. Se dizolvă complet soluţia de probă şi se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată. Se filtrează printr-un filtru de 0,45 microni

Prepararea soluţiei standard: se dizolvă în apă cantităţi cântărite cu precizie de trehaloză uscată standard de referinţă pentru a se obţine o soluţie care are o concentraţie cunoscută de aproximativ 30 mg de trehaloză pe ml.

Dispozitivul de încercare: lichid-cromatograf prevăzut cu detector de indice de refracţie şi un înregistrator integrat

Condiţii:

Coloană: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) sau un model echivalent

- lungime: 300 mm

- diametru: 10 mm

- temperatură: 50 °C

Fază mobilă: apă

debit: 0,4 ml/min

Volum de injecţie: 8 µl

Procedura: se injectează, în mod separat, volume egale din soluţia de probă şi din soluţia standard în cromatograf.

Se înregistrează cromatogramele şi se măsoară dimensiunea reacţiei la valoarea maximă a trehalozei

Se calculează cantitatea trehalozei, în mg, într-o cantitate de 1 ml de soluţie de probă conform următoarei formule:

% trehaloză = 100 x (Ru/R_s) (W_s/W_u)

unde

R_s = aria picului trehalozei în preparatul standard

R_u = aria picului trehalozei în preparatul de probă

W_s = greutatea trehalozei în mg în preparatul standard

W_u = greutatea probei uscate în mg

Caracteristici:

Identificare:

Solubilitate: Solubilă în mod liber în apă, foarte puţin solubilă în etanol

Rotaţie specifică: [a]_D²⁰ = + 179 ⁰ (5 % soluţie apoasă, dihidrat), + 199 ⁰ (5 % soluţie apoasă, substanţă anhidră)

Punct de topire: 97 °C (dihidrat)

Puritate:

Pierdere prin uscare: < = 1,5 % (60 °C, 5h)

Cenuşă totală: < = 0,05 %

Metale grele:

Plumb: < = 1,0 mg/kg

Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete

Descriere/ definiţie:

Agaricus bisporus cultivate în scop comercial, ciupercilor recoltate aplicându-li-se un tratament cu ultraviolete.

Radiaţii ultraviolete: un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-800 nm.

Vitamina D₂:

Denumire chimică: (3,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Conţinut:

Vitamina D₂ în produsul final: 5-10 µg/100 g greutate în stare proaspătă la expirarea termenului de valabilitate

Drojdie pentru panificaţie (Saccharomyces cerevisiae) tratată cu ultraviolete

Descriere/ definiţie:

Drojdia pentru panificaţie (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D₂ (ergocalciferol). Conţinutul de vitamina D₂ în concentratul de drojdie variază între 1 800 000-3 500 000 UI de vitamina D/100 g (450-875 µg/g).

Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate

Vitamina D₂:

Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie:

Coliforme: < = 10³/g Escherichia coli: < = 10/g Salmonella: Absenţa în 25 g

Pâine tratată cu ultraviolete

Descriere/ definiţie:

Pâinea tratată cu ultraviolete înseamnă pâine şi chifle dospite cu drojdie (fără glazuri), la care se aplică un tratament cu radiaţii ultraviolete după coacere pentru a converti ergosterolul în vitamina D₂ (ergocalciferol).

Radiaţii ultraviolete: Un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 240-315 nm, timp de cel mult 5 secunde şi cu un aport de energie de 10-50 mj/cm².

Vitamina D₂:

Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Conţinut:

Vitamina D₂ (ergocalciferol) în produsul final: 0,75-3 µg/100 g (¹)

Drojdie în aluat: 1-5 g/100 g ⁽²⁾

(¹) EN 12821, 2009, standard european.

(²) Calculul reţetei.

Lapte tratat cu ultraviolete

Descriere/ definiţie:

Laptele tratat cu ultraviolete este lapte de vacă (integral şi semidegresat) căruia, după pasteurizare, i se aplică un tratament cu radiaţii ultraviolete (UV) prin curgere turbulentă. Tratarea laptelui pasteurizat cu radiaţii UV determină o creştere a concentraţiilor de vitamina D₃ (colecalciferol) prin transformarea 7-dehidrocolesterolului în vitamina D₃.

Radiaţii ultraviolete: Un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-310 nm cu un aport de energie de 1 045 J/l.

Vitamina D₃:

Denumire chimică: (lS,3Z)-3-[(2E)-2-[(lR,3aS,7aR)-7a-metil-l-[(2R)-6-meti denciclohexan-1 -ol

Sinonim: Colecalciferol

Nr. CAS: 67-97-0

Masa moleculară: 384,6377 g/mol

Conţinut:

Vitamina D₃ în produsul final:

Lapte integral (¹): 0,5-3,2 µg/100 g(²)

Lapte semidegresat (1): 0,1-1,5 µg/100 g(²)

(¹) Astfel cum este definit în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a pieţelor produselor agricole şi de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 şi (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671).

(²) HPLC

Vitamina K₂ (menachinonă)

Acest aliment nou se obţine printr-un proces sintetic sau microbiologic.Vitamina K₂ (2-metil-3-all-trans-poliprenil-l,4-naftochinone), sau seriile de menachinonă, este un grup de derivaţi prenilaţi de naftochinonă. Numărul de reziduuri de izopren, unde o unitate de izopren este constituită din 5 atomi de carbon cuprinzând o ramificaţie, este utilizat pentru a caracteriza omologii menachinonei conţinând în principal MK-7 şi, într-o mai mică măsură, MK-6.

Seria de vitamina K₂ (menachinonă) cu menachinonă-7 (MK-7)(n = 6) fiind C₄₆H₆₄O₂, menachinonă-6 (MK-6)(n = 5) fiind C_4] H₅₆O₂ şi menachinonă-4 (MK-4)(n = 3) fiind C₃₁H₄₀O₂.

Denumirea substanţei chimice: (all-E)-2-(3,7,ll,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenil)-3-metil-l,4-naftalendionă

Număr CAS: 2124-57-4

Formula moleculară: C₄₆H₆₄O₂

Masa moleculară: 649 g/mol

Specificaţii privind vitamina sintetică K₂ (menachinonă-7)

Aspect: Pulbere de culoare galbenă

Puritate: Max. 6,0 % izomer cis, max. 2,0 % alte impurităţi

Conţinut: 97-102 % menachinonă-7 (din care cel puţin 92 % all-trans-menachinonă-7) Specificaţii privind vitamina K₂ (menachinonă-7) obţinută prin metode microbiologice

Sursa: Bacillus subtilis spp. natto şi Bacillus licheniforniis Aspect: pulbere de culoare galbenă sau suspensie uleioasă

Extract din tărâţe de grâu

Descriere/ definiţie:

O pulbere cristalină albă obţinută prin extracţie enzimatică din Triticum aestivum L. bran, bogată în oligozaharide ale arabinoxilanului Substanţă uscată: Min. 94 %

Oligozaharide din arabinoxilan: Min. 70 % din materia uscată

Polimerizarea medie a oligozaharidelor din arabinoxilan: 3-8

Acid femlic (legat de oligozaharide din arabinoxilan): 1-3 % din substanţa uscată

Total poli/oligozaharide: Min. 90 %

Proteine: Max. 2 % din substanţa uscată

Cenuşă: Max. 2 % din substanţa uscată

Parametri microbiologici:

Bacterii mezofilice - număr total: Max. 10 000/g

Drojdii: Max. 100/g

Ciuperci: Max. 100/g

Salmonella: Absenţa în 25 g

Bacillus cereus: Max. 1 000/g

Clostridium perfringens: Max. 1 000/g

Beta glucani din drojdie

Descriere/ definiţie:

Beta glucanii sunt polizaharide complexe cu masă moleculară mare (100-200 kDa) care se găsesc în peretele celular al multor drojdii şi cereale. Denumirea chimică pentru "beta glucanii din drojdie" este (1-3),(1-6)--D-glucani.

Beta glucanii sunt formaţi dintr-o structură de reziduuri de glucoză legată -1-3, care are ramificaţii prin legături -1-6 şi la care chitina şi manoproteina sunt legate prin legături -1-4.

Beta glucanii sunt izolaţi de drojdia Saccharomyces cerevisiae.

Structura terţiară a peretelui celular conţinând glucan al Saccharomyces cerevisiae este constituită din lanţuri de resturi de glucoză legate prin legături - 1,3, ramificate prin legături -1,6, care formează o structură de bază de care este legată chitina prin legături -1,4, glucani -1,6 şi anumite manoproteine.

Acest nou aliment este disponibil în trei forme diferite: solubil, insolubil şi insolubil în apă, dar dispersabil în multe matrice lichide:

Caracteristici chimice ale beta glucanilor din drojdie (Saccharomyces cerevisiae):

Formă solubilă:

Glucide totale: > 75%

Beta glucani (1,3/1,6): > 75%

Cenuşă: < 4,0 %

Umiditate: < 8,0 %

Proteine: < 3,5 %

Grăsimi: < 10%

Formă insolubilă:

Glucide totale: > 70 %

Beta glucani (1,3/1,6): > 70 %

Cenuşă: < = 12 %

Umiditate: < 8,0 %

Proteine: < 10 %

Grăsimi: < 20 %

Insolubili în apă, dar dispersabili în multe matrice lichide:

(1,3)-(1,6)--D-glucani: > 80%

Cenuşă: < 2,0 %

Umiditate: < 6,0 %

Proteine: < 4,0 %

Total grăsimi: < 3,0 %

Date microbiologice pentru forma insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide:

Număr total de microorganisme: < 1 000 UFC/g

Enterobacteriaceae: < 100 UFC/g

Număr total de bacterii coliforme: < 10 UFC/g

Drojdie: < 25 UFC/g

Mucegaiuri: < 25 UFC/g

Salmonella: Absenţa în 25 g

Escherichia coli: Absenţa în 1 g

Bacillus cereus: < 100 UFC/g

Staphylococcus aureus: Absenţa în 1 g

Metale grele pentru forma insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide:

Plumb: < 0,2 mg/g

Arsen: < 0,2 mg/g

Mercur: < 0,1 mg/g

Cadmiu: < 0,1 mg/g

Zeaxantină

Descriere/ definiţie:

Zeaxantina este un pigment xantofil existent în natură, şi anume o carotenoidă oxigenată.

Zeaxantina sintetică este prezentată fie sub formă de pulbere atomizată pe bază de gelatină sau amidon (granule) cu adaos de a-tocoferol şi ascorbil palmitat, fie sub formă de suspensie în ulei de porumb cu adaos de a-tocoferol. Zeaxantina sintetică este produsă prin sinteză chimică în mai multe etape, din molecule mai mici.

Pulbere cristalină de culoare portocaliu-roşu cu miros fin sau inodor.

Formula chimică: C₄₀H₅₆O₂

Nr. CAS: 144-68-3

Masa moleculară: 568,9 daltoni

Proprietăţi fizico-chimice:

Pierdere prin uscare: < 0,2 %

Zeaxantină all-trans: > 96 %

Cis-zeaxantină: < 2,0 %

Alţi carotenoizi: < 1,5 %

Oxid trifenilfosfin (nr. CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolat de zinc

Descriere/ definiţie:

L-pidolatul de zinc este o pulbere albă spre albicioasă, cu miros caracteristic. Denumirea comună internaţională (DCI): Acid L-piroglutamic, sare de zinc

Sinonime: 5-oxoprolină de zinc, piroglutamat de zinc, pirolidon carboxilat de zinc, PCA de zinc, L-pidolat de zinc

Nr. CAS: 15454-75-8

Formula moleculară: (C₅ H₆ NO₃)₂ Zn

Masa moleculară anhidră relativă: 321,4

Aspect: Pulbere albă spre alburie

Puritate:

L-pidolat de zinc (puritate): > = 98 %

pH (soluţie apoasă 10 %): 5,0-6,0

Rotaţie specifică: 19,6⁰ - 22,8 ⁰

Apă: < = 10,0 %

Acid glutamic: < 2,0 %

Metale grele:

Plumb: < = 3,0 ppm

Arsen: < = 2,0 ppm

Cadmiu: < = 1,0 ppm

Mercur: < = 0,1 ppm

Criterii microbiologice:

Numărul total de bacterii mezofilice viabile: < = 1 000 UFC/g

Drojdii şi mucegaiuri: < = 100 UFC/g

Patogen: Absenţă

(¹) Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificaţiilor pentru aditivii alimentari enumeraţi în anexele II şi III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).

(²) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/175 al Comisiei din 5 februarie 2015 de stabilire a condiţiilor speciale aplicabile importurilor de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol şi dioxine (JO L 30, 6.2.2015, p. 10).